Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ernæring og sarkopeni på esophageal cancer resultater (INSPECT)

11. marts 2024 opdateret af: Benaroya Research Institute

Indflydelse af ernæring og SarcoPenia på kræft i spiserøret (INSPECT-undersøgelse)

Prospektiv multicenter longitudinel (observations) undersøgelse rekruttering fra tertiære centre til kirurgisk behandling af esophageal cancer; Virginia Mason Medical Center (Seattle, USA) og St Mary's Hospital (Imperial College, London, Storbritannien). Dette er tænkt som et pilotstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår kurativ behandling for esophageal cancer, vil blive rekrutteret på tidspunktet for rutinemæssig klinisk vurdering kort efter den første diagnose og vil gennemgå klinisk og radiologisk evaluering på to undersøgelsestidspunkter: (1) stadieundersøgelse (f.eks. laparoskopi eller endoskopi) og (2) endelig kirurgisk resektion. Undersøgelsestidspunkter er med omtanke blevet valgt, så de falder sammen med interventioner, der indgår i patientens rutinemæssige kliniske pleje. Det er meningen, at prøveudtagning skal finde sted på dagen for hver intervention/operation efter en rutinemæssig fasteperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1717

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

International kohorte af patienter med regional {stadie 2 og 3} esophageal cancer, som anses for passende kandidater til kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med følgende karakteristika vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse: i. i alderen 18-90 år ii. nydiagnosticeret (før behandling) med esophageal og/eller gastroøsofageal junctional cancer (adeno- eller pladecellecarcinom) iii. planlægger at gennemgå kurativ behandling, herunder kirurgisk resektion med eller uden neoadjuverende terapi

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med følgende karakteristika vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse: i. gravide hunner ii. uden ondartet esophageal sygdom iii. manglende evne eller vilje til at give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kropssammensætning
Radiologisk vurdering af fedt- og muskelkomponenter i kropssammensætning ved præsentation og efter indledende behandling for kræft i spiserøret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående variation i kropssammensætning
Tidsramme: Cirka 1 år
Etablere effekten af ​​patient- og sygdomsspecifikke faktorer på kropssammensætning i en global kohorte af patienter, der gennemgår esophagectomy for cancer
Cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og sygdomsspecifikke faktorer
Tidsramme: Cirka 1 år
Giv et benchmark for fremtidig rapportering af kropssammensætning og for at udforske sammenhængen mellem kropssammensætning og resultater af spiserørskræftkirurgi
Cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Samarbejdspartnere

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRP17122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientkarakteristika vil blive trukket ud af tre regioner, Nordamerika, Europa og Asien. Yderligere anonymiserede data kan være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner