Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van voeding en sarcopenie op de uitkomsten van slokdarmkanker (INSPECT)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Benaroya Research Institute

Invloed van voeding en SarcoPenia op de uitkomsten van slokdarmkanker (INSPECT-studie)

Prospectief multicenter longitudinaal (observationeel) onderzoek waarbij wordt gerecruteerd uit tertiaire centra voor de chirurgische behandeling van slokdarmkanker; Virginia Mason Medical Center (Seattle, VS) en St Mary's Hospital (Imperial College, Londen, VK). Het is de bedoeling dat dit een pilotstudie is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een curatieve behandeling voor slokdarmkanker ondergaan, zullen worden gerekruteerd tijdens de routinematige klinische beoordeling, kort na de initiële diagnose, en zullen een klinische en radiologische evaluatie ondergaan op twee onderzoeksmomenten: (1) stadiumonderzoek (bijv. laparoscopie of endoscopie) en (2) definitieve chirurgische resectie. De onderzoekstijdstippen zijn oordeelkundig gekozen om samen te vallen met interventies die deel uitmaken van de routinematige klinische zorg van de patiënt. Het is de bedoeling dat de bemonstering plaatsvindt op de dag van elke ingreep/operatie na een routinematige periode van vasten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1717

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Internationaal cohort van patiënten die zich presenteren met regionale slokdarmkanker in fase 2 en 3 en die worden beschouwd als geschikte kandidaten voor chirurgische therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met de volgende kenmerken komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek: i. in de leeftijd van 18 tot 90 jaar ii. nieuw gediagnosticeerd (vóór de behandeling) met slokdarm- en/of gastro-oesofageale junctiekanker (adeno- of plaveiselcelcarcinoom) iii. van plan bent een curatieve behandeling te ondergaan, inclusief chirurgische resectie met of zonder neoadjuvante therapie

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met de volgende kenmerken komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek: i. zwangere vrouwtjes ii. zonder kwaadaardige slokdarmziekte iii. onvermogen of onwil om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lichaamssamenstelling
Radiologische beoordeling van vet- en spiercomponenten van de lichaamssamenstelling bij presentatie en na de initiële behandeling van slokdarmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale variatie in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Vaststellen van het effect van patiënt- en ziektespecifieke factoren op de lichaamssamenstelling in een wereldwijd cohort van patiënten die een slokdarmresectie ondergaan vanwege kanker
Ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt- en ziektespecifieke factoren
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Een benchmark bieden voor toekomstige rapportage van de lichaamssamenstelling en om het verband tussen de lichaamssamenstelling en de uitkomsten van slokdarmkankerchirurgie te onderzoeken
Ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Medewerkers

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRP17122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntkenmerken zullen worden teruggetrokken door drie regio's: Noord-Amerika, Europa en Azië. Op verzoek zijn mogelijk aanvullende geanonimiseerde gegevens beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren