Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ernæring og sarkopeni på utfall av spiserørskreft (INSPECT)

11. mars 2024 oppdatert av: Benaroya Research Institute

Påvirkning av ernæring og SarcoPenia på utfall av spiserørskreft (INSPECT-studie)

Prospektiv multisenter longitudinell (observasjons) studie rekruttering fra tertiære sentre for kirurgisk behandling av esophageal cancer; Virginia Mason Medical Center (Seattle, USA) og St Mary's Hospital (Imperial College, London, Storbritannia). Dette er ment å være en pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår kurativ behandling for esophageal cancer vil bli rekruttert på tidspunktet for rutinemessig klinisk vurdering kort tid etter første diagnose og vil gjennomgå klinisk og radiologisk evaluering ved to studietidspunkter: (1) stadieundersøkelse (f.eks. laparoskopi eller endoskopi) og (2) definitiv kirurgisk reseksjon. Studietidspunkter er med omtanke valgt for å falle sammen med intervensjoner som inngår i pasientens rutinemessige kliniske behandling. Det er ment at prøvetaking skal skje på dagen for hver intervensjon/operasjon etter en rutinemessig fasteperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1717

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Internasjonal kohort av pasienter med regional {stadium 2 og 3} spiserørskreft som anses som passende kandidater for kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med følgende egenskaper vil være kvalifisert for inkludering i denne studien: i. i alderen 18-90 år ii. nydiagnostisert (før behandling) med esophageal og/eller gastroøsofageal junctional cancer (adeno- eller plateepitelkarsinom) iii. planlegger å gjennomgå kurativ behandling, inkludert kirurgisk reseksjon med eller uten neoadjuvant terapi

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med følgende egenskaper vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien: i. gravide kvinner ii. uten ondartet esophageal sykdom iii. manglende evne eller vilje til å gi informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kroppssammensetning
Radiologisk vurdering av fett- og muskelkomponenter i kroppssammensetning ved presentasjon og etter innledende behandling for spiserørskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående variasjon i kroppssammensetning
Tidsramme: Omtrent 1 år
Etablere effekten av pasient- og sykdomsspesifikke faktorer på kroppssammensetning i en global kohort av pasienter som gjennomgår øsofagektomi for kreft
Omtrent 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient- og sykdomsspesifikke faktorer
Tidsramme: Omtrent 1 år
Gi et benchmark for fremtidig rapportering av kroppssammensetning og for å utforske sammenhengen mellom kroppssammensetning og utfall av spiserørskreftkirurgi
Omtrent 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Samarbeidspartnere

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRP17122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientkarakteristika vil bli trukket ut av tre regioner, Nord-Amerika, Europa og Asia. Ytterligere anonymiserte data kan være tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere