Pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades (CAPOEIRA)
Pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades - une étude de dépistage pour évaluer la faisabilité des marqueurs de la fonction rénale pour prédire la clairance de la ciprofloxacine (CAPOEIRA)
La compréhension optimale de la pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades fait défaut, ce qui entraîne une grande variation de l'exposition atteinte et une éventuelle thérapie inadéquate. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dosage du médicament basé sur CKD-EPIcr-cys fournit une méthode utile pour individualiser et optimiser le traitement de la ciprofloxacine et éventuellement améliorer les résultats.
Dans une étude multicentrique, observationnelle et ouverte, les chercheurs ont pour objectif de définir : le modèle d'estimation de la fonction rénale qui prédit le plus précisément la clairance de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Une estimation correcte du débit de filtration glomérulaire (DFG) est nécessaire chez les patients gravement malades afin d'évaluer la fonction rénale. Le DFG est ensuite utilisé pour dériver et doser de manière appropriée les médicaments excrétés par les reins et justifier des adaptations de dose adéquates.
On sait que l'estimation du DFG basée sur la clairance de la créatinine n'est pas précise, en particulier dans les populations présentant une masse musculaire altérée ou une fonction rénale instable, comme la population des unités de soins intensifs (USI).
L'utilisation de marqueurs de filtration combinés, la cystatine C et la créatinine, peut améliorer la précision de l'estimation du DFG (eGFR). Des études ont confirmé que l'eGFR basé à la fois sur la créatinine et la cystatine C est plus précis que l'eGFR sur la créatinine ou l'eGFR sur la cystatine C. peut donc améliorer l'eGFR et donc le dosage des médicaments chez les patients en soins intensifs, une population qui n'atteint pas fréquemment les cibles PK/PD.
Jusqu'à présent, on sait peu de choses sur le dosage des médicaments basé sur CKD-EPIcr-cys. Actuellement, une compréhension optimale de la pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades fait défaut, ce qui entraîne une grande variation de l'exposition atteinte et une éventuelle thérapie inadéquate. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dosage du médicament basé sur CKD-EPIcr-cys fournit une méthode utile pour individualiser et optimiser le traitement de la ciprofloxacine et éventuellement améliorer les résultats.
Dans une étude multicentrique, observationnelle et ouverte, les chercheurs visent à définir le modèle d'estimation de la fonction rénale qui prédit le plus précisément la clairance de la ciprofloxacine chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ede, Pays-Bas
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboudumc
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Nijmegen, Pays-Bas
- CWZ
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Utrecht, Pays-Bas
- UMC Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est admis dans une unité de soins intensifs
- Le sujet a au moins 18 ans le jour de la première dose
- Est géré avec une ligne artérielle ou un cathéter veineux central
- Est géré avec une sonde urinaire
- Est déjà traité par la ciprofloxacine dans le cadre des soins cliniques de routine
Critère d'exclusion:
- A déjà participé à cette étude
- Est sous thérapie de remplacement rénal (RRT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modèle d'estimation de la fonction rénale qui prédit le plus précisément la clairance de la ciprofloxacine
Délai: Jour 1 et jour 2
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Les courbes pharmacocinétiques complètes seront prises le jour 1 et le jour 2
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Jour 1 et jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCN-AFK 16.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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