Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография при хронической болезни почек
6 июля 2018 г. обновлено: DMAhmed, Assiut University
Роль диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии в оценке хронической болезни почек
Хроническая болезнь почек (ХБП) является общей глобальной проблемой общественного здравоохранения, а средняя заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности в развивающихся странах составляет 150 случаев на миллион населения, что ниже, чем в развитых странах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку почечная паренхиматозная болезнь сопровождается почечной дисфункцией, мониторинг почечной функции позволяет оценить прогрессирование заболевания, а периодическая оценка почечной функции необходима для оптимального ведения пациента с подозрением/подтвержденным заболеванием почек. Креатинин сыворотки (S Cr), мочевина крови (BU) и расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR), полученные из клиренса креатинина, полезны для мониторинга функции почек; однако эти косвенные измерения почечной фильтрации несовершенны и не могут оценить функцию одной почки.
Принимая во внимание ограничения сывороточных маркеров, визуализация может играть важную роль в оценке почечной паренхиматозной болезни. Ультрасонография (УЗИ) и компьютерная томография (КТ) дают хорошие анатомические изображения, но ограниченную функциональную информацию. Хотя УЗИ может показать изменения эхогенности почек, оно зависит от оператора и не обладает объективностью. Помимо воздействия ионизирующего излучения, компьютерная томография (КТ) требует использования йодсодержащего контрастного вещества, что нежелательно у пациентов с нарушением функции почек. Магнитно-резонансная томография (МРТ) обладает уникальной способностью объективно показывать как структуру, так и функцию без какого-либо радиационного воздействия на пациента. Функциональные методы МРТ, такие как диффузионно-взвешенная визуализация (DWI), визуализация, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD), могут быть полезны для оценки функции почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больных разных половозрастных групп ХБП выявляют при клинико-лабораторном обследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми общими противопоказаниями к МРТ, такими как наличие любого парамагнитного вещества в качестве кардиостимулятора, или у тяжелобольных пациентов, или у пациентов с клаустрофобией и у пациентов с аритмией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стадия 1: рСКФ; ≥90 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159. .
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 2: рСКФ; 60-89 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 3: рСКФ; 30-59 мл/мин/1,73 м2
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 4: рСКФ; 15-29 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с градиентом b-значений диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии от 0 до 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Стадия 5: рСКФ; < 15 мл/мин/1,73 м2.
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут записываться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC со стадией ХБП.
|
Все МРТ-исследования будут проводиться с помощью 1,5-Тл томографа (Acheiva, Philips и Нидерланды).
Все МРТ-сканы будут получены со следующими параметрами: время повторения (TR); 1580 мс, время эха (TE); 60 мс, толщина среза; 1-5 мм, ширина полосы приемника; 1158 кГц/пиксель, поле зрения (FOV); 40 см, матричный размер; 164 × 159.
Значение ADC почек будет рассчитываться с использованием градиента b-значения диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии, равного 0 и 1000 с/мм2.
На осевой карте ADC область интереса (ROI) будет размещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кажущегося коэффициента диффузии (КАД) почек у 31 больного хронической болезнью почек по градиенту диффузии 0_1000 с/мм2
Временное ограничение: до 24 часов
|
На карте осевого кажущегося коэффициента диффузии (ADC) область интереса (ROI) будет помещена для измерения значений ADC на почечной паренхиме обеих почек без какого-либо предпочтения коркового или мозгового вещества.
Будут размещены три круглых ROI размером 1 см2 — по одной на верхнем полюсе, межполярной области и нижнем полюсе обеих почек — и 6 общих ROI из двусторонних почек будут усреднены для каждого пациента.
Средние значения ADC будут регистрироваться для каждого пациента, и будет оцениваться взаимосвязь значений ADC различных стадий ХБП и ее связь с сывороточными маркерами почечной функции.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Prigent A. Monitoring renal function and limitations of renal function tests. Semin Nucl Med. 2008 Jan;38(1):32-46. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.09.003.
- Squillaci E, Manenti G, Di Stefano F, Miano R, Strigari L, Simonetti G. Diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of renal tumours. J Exp Clin Cancer Res. 2004 Mar;23(1):39-45.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная болезнь
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты