Un ensayo multicéntrico para evaluar la integridad microvascular y la recuperación de la función ventricular izquierda después de la administración de clopidogrel o ticagrelOr en pacientes con IAMCEST tratados con trombólisis: el estudio 'MIRTOS' (MIRTOS)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 75 años de edad (ambos inclusive).
3. STEMI elegible para trombólisis
4. Imposibilidad de realizar la ICP primaria, debido al tiempo de transporte en los centros que realizan la ICP primaria que dura más de dos horas
5. Capacidad de transporte en 3-24 horas después de la trombólisis para realizar coronariografía e ICP. Este plazo podrá prorrogarse por razones de extrema importancia hasta 72 horas como máximo.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para dar consentimiento informado.
2. Pretratamiento con cualquier inhibidor del receptor purinérgico P2Y, acoplado a proteína G, 12 (P2Y12) dentro del período de 7 días previo a la aleatorización.
3. Shock cardiogénico - según la clasificación de Killip - clase 4.
4. Sospecha o evidencia de complicación mecánica, incluyendo disfunción de la válvula mitral, ruptura del tabique ventricular y ruptura del ventrículo izquierdo.
5. Uso actual de warfarina u otro fármaco anticoagulante.
6. Enfermedad arterial coronaria multivaso conocida no apta para revascularización.
7. Cualquier contraindicación para la terapia trombolítica -Daño en el sistema nervioso central o neoplasias o malformación auriculoventricular -Traumatismo/cirugía/lesión craneal importante reciente (dentro de las 3 semanas anteriores) -Sangrado gastrointestinal en el último mes -Trastorno hemorrágico conocido (excluyendo la menstruación) -Disección aórtica - Pinchazos no compresibles en las últimas 24 horas (p. biopsia hepática, punción lumbar).
8. Otra diátesis hemorrágica, o considerada por el investigador como de alto riesgo de hemorragia.
9. Cualquier tipo de accidente cerebrovascular en el último año o accidente cerebrovascular hemorrágico alguna vez.
10. Hipertensión grave no controlada (>180/110 mmHg) antes de la aleatorización.
11. Reanimación cardiopulmonar prolongada o traumática (> 10 minutos) en las últimas 2 semanas.
12. Trombocitopenia conocida definida como recuento de plaquetas <100.000/mm3.
13. Anemia conocida (hemoglobina [Hb] <10 gr/dL).
14. Sujetos que reciben tratamiento diario con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) que no pueden interrumpirse durante la duración del estudio.
15. Diálisis crónica o insuficiencia renal crónica conocida (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
16. Insuficiencia hepática moderada o grave conocida.
17. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave no controlada.
18. El uso concomitante de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina y voriconazol, jugo de toronja más de 1 litro al día), sustratos de CYP3A con índices terapéuticos estrechos (ciclosporina , quinidina) o inductores (carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, rifampicina y rifapentina).
19. Uso concomitante de fármacos que se metabolizan a través del citocromo P450, familia 2, subfamilia C, polipéptido 19 (CYP2C19) (omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol).
20. Mayor riesgo de eventos de bradicardia (p. síndrome del seno enfermo conocido o bloqueo auriculoventricular (AV) de tercer grado o síncope previo documentado que se sospecha que se debe a bradicardia a menos que se trate con un marcapasos).
21. Cualquier contraindicación conocida para clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) o ticagrelor.
22. Embarazo actual, lactancia activa o parto (parto) dentro de los 30 días anteriores; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa o utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptado.
23. Tratamiento con otros agentes o dispositivos en investigación (incluido el placebo) dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o al uso planificado de agentes o dispositivos en investigación antes de completar la participación en el estudio.
24. Cualquier condición no cardiaca con expectativa de vida menor a 1 año.
25. Incapacidad para cumplir con los requisitos de seguimiento o cualquier otra razón o condición que el investigador considere que pondría al paciente en mayor riesgo si se inicia la terapia en investigación.