A Influência das Técnicas de Isolamento na Irritação Gengival Durante um Branqueamento Dentário no Consultório
Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego Comparando o Risco de Irritação Gengival de Duas Técnicas de Isolamento Diferentes Realizadas Durante o Clareamento Dentário no Consultório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Visita 1: Informação do estudo e entrega do consentimento informado. Registo do historial médico do paciente, exame geral e profilaxia. Serão tiradas impressões em alginato das arcadas superior e inferior para todos os pacientes que cumpram os critérios de inclusão. As impressões serão vazadas em gesso, e será fabricada uma moldeira de posicionamento para cada paciente para medição de cor.
- Visita 2: Medição de cor inicial com um espectrofotómetro e a moldeira de posicionamento. Dois clínicos realizaram a técnica de isolamento atribuída (relativa ou absoluta). Depois de um isolamento correto, os clínicos aplicam sobre a superfície vestibular do pré-molar ao pré-molar de ambas as arcadas o agente clareador (Opalescence Boost 40%, Ultradent Products, South Jordan, EUA). Duas aplicações de 20 minutos cada. Foi realizado um exame objetivo dos tecidos gengivais visualmente, documentado com fotografias, e verificado com uma sonda periodontal. A sensibilidade foi registada e foi dado ao paciente um teste de sensibilidade para registar em casa. c) Visita 3: Uma semana após a primeira sessão de clareamento. Medição de cor com um espectrofotómetro e a moldeira de posicionamento. Nesta visita foi realizada a segunda sessão de clareamento com os mesmos passos da visita 2. d) Visita 4: 15 dias após a segunda sessão de clareamento. Recolha final de dados (cor + teste de sensibilidade do paciente)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem patologia oral ou sistémica
- Saudável periodontalmente
- Sem cáries
- Cor dos caninos A2 ou mais escura
Critérios de Exclusão:
- Restaurações adesivas ou próteses na região anterior
- Alterações do esmalte ou da dentina
- Hábitos tabágicos
- Mulheres grávidas
- Submetidos a tratamento de branqueamento prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Isolamento Relativo
A técnica de isolamento relativo consiste na inserção de um afastador labial (OptraGate, Ivoclar Vivadent) e na aplicação de uma resina barreira gengival (OpalDam, Ultradent Products) ao longo da margem gengival, estendendo-se aproximadamente 2-3 mm sobre o esmalte.
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Exame geral com radiografias interproximais, profilaxia dentária, moldagens de alginato de ambas as arcadas, criação de moldeiras individualizadas para branqueamento e moldeiras de posicionador.
Isolamento relativo dos tecidos gengivais.
Duas aplicações do agente branqueador durante 20 minutos
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Experimental: Isolamento absoluto
O isolamento total com dique de borracha foi realizado colocando o dique (Flexidam não látex; Roeko) do pré-molar ao pré-molar em ambas as arcadas e estabilizando-o com grampos (B4; Hygenic).
Ligaduras de seda dentária foram utilizadas para obter a retração cervical adequada.
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Exame Geral com bite-wings, profilaxia dentária, moldagens em alginato de ambas as arcadas, criação de moldeiras individualizadas para branqueamento e moldeiras de posicionador.
Isolamento absoluto dos tecidos gengivais.
Duas aplicações do agente branqueador de 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registo da Avaliação Gengival
Prazo: -15 minutos após a primeira sessão de branqueamento - 15 minutos após a segunda sessão de branqueamento
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O exame objetivo dos tecidos gengivais foi realizado visualmente, documentado com fotografias e verificado através de uma sonda periodontal.
Os doentes foram classificados de acordo com o índice gengival de Löe e Silness da seguinte forma: G0 = gengiva normal; G1 = inflamação ligeira (ligeira alteração de cor, ligeiro edema, sem sangramento à sondagem); G2 = inflamação moderada (vermelhidão, edema, brilho, sangramento à sondagem); e G3 = inflamação grave (vermelhidão e edema acentuados, ulceração, sangramento espontâneo).
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-15 minutos após a primeira sessão de branqueamento - 15 minutos após a segunda sessão de branqueamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de sensibilidade dentária
Prazo: Perioperatório, 1 hora pós-operatório, 24 horas pós-operatório, 48 horas pós-operatório.
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A sensibilidade dentária geral foi avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 5 pontos, onde 0 = sem sensibilidade; 1 = desconforto ligeiro; 2 = desconforto moderado que não interfere com as atividades diárias; 3 = desconforto considerável que leva à evitação de certos alimentos e bebidas; e 4 = sensibilidade severa que requer interrupção do tratamento de branqueamento. Os participantes selecionaram o valor numérico que melhor representava o seu nível percebido de sensibilidade dentária. A intensidade da dor foi registada nos seguintes momentos:
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Perioperatório, 1 hora pós-operatório, 24 horas pós-operatório, 48 horas pós-operatório.
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Avaliação da tonalidade de cada paciente
Prazo: Linha de base, Antes da primeira sessão de branqueamento, Revisão (1 semana após a 2ª sessão de branqueamento)
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A cor dos dentes será medida utilizando um espectrofotómetro dentário, registando os seguintes parâmetros: L (luminosidade, representando o tom de preto a branco numa escala de 0 a 100), a (variação de cor ao longo do eixo vermelho-verde, com valores positivos na direção do vermelho/roxo e valores negativos na direção do verde/azul), b (variação de cor ao longo do eixo amarelo-azul, com valores positivos na direção do amarelo e valores negativos na direção do azul/roxo), C (croma, descrevendo a intensidade ou saturação de uma cor, expressa numa escala de 0 a 40, em que 0 indica nenhuma saturação e 40 a saturação máxima), e hº (matiz, representando o comprimento de onda dominante de uma cor numa escala circular contínua de 0º a 360º). As alterações de cor entre as consultas serão calculadas utilizando as fórmulas CIELab, CIEDE2000 e White Index for Dentistry (WID). As medições de cor serão registadas nos seguintes momentos: Linha de base (Dia 1 do Branqueamento) Uma semana após a linha de base (Antes do Dia 2 do Branqueamento) Seguimento (Uma semana depois) |
Linha de base, Antes da primeira sessão de branqueamento, Revisão (1 semana após a 2ª sessão de branqueamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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