Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu magneettikuvaus kroonisessa munuaissairaudessa

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: DMAhmed, Assiut University

Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen rooli kroonisen munuaissairauden arvioinnissa

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja loppuvaiheen munuaissairauden keskimääräinen ilmaantuvuus kehitysmaissa on 150 miljoonaa asukasta kohden, mikä on vähemmän kuin kehittyneissä maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska munuaisten parenkymaaliseen sairauteen liittyy munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toiminnan seuranta mahdollistaa taudin etenemisen arvioinnin, ja munuaisten toiminnan säännöllinen arviointi on tarpeen potilaan, jolla on epäilty/todistettu munuaissairaus, optimaalinen hoito. Seerumin kreatiniini (S Cr), veren urea (BU) ja kreatiniinipuhdistumasta johdettu arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ovat hyödyllisiä munuaisten toiminnan seurannassa; nämä epäsuorat munuaisten suodatuksen mittaukset ovat kuitenkin epätäydellisiä eivätkä ne pysty arvioimaan yksittäisen munuaisen toimintaa.

Kun otetaan huomioon seerumimarkkerien rajoitukset, kuvantamisella voi olla tärkeä rooli munuaisten parenkymaalisen sairauden arvioinnissa. Ultraääni (US) ja tietokonetomografia (CT) antavat hyvät anatomiset kuvat, mutta rajalliset toiminnalliset tiedot. Vaikka usa voi osoittaa muutoksia munuaisten kaikukyvyssä, se kärsii operaattoririippuvuudesta ja siitä puuttuu objektiivisuus. Ionisoivalle säteilylle altistumisen lisäksi tietokonetomografia (CT) vaatii jodipitoisen varjoaineen käyttöä, mikä ei ole toivottavaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on ainutlaatuinen kyky näyttää sekä rakenne että toiminta objektiivisesti ilman potilaan säteilyaltistusta. Funktionaaliset MRI-tekniikat, kuten diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI), veren happitasosta riippuvainen (BOLD) kuvantaminen, voivat olla hyödyllisiä munuaisten toiminnan arvioinnissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nisreen adel abbas mohammed, MD
  • Puhelinnumero: 01229199971
  • Sähköposti: Nisreen10@ymail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat eri ikä- ja sukupuoliryhmissä, joilla on kliinisellä ja laboratoriotutkimuksella todettu krooninen munuaistauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa yleinen vasta-aihe MRI:lle, kuten paramagneettisille aineille, kuten sydämentahdistimelle, tai vakavasti sairaille potilaille tai potilaille, joilla on klaustrofobia ja rytmihäiriöpotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. . Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 3: eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 4: eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 5: eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arviointi 31 potilaalle, joilla on krooninen munuaissairaus diffuusiogradientilla 0_1000s/mm2
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Aksiaalisen näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja arvioidaan CKD:n eri vaiheiden ADC-arvojen suhdetta ja sen suhdetta munuaistoiminnan seerumin markkereihin.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DMR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Diffuusiopainotettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia