Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография при хронической болезни почек
Роль диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии в оценке хронической болезни почек
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку почечная паренхиматозная болезнь сопровождается почечной дисфункцией, мониторинг почечной функции позволяет оценить прогрессирование заболевания, а периодическая оценка почечной функции необходима для оптимального ведения пациента с подозрением/подтвержденным заболеванием почек. Креатинин сыворотки (S Cr), мочевина крови (BU) и расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR), полученные из клиренса креатинина, полезны для мониторинга функции почек; однако эти косвенные измерения почечной фильтрации несовершенны и не могут оценить функцию одной почки.
Принимая во внимание ограничения сывороточных маркеров, визуализация может играть важную роль в оценке почечной паренхиматозной болезни. Ультрасонография (УЗИ) и компьютерная томография (КТ) дают хорошие анатомические изображения, но ограниченную функциональную информацию. Хотя УЗИ может показать изменения эхогенности почек, оно зависит от оператора и не обладает объективностью. Помимо воздействия ионизирующего излучения, компьютерная томография (КТ) требует использования йодсодержащего контрастного вещества, что нежелательно у пациентов с нарушением функции почек. Магнитно-резонансная томография (МРТ) обладает уникальной способностью объективно показывать как структуру, так и функцию без какого-либо радиационного воздействия на пациента. Функциональные методы МРТ, такие как диффузионно-взвешенная визуализация (DWI), визуализация, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD), могут быть полезны для оценки функции почек.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Moustafa Hamed, MD
- Номер телефона: 01000024182
- Электронная почта: moustafamanar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nisreen adel abbas mohammed, MD
- Номер телефона: 01229199971
- Электронная почта: Nisreen10@ymail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У больных разных половозрастных групп ХБП выявляют при клинико-лабораторном обследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми общими противопоказаниями к МРТ, такими как наличие любого парамагнитного вещества в качестве кардиостимулятора, или у тяжелобольных пациентов, или у пациентов с клаустрофобией и у пациентов с аритмией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стадия 1: рСКФ; ≥90 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159. .
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 2: рСКФ; 60-89 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 3: рСКФ; 30-59 мл/мин/1,73 м2
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 4: рСКФ; 15-29 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с градиентом b-значений диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии от 0 до 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 5: рСКФ; < 15 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кажущегося коэффициента диффузии (КАД) почек у 31 больного хронической болезнью почек по градиенту диффузии 0_1000 с/мм2
Временное ограничение: до 24 часов
|
На карте осевого кажущегося коэффициента диффузии (ADC) область интереса (ROI) будет помещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без какого-либо предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут регистрироваться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC различных стадий ХБП и ее связь с сывороточными маркерами почечной функции.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prigent A. Monitoring renal function and limitations of renal function tests. Semin Nucl Med. 2008 Jan;38(1):32-46. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.09.003.
- Squillaci E, Manenti G, Di Stefano F, Miano R, Strigari L, Simonetti G. Diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of renal tumours. J Exp Clin Cancer Res. 2004 Mar;23(1):39-45.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DMR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная болезнь
-
NCT04745546НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрыва
-
NCT06834607РекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрыва