Influência da nutrição e da sarcopenia nos resultados do câncer de esôfago (INSPECT)
23 de maio de 2024 atualizado por: Benaroya Research Institute
Influência da nutrição e da sarcopenia nos resultados do câncer de esôfago (estudo INSPECT)
Estudo prospectivo multicêntrico longitudinal (observacional) recrutado em centros terciários para o tratamento cirúrgico do câncer de esôfago; Virginia Mason Medical Center (Seattle, EUA) e St Mary's Hospital (Imperial College, Londres, Reino Unido).
Este pretende ser um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a tratamento curativo para câncer de esôfago serão recrutados no momento da avaliação clínica de rotina logo após o diagnóstico inicial e serão submetidos à avaliação clínica e radiológica em dois momentos do estudo: (1) investigação de estadiamento (por exemplo,
laparoscopia ou endoscopia) e (2) ressecção cirúrgica definitiva.
Os momentos do estudo foram criteriosamente escolhidos para coincidir com as intervenções que fazem parte do atendimento clínico de rotina do paciente.
Pretende-se que a amostragem ocorra no dia de cada intervenção/cirurgia após um período rotineiro de jejum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1717
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte internacional de pacientes que apresentam câncer de esôfago regional {Estágio 2 e 3} que são considerados candidatos apropriados para terapia cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com as seguintes características serão elegíveis para inclusão neste estudo: i. entre 18 e 90 anos ii. recentemente diagnosticado (antes do tratamento) com câncer de esôfago e/ou junção gastroesofágica (carcinoma de células adeno ou escamosas) iii. planejando se submeter a tratamento curativo, incluindo ressecção cirúrgica com ou sem terapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
- Pacientes com as seguintes características não serão elegíveis para inclusão neste estudo: i. mulheres grávidas ii. sem doença esofágica maligna iii. incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Composição do corpo
Avaliação radiológica dos componentes adiposos e musculares da composição corporal na apresentação e após o tratamento inicial do câncer de esôfago.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação longitudinal na composição corporal
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Estabelecer o efeito de fatores específicos do paciente e da doença na composição corporal em uma coorte global de pacientes submetidos à esofagectomia por câncer
|
Aproximadamente 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores específicos do paciente e da doença
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Fornecer uma referência para relatórios futuros da composição corporal e explorar a associação entre a composição corporal e os resultados da cirurgia de câncer de esôfago
|
Aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Esofágicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- CRP17122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As características dos pacientes serão retiradas de três regiões: América do Norte, Europa e Ásia.
Dados anonimizados adicionais podem estar disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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