Una intervención adaptativa justo a tiempo para la planificación de seguridad ante el suicidio en adolescentes (ViraSafeRCT)

ViraSafe es una versión mejorada de la aplicación BRITE que integra las habilidades de afrontamiento y el contenido de planificación de seguridad de BRITE en un módulo dentro de la plataforma de cambio de comportamiento Vira. Vira, una plataforma digital de cambio de comportamiento desarrollada por Ksana Health, consiste en una aplicación de smartphone para pacientes, junto con portales web integrados para profesionales y para administradores y supervisores de atención médica. La plataforma recopila datos autoinformados y pasivos sobre los patrones de uso del smartphone, como el uso del lenguaje, la actividad física, el sueño, las interacciones sociales y el tiempo de pantalla, y utiliza estas perspectivas para proporcionar mediciones objetivas y continuas de los indicadores de salud mental.

Al descargar la aplicación Vira y acceder al módulo ViraSafe, los participantes completarán un plan de seguridad con su proveedor. El contenido del plan de seguridad será editable y visible durante toda la intervención tanto para los participantes como para sus proveedores. Los participantes podrán acceder al plan de seguridad en cualquier momento en ViraSafe. Además, se pedirá a los pacientes que usen ViraSafe que completen una calificación diaria de angustia. ViraSafe utiliza algoritmos automatizados (es decir, funciones de intervención adaptativa justo a tiempo) y la entrada del usuario de las calificaciones de angustia para facilitar una mayor participación con las habilidades de afrontamiento y envía materiales de planificación de seguridad a los usuarios en períodos de alto riesgo (es decir, aumentos en la angustia emocional).

Además de los recordatorios justo a tiempo (es decir, "empujones") enviados automáticamente por el sistema, a través de la plataforma Vira Pro, los profesionales pueden programar recordatorios justo a tiempo (es decir, "empujones") para que lleguen al teléfono del usuario para apoyar su plan de cambio de comportamiento.

Después de someterse a los procedimientos de selección del estudio y proporcionar consentimiento/asesoramiento informado, los participantes completarán la evaluación inicial (60 minutos) que se realizará virtualmente a través de software de videoconferencia o llamada telefónica.

Se solicitarán autoinformes adicionales recopilados en la visita del paciente a través del proceso de consentimiento informado, ya que algunos se superponen con lo que el equipo de investigación planea administrar. Los autoinformes se recuperarán para el análisis de datos en los momentos que se alineen con los puntos temporales del estudio. Los autoinformes serán administrados por el personal de investigación si no están disponibles en el sistema de atención basada en mediciones de una clínica.

Después de las evaluaciones iniciales, los participantes serán aleatorizados en una asignación 1:1 para recibir ViraSafe o BRITE (50 en cada grupo). La aleatorización se basará en la edad, el sexo y los síntomas de suicidio. En una visita programada del paciente en su entorno clínico, se realizará la incorporación a la aplicación asignada. La incorporación implica descargar su aplicación asignada desde Google Play Store o Apple App Store. Cada aplicación implica que un clínico capacitado de su entorno clínico complete colaborativamente un plan de seguridad. Si un clínico de salud mental no está disponible para la incorporación después de la Línea de base, un clínico de investigación ayudará con la incorporación.

En el punto temporal de 1 mes, los participantes repetirán la entrevista de evaluación (que se realizará virtualmente a través de software de videoconferencia o llamada telefónica) y las medidas de autoinforme con elementos adicionales que evalúen la aceptabilidad, usabilidad y satisfacción utilizando el Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) y la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) (duración total de la evaluación: 60 minutos). En el punto temporal de 3 meses, los participantes repetirán la entrevista de evaluación (que se realizará virtualmente a través de software de videoconferencia o llamada telefónica) y las medidas de autoinforme (duración total: 60 minutos).

Se seleccionarán 20 participantes adolescentes o tantos como sean necesarios para alcanzar la saturación que recibieron el brazo de intervención ViraSafe para completar una entrevista de salida cualitativa para proporcionar retroalimentación adicional sobre la intervención (60 minutos). La guía de la entrevista se desarrollará más cerca del momento de la primera entrevista de salida y se enviará para su aprobación al IRB antes de completar las entrevistas.