Uma Intervenção Adaptativa Just-in-time para o Planeamento de Segurança contra o Suicídio em Adolescentes (ViraSafeRCT)

O ViraSafe é uma versão aumentada da aplicação BRITE que integra as competências de coping e o conteúdo de planeamento de segurança do BRITE num módulo dentro da plataforma de mudança comportamental Vira. A Vira, uma plataforma digital de mudança comportamental desenvolvida pela Ksana Health, consiste numa aplicação para smartphone para os pacientes, juntamente com portais web integrados para os profissionais e para os administradores e supervisores de cuidados de saúde. A plataforma recolhe dados de autorrelato e passivos sobre padrões de utilização do smartphone, tais como o uso da linguagem, atividade física, sono, interações sociais e tempo de ecrã, e utiliza estas informações para fornecer medições objetivas e contínuas de indicadores de saúde mental.

Após descarregar a aplicação Vira e aceder ao módulo ViraSafe, os participantes irão completar um plano de segurança com o seu prestador. O conteúdo do plano de segurança será editável e visualizável durante toda a intervenção, tanto pelos participantes como pelos seus prestadores. Os participantes poderão aceder ao plano de segurança a qualquer momento no ViraSafe. Além disso, os pacientes que utilizam o ViraSafe serão solicitados a completar uma avaliação diária do sofrimento. O ViraSafe utiliza algoritmos automatizados (ou seja, funcionalidades de intervenção adaptativa no momento certo) e a entrada do utilizador a partir das avaliações de sofrimento para facilitar um maior envolvimento com as competências de coping e envia materiais de planeamento de segurança aos utilizadores em períodos de alto risco (ou seja, aumentos no sofrimento emocional).

Para além dos lembretes no momento certo (ou seja, "nudges") enviados automaticamente pelo sistema, através da plataforma Vira Pro, os profissionais podem agendar lembretes no momento certo (ou seja, "nudges") para chegarem ao telemóvel do utilizador para apoiar o seu plano de mudança comportamental.

Após passar pelos procedimentos de triagem do estudo e fornecer consentimento/assentimento informado, os participantes irão completar a avaliação inicial (60 minutos), que ocorrerá virtualmente através de software de videoconferência ou chamada telefónica.

Autorrelatos adicionais recolhidos na visita do paciente serão solicitados através do processo de consentimento informado, uma vez que há alguma sobreposição com o que a equipa de investigação planeia administrar. Os autorrelatos serão recuperados para análise de dados nos momentos que se alinham com os momentos do estudo. Os autorrelatos serão administrados pela equipa de investigação se não estiverem disponíveis a partir do sistema de cuidados baseados em medição de uma clínica.

Após as avaliações iniciais, os participantes serão randomizados numa alocação 1:1 para receber ViraSafe ou BRITE (50 em cada braço). A randomização será baseada na idade, sexo e sintomas de suicídio. Numa visita programada do paciente no seu ambiente clínico, ocorrerá a integração à aplicação atribuída. A integração envolve descarregar a aplicação atribuída da Google Play Store ou da Apple App Store. Cada aplicação envolve um clínico treinado do seu ambiente clínico a completar colaborativamente um plano de segurança. Se um clínico de saúde mental não estiver disponível para a integração após a Linha de Base, um clínico de investigação irá auxiliar na integração.

No momento de 1 mês, os participantes irão repetir a entrevista de avaliação (que ocorrerá virtualmente através de software de videoconferência ou chamada telefónica) e as medidas de autorrelato com itens adicionais avaliando a aceitabilidade, usabilidade e satisfação utilizando o Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) e a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) (duração total da avaliação: 60 minutos). No momento de 3 meses, os participantes irão repetir a entrevista de avaliação (que ocorrerá virtualmente através de software de videoconferência ou chamada telefónica) e as medidas de autorrelato (duração total: 60 minutos).

20 participantes adolescentes ou tantos quantos os necessários para atingir a saturação que receberam o braço de intervenção ViraSafe serão selecionados para completar uma entrevista de saída qualitativa para fornecer feedback adicional sobre a intervenção (60 minutos). O guião da entrevista será desenvolvido mais perto do momento da primeira entrevista de saída e submetido para aprovação ao IRB antes de completar as entrevistas.