Difúzně vážená magnetická rezonance u chronického onemocnění ledvin
Role difúzně vážené magnetické rezonance při hodnocení chronického onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že onemocnění ledvinového parenchymu je doprovázeno renální dysfunkcí, monitorování renálních funkcí umožňuje posouzení progrese onemocnění a pro optimální léčbu pacienta s podezřením/prokázaným onemocněním ledvin je nezbytné pravidelné hodnocení renálních funkcí. Sérový kreatinin (S Cr), močovina v krvi (BU) a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) odvozené z clearance kreatininu jsou užitečné pro monitorování funkce ledvin; tato nepřímá měření renální filtrace jsou však nedokonalá a nemohou posoudit funkci jedné ledviny.
S ohledem na omezení sérových markerů může zobrazení hrát důležitou roli při hodnocení renálního parenchymálního onemocnění. Ultrasonografie (US) a počítačová tomografie (CT) poskytují dobré anatomické snímky, ale omezené funkční informace. Ačkoli US může vykazovat změny v renální echogenitě, trpí závislostí na operátorovi a postrádá objektivitu. Kromě expozice ionizujícímu záření vyžaduje počítačová tomografie (CT) použití jodované kontrastní látky, což je u pacientů s renální dysfunkcí nežádoucí. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) má jedinečnou schopnost objektivně zobrazit strukturu i funkci bez jakékoli radiační zátěže pacienta. Funkční techniky MRI, jako je difúzně vážené zobrazování (DWI), zobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD), mají potenciální využití při hodnocení funkce ledvin.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Moustafa Hamed, MD
- Telefonní číslo: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nisreen adel abbas mohammed, MD
- Telefonní číslo: 01229199971
- E-mail: Nisreen10@ymail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v různých věkových a pohlavních skupinách s CKD zjištěným klinickým a laboratorním vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli obecnou kontraindikací k MRI, jako je přítomnost jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátor nebo u těžce nemocných pacientů nebo pacientů s klaustrofobií a pacientů s arytmií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
|
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
|
|
Experimentální: Fáze 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
|
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
|
|
Experimentální: Fáze 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
|
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
|
|
Experimentální: Fáze 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně vážených hodnot b-gradientního zobrazení magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
|
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
|
|
Experimentální: Fáze 5:eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
|
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland).
Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159.
Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2.
V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) ledvin u 31 pacientů s chronickým onemocněním ledvin difuzním gradientem 0_1000s/mm2
Časové okno: až 24 hodin
|
V mapě axiálního zdánlivého difúzního koeficientu (ADC ) bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně.
Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude hodnocen vztah hodnot ADC různých stadií CKD a jeho vztah k sérovým markerům renálních funkcí.
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prigent A. Monitoring renal function and limitations of renal function tests. Semin Nucl Med. 2008 Jan;38(1):32-46. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.09.003.
- Squillaci E, Manenti G, Di Stefano F, Miano R, Strigari L, Simonetti G. Diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of renal tumours. J Exp Clin Cancer Res. 2004 Mar;23(1):39-45.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DMR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc ledvin
-
NCT04104438DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LT
-
NCT03035630StaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney Carcinoma
-
NCT01624246DokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)
-
NCT00727532UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell Carcinoma
-
NCT06708936StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
-
NCT04518046Dokončeno
-
NCT06840548DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
-
NCT06778538DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
-
NCT07077083Zatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCC
-
NCT03972657NáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
Klinické studie na Difúzně vážená magnetická rezonance
-
NCT06144359Nábor
-
NCT02359565Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Maligní gliom | Recidivující dětský ependymom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní ependymom | Refrakterní meduloblastom | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Refrakterní difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující novotvar mozku | Refrakterní mozkový novotvar