MINI-AMI: Minimizando o tamanho do infarto com Impella 2.5 após ICP para infarto agudo do miocárdio (MINI-AMI)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Consentimento informado assinado
• STEMI anterior agudo com ≥2 mm de elevação do segmento ST em 2 ou mais derivações anteriores contíguas ou ≥ 4 mm no total nas derivações anteriores, OU, Grande Inferior STEMI com ≥2 mm de elevação do segmento ST em 2 ou mais derivações inferiores E ≥1 mm de elevação do segmento ST em V1 OU ≥1 mm de depressão do segmento ST em ≥2 derivações anteriores contíguas (V1-V3)
• ICP primária realizada até 5 horas após o início dos sintomas
• Paciente submetido a ICP primária emergente de uma lesão culpada em um grande vaso coronário epicárdico nativo
• Revascularização bem-sucedida da artéria coronária nativa culpada com TIMI Flow Grau 3 no final da ICP

Critério de exclusão:

• Parada cardíaca exigindo RCP dentro de 24 horas antes da inscrição
• Choque cardiogênico atual
• Bloqueio de Ramo Esquerdo (novo ou antigo)
• Fibrilação atrial
• História conhecida de IM prévio
• Cirurgia prévia de enxerto de revascularização do miocárdio
• Trombo mural conhecido no ventrículo esquerdo ou contraindicação à ventriculografia esquerda
• Presença de válvula aórtica mecânica
• Presença documentada de estenose aórtica moderada a grave ou insuficiência aórtica moderada a grave.
• História conhecida de disfunção renal grave.
• Contra-indicação conhecida para ressonância magnética (dispositivo metálico implantado ou ativado magneticamente; claustrofobia, incapacidade de prender a respiração por 15 segundos).
• História de AVC recente (dentro de 1 mês) ou AIT
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina) ou recusará transfusões de sangue.
• Administração de terapia fibrinolítica dentro de 24 horas
• Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes: Heparina, carne de porco ou produtos à base de carne de porco; Aspirina, Todos os seguintes: Clopidogrel, Ticlopidina, Prasugrel
• Meio de contraste Participação no tratamento ativo ou na fase de acompanhamento de outro estudo clínico de um medicamento ou dispositivo experimental.
• Doença obstrutiva arterial periférica grave que impediria a colocação do Sistema IMPELLA®
• Requisito para tratar dois ou mais vasos culpados durante a ICP primária, ou planejar revascularização coronariana estagiada (ICP ou CABG) nos próximos 30 dias.
• Incapacidade de colocar Impella dentro de 6 horas após o início dos sintomas, caso o paciente seja randomizado para este braço.