Influencia de la nutrición y la sarcopenia en los resultados del cáncer de esófago (INSPECT)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Benaroya Research Institute
Influencia de la nutrición y la sarcopenia en los resultados del cáncer de esófago (estudio INSPECT)
Estudio longitudinal (observacional) multicéntrico prospectivo que recluta en centros terciarios para el tratamiento quirúrgico del cáncer de esófago; Virginia Mason Medical Center (Seattle, EE. UU.) y St Mary's Hospital (Imperial College, Londres, Reino Unido).
Este pretende ser un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a tratamiento curativo para el cáncer de esófago serán reclutados en el momento de la evaluación clínica de rutina poco después del diagnóstico inicial y se someterán a una evaluación clínica y radiológica en dos momentos del estudio: (1) investigación de estadificación (p. ej.
laparoscopia o endoscopia) y (2) resección quirúrgica definitiva.
Los momentos del estudio se han elegido juiciosamente para que coincidan con las intervenciones que forman parte de la atención clínica habitual del paciente.
Está previsto que el muestreo se realice el día de cada intervención/cirugía después de un período de ayuno de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1717
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte internacional de pacientes que presentan cáncer de esófago regional {estadios 2 y 3} que se consideran candidatos apropiados para el tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con las siguientes características serán elegibles para su inclusión en este estudio: i. entre 18 y 90 años ii. recién diagnosticado (antes del tratamiento) con cáncer de esófago y/o de la unión gastroesofágica (carcinoma adeno o de células escamosas) iii. planea someterse a un tratamiento curativo, incluida la resección quirúrgica con o sin terapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con las siguientes características no serán elegibles para su inclusión en este estudio: i. hembras preñadas ii. sin enfermedad esofágica maligna iii. incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Composición corporal
Evaluación radiológica de los componentes grasos y musculares de la composición corporal en el momento de la presentación y después del tratamiento inicial para el cáncer de esófago.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación longitudinal en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Establecer el efecto de los factores específicos del paciente y de la enfermedad sobre la composición corporal en una cohorte global de pacientes sometidos a esofagectomía por cáncer.
|
Aproximadamente 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores específicos del paciente y de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Proporcionar un punto de referencia para futuros informes sobre la composición corporal y explorar la asociación entre la composición corporal y los resultados de la cirugía del cáncer de esófago.
|
Aproximadamente 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades esofágicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- CRP17122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las características de los pacientes se extraerán de tres regiones: América del Norte, Europa y Asia.
Es posible que haya datos anonimizados adicionales disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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