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L'influence des techniques d'isolement sur l'irritation gingivale lors d'un blanchiment au cabinet

12 janvier 2026 mis à jour par: Patricia Pereira-Lores, University of Santiago de Compostela

Un essai clinique randomisé en double aveugle comparant le risque d'irritation gingivale de deux techniques d'isolation différentes réalisées lors d'un blanchiment dentaire au cabinet

L'objectif de cette étude était d'évaluer si deux techniques d'isolation différentes utilisées lors du blanchiment en cabinet influencent le risque d'irritation gingivale. Les objectifs secondaires étaient d'étudier si la technique d'isolation affecte l'efficacité du blanchiment, la survenue d'une sensibilité dentaire et l'intensité de la sensibilité dentaire (TS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Visite 1 : Information sur l'étude et remise du consentement éclairé. Enregistrement des antécédents médicaux du patient, examen général et prophylaxie. Des empreintes en alginate seront prises des arcades supérieure et inférieure pour tous les patients répondant aux critères d'inclusion. Les empreintes seront coulées en plâtre, et un guide de positionnement sera fabriqué pour chaque patient pour la mesure de la couleur.
  2. Visite 2 : Mesure initiale de la couleur avec un spectrophotomètre et le guide de positionnement. Deux cliniciens ont réalisé la technique d'isolation assignée (relative ou absolue). Puis, après une isolation correcte, les cliniciens appliquent l'agent de blanchiment (Opalescence Boost 40%, Ultradent Products, South Jordan, USA) sur la surface vestibulaire de la prémolaire à la prémolaire des deux arcades. Deux applications de 20 minutes chacune. Un examen objectif des tissus gingivaux a été réalisé visuellement, documenté par des photographies et vérifié à l'aide d'une sonde parodontale. La sensibilité a été enregistrée et les patients ont reçu un test de sensibilité à enregistrer à domicile. c) Visite 3 : Une semaine après la première séance de blanchiment. Mesure de la couleur avec un spectrophotomètre et le guide de positionnement. Lors de cette visite, la deuxième séance de blanchiment a été réalisée avec les mêmes étapes que la visite 2. d) Visite 4 : 15 jours après la deuxième séance de blanchiment. Collecte finale des données (couleur + test de sensibilité des patients)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15705
        • School of Medicine and Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Aucune pathologie orale ou systémique
  • Parodonte sain
  • Aucune carie
  • Teinte des canines A2 ou plus foncée

Critères d'exclusion :

  • Restaurations adhésives ou prothèses dans la région antérieure
  • Altérations de l'émail ou de la dentine
  • Habitudes tabagiques
  • Femmes enceintes
  • Traitement de blanchiment préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Isolement Relatif
La technique d'isolation relative consiste à insérer un écarteur de lèvres (OptraGate, Ivoclar Vivadent) et à appliquer une résine barrière gingivale (OpalDam, Ultradent Products) le long du rebord gingival, s'étendant approximativement de 2 à 3 mm sur l'émail.
Dispositif: Isolement relatif
Examen général avec rétroalvéolaires, prophylaxie dentaire, empreintes à l'alginate des deux arcades, création de gouttières de blanchiment individualisées et de gouttières de repérage. Isolement relatif des tissus gingivaux. Deux applications de l'agent de blanchiment de 20 minutes
Expérimental: Isolement absolu
L'isolation totale par digue en caoutchouc a été réalisée en plaçant la digue (Flexidam sans latex ; Roeko) de la prémolaire à la prémolaire dans les deux arcades et en la stabilisant avec des pinces (B4 ; Hygenic). Des ligatures en soie dentaire ont été utilisées pour obtenir une rétraction cervicale appropriée.
Dispositif: Isolement Absolu
Examen général avec radiographies interproximales, prophylaxie dentaire, empreintes à l'alginate des deux arcades, création de gouttières de blanchiment individualisées et de porte-empreintes. Isolement absolu des tissus gingivaux. Deux applications de l'agent de blanchiment de 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement de l'évaluation gingivale
Délai: -15 minutes après la première séance de blanchiment - 15 minutes après la deuxième séance de blanchiment
L'examen objectif des tissus gingivaux a été réalisé visuellement, documenté par des photographies et vérifié à l'aide d'une sonde parodontale. Les patients ont été classés selon l'indice gingival de Löe et Silness comme suit : G0 = gencive normale ; G1 = inflammation légère (léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage) ; G2 = inflammation modérée (rougeur, œdème, aspect luisant, saignement au sondage) ; et G3 = inflammation sévère (rougeur et œdème marqués, ulcération, saignement spontané).
-15 minutes après la première séance de blanchiment - 15 minutes après la deuxième séance de blanchiment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de sensibilité dentaire
Délai: Périopératoire, 1 heure postopératoire, 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire.

La sensibilité dentaire générale a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation (ENE) à 5 points, où 0 = aucune sensibilité ; 1 = inconfort léger ; 2 = inconfort modéré qui n'interfère pas avec les activités quotidiennes ; 3 = inconfort considérable conduisant à éviter certains aliments et boissons ; et 4 = sensibilité sévère nécessitant l'interruption du traitement de blanchiment. Les participants ont sélectionné la valeur numérique qui représentait le mieux leur niveau perçu de sensibilité dentaire.

L'intensité de la douleur a été enregistrée aux moments suivants :

  • Périopératoire
  • 1 heure postopératoire
  • 24 heures postopératoires
  • 48 heures postopératoires
Périopératoire, 1 heure postopératoire, 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire.
Évaluation de l'ombre pour chaque patient
Délai: Base de référence, Avant la première séance de blanchiment, Révision (1 semaine après la 2ème séance de blanchiment)

La couleur des dents sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre dentaire, en enregistrant les paramètres suivants : L (luminosité, représentant la teinte du noir au blanc sur une échelle de 0 à 100), a (variation de couleur le long de l'axe rouge-vert, avec des valeurs positives vers le rouge/violet et des valeurs négatives vers le vert/bleu), b (variation de couleur le long de l'axe jaune-bleu, avec des valeurs positives vers le jaune et des valeurs négatives vers le bleu/violet), C (chroma, décrivant l'intensité ou la saturation d'une couleur, exprimée sur une échelle de 0 à 40, où 0 indique aucune saturation et 40 la saturation maximale), et h° (teinte, représentant la longueur d'onde dominante d'une couleur sur une échelle circulaire continue de 0° à 360°).

Les changements de couleur entre les visites seront calculés à l'aide des formules CIELab, CIEDE2000 et de l'indice de blancheur pour la dentisterie (WID).

Les mesures de couleur seront enregistrées aux moments suivants :

Ligne de base (Jour 1 du blanchiment) Une semaine après la ligne de base (Avant le jour 2 du blanchiment) Suivi (Une semaine après)
Base de référence, Avant la première séance de blanchiment, Révision (1 semaine après la 2ème séance de blanchiment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Irritation gingivale

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