Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии (CAPOEIRA)

16 октября 2020 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии — скрининговое исследование для оценки применимости маркеров функции почек для прогнозирования клиренса ципрофлоксацина (CAPOEIRA)

Отсутствует оптимальное понимание фармакокинетики ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии, что приводит к большим вариациям достигнутой экспозиции и возможной неадекватной терапии. Исследователи предполагают, что дозирование препарата на основе CKD-EPIcr-cys представляет собой полезный метод для индивидуализации и оптимизации терапии ципрофлоксацином и, в конечном итоге, улучшения результатов.

В многоцентровом обсервационном открытом исследовании исследователи стремятся определить: модель оценки почечной функции, которая наиболее точно предсказывает клиренс ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Правильная оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) необходима у пациентов в критическом состоянии для оценки функции почек. Впоследствии СКФ используется для получения и соответствующего дозирования препаратов, выделяемых почками, и гарантирует адекватную адаптацию дозы.

Известно, что оценка СКФ на основе клиренса креатинина не является точной, особенно в популяциях с измененной мышечной массой или нестабильной функцией почек, таких как популяция отделений интенсивной терапии (ОИТ).

Использование комбинированных маркеров фильтрации вместе, цистатина С и креатинина, может повысить точность оценки СКФ (рСКФ). Исследования подтвердили, что рСКФ на основе как креатинина, так и цистатина С является более точным, чем рСКФ креатинина или рСКФ цистатина С. Уравнение, основанное на креатинине и цистатине С, Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек креатинин-цистатин С (CKD-EPIcr-cys), поэтому может улучшить рСКФ и, таким образом, дозировку лекарств у пациентов ОИТ, популяции, которая не часто достигает целевых показателей фармакокинетики/фармакопеи.

До сих пор мало что известно о дозировании лекарств на основе CKD-EPIcr-cys. В настоящее время отсутствует оптимальное понимание фармакокинетики ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии, что приводит к большим вариациям достигнутой экспозиции и возможной неадекватной терапии. Исследователи предполагают, что дозирование препарата на основе CKD-EPIcr-cys представляет собой полезный метод для индивидуализации и оптимизации терапии ципрофлоксацином и, в конечном итоге, улучшения результатов.

В многоцентровом обсервационном открытом исследовании исследователи стремятся определить модель оценки почечной функции, которая наиболее точно прогнозирует клиренс ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ede, Нидерланды
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Radboudumc
      • Nijmegen, Нидерланды
        • CWZ
      • Utrecht, Нидерланды
        • UMC Utrecht

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все пациенты, получающие ципрофлоксацин для лечения подозреваемой или подтвержденной бактериальной инфекции в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
  2. Субъекту должно быть не менее 18 лет на день первой дозы.
  3. Управляется артериальной линией или центральным венозным катетером
  4. Управляется мочевым катетером
  5. Уже лечится ципрофлоксацином в рамках рутинной клинической помощи

Критерий исключения:

  1. Ранее участвовал в этом исследовании
  2. Находится на заместительной почечной терапии (ЗПТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модель для оценки почечной функции, которая наиболее точно предсказывает клиренс ципрофлоксацина
Временное ограничение: День 1 и день 2
Полные фармакокинетические кривые будут сняты в День 1 и День 2.
День 1 и день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCN-AFK 16.07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Искать похожие исследования