Многоцентровое исследование по оценке целостности микрососудов и восстановлению функции левого желудочка после введения клопидогрела или тикагрелора у пациентов с ИМпST, получавших тромболизис — исследование «МИРТОС» (MIRTOS)

Критерии включения:

1. Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
2. Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет (оба включительно).
3. ИМпST, подходящий для тромболизиса
4. Невозможность проведения первичного ЧКВ из-за того, что транспортировка в центры, выполняющие первичное ЧКВ, занимает более двух часов.
5. Возможность транспортировки через 3-24 часа после тромболизиса для проведения коронароангиографии и ЧКВ. Этот период может быть продлен по причинам крайней важности не позднее 72 часов.

Критерий исключения:

1. Невозможность дать информированное согласие.
2. Предварительное лечение любым ингибитором пуринергического рецептора P2Y, связанного с G-белком, 12 (P2Y12) в течение 7-дневного периода до рандомизации.
3. Кардиогенный шок - по классификации Killip - 4 класс.
4. Подозрение или признаки механического осложнения, включая дисфункцию митрального клапана, разрыв межжелудочковой перегородки и разрыв левого желудочка.
5. Текущее использование варфарина или другого антикоагулянтного препарата.
6. Известное многососудистое поражение коронарных артерий, не подходящее для реваскуляризации.
7. Любые противопоказания к тромболитической терапии - Поражение центральной нервной системы или новообразования или атриовентрикулярная мальформация - Недавняя серьезная травма/операция/травма головы (в течение предшествующих 3 недель) - Желудочно-кишечные кровотечения в течение последнего месяца - Известные нарушения свертываемости крови (за исключением менструаций) - Расслоение аорты - Некомпрессионные проколы за последние 24 часа (например, биопсия печени, люмбальная пункция).
8. Другой геморрагический диатез или, по мнению исследователя, высокий риск кровотечения.
9. Любой вид инсульта в прошлом году или геморрагический инсульт когда-либо.
10. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.) до рандомизации.
11. Длительная или травматическая сердечно-легочная реанимация (> 10 минут) в течение последних 2 недель.
12. Известная тромбоцитопения, определяемая как количество тромбоцитов <100 000/мм3.
13. Известная анемия (гемоглобин [Hb] <10 г/дл).
14. Субъекты, получающие ежедневное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), прием которых нельзя прекратить на время исследования.
15. Хронический диализ или известная хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2).
16. Известная умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
17. Тяжелая неконтролируемая хроническая обструктивная болезнь легких.
18. Одновременное применение мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол, грейпфрутовый сок более 1 л в день), субстратов CYP3A с узкими терапевтическими индексами (циклоспор Ине хинидин) или индукторы (карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампин и рифапентин).
19. Одновременное применение препаратов, которые метаболизируются через цитохром Р450, семейство 2, подсемейство С, полипептид 19 (CYP2C19) (омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол).
20. Повышенный риск развития брадикардии (например, известный синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная (АВ) блокада третьей степени или предшествующий задокументированный обморок, предположительно вызванный брадикардией, если не проводится лечение кардиостимулятором).
21. Любые известные противопоказания к клопидогрелу, ацетилсалициловой кислоте (АСК) или тикагрелору.
22. Текущая беременность, активная лактация или роды (роды) в течение предшествующих 30 дней; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность или использовать принятый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости.
23. Лечение другими исследуемыми агентами (включая плацебо) или устройствами в течение 30 дней до рандомизации или запланированного использования исследуемых агентов или устройств до завершения участия в исследовании.
24. Любое несердечное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
25. Неспособность соблюдать требования последующего наблюдения или любая другая причина или состояние, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента повышенному риску, если будет начата исследуемая терапия.