Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją w przewlekłej chorobie nerek

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: DMAhmed, Assiut University

Rola obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w ocenie przewlekłej choroby nerek

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest powszechnym problemem zdrowia publicznego na świecie, a średnia częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek w krajach rozwijających się wynosi 150 na milion mieszkańców, czyli mniej niż w krajach rozwiniętych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ponieważ chorobie miąższu nerek towarzyszy dysfunkcja nerek, monitorowanie czynności nerek umożliwia ocenę progresji choroby, a okresowa ocena czynności nerek jest niezbędna do optymalnego postępowania z pacjentem z podejrzeniem/stwierdzoną chorobą nerek. Stężenie kreatyniny w surowicy (S Cr), mocznik we krwi (BU) i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie klirensu kreatyniny są przydatne do monitorowania czynności nerek; jednak te pośrednie pomiary filtracji nerkowej są niedoskonałe i nie umożliwiają oceny funkcji pojedynczej nerki.

Mając na uwadze ograniczenia markerów surowicy, obrazowanie może odgrywać ważną rolę w ocenie choroby miąższu nerek. Ultrasonografia (USG) i tomografia komputerowa (CT) zapewniają dobre obrazy anatomiczne, ale ograniczone informacje funkcjonalne. Chociaż USG może wykazywać zmiany w echogeniczności nerek, cierpi na zależność od operatora i brak obiektywizmu. Oprócz narażenia na promieniowanie jonizujące, tomografia komputerowa (CT) wymaga użycia jodowego środka kontrastowego, co jest niepożądane u pacjentów z dysfunkcją nerek. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ma wyjątkową zdolność do obiektywnego pokazania zarówno struktury, jak i funkcji bez narażenia pacjenta na promieniowanie. Funkcjonalne techniki MRI, takie jak obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD), mają potencjalne zastosowanie w ocenie czynności nerek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nisreen adel abbas mohammed, MD
  • Numer telefonu: 01229199971
  • E-mail: Nisreen10@ymail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płci z przewlekłą chorobą nerek wykrytą w badaniu klinicznym i laboratoryjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność jakichkolwiek substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca lub u ciężko chorych pacjentów lub pacjentów z klaustrofobią i arytmią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Etap 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. . Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu ważonego dyfuzją rezonansu magnetycznego wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 5:eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) nerek dla 31 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą gradientu dyfuzji 0_1000s/mm2
Ramy czasowe: do 24 godzin
Na mapie osiowego pozornego współczynnika dyfuzji (ADC ) zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerek obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC będą rejestrowane dla każdego pacjenta i oceniany będzie związek między wartościami ADC różnych stadiów PChN i ich związek z markerami czynności nerek w surowicy.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DMR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami