Внутривенный кетамин плюс нейрокогнитивная тренировка при депрессии

Критерии включения:

Участники будут:

1. быть в возрасте от 18 до 60 лет,
2. не ответили на одно или несколько адекватных испытаний антидепрессантов, одобренных FDA, в течение текущего депрессивного эпизода, что определяется формой истории лечения антидепрессантами
3. оценка ≥ 25 по Шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
4. оценка >1SD выше нормативного среднего значения по подшкале «Я» когнитивной триады *ИЛИ* <1SD ниже нормативного среднего значения по шкале самооценки Розенберга
5. обладать уровнем понимания, достаточным для согласия на все тесты и обследования, требуемые протоколом, и должны подписать документ об информированном согласии
6. согласиться подписать сообщение об информации (ROI), указав другого человека [друга, члена семьи и т. д.] в качестве контактного лица, пока пациент включен в исследование.

Критерий исключения:

1. Наличие в течение жизни биполярного, психотического или аутистического спектра; текущее проблемное употребление психоактивных веществ (например, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ); или рекреационное употребление кетамина или PCP в течение всей жизни.
2. Использование ингибитора моноаминоксидазы (ИМАО) в течение предыдущих 2 недель
3. Несоответствие стандартным критериям включения МРТ: те, у кого есть кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, металлические скобы или другие несовместимые с МРТ металлические предметы в теле, особенно в глазах. Зубные пломбы не представляют проблемы. Пластиковые или съемные зубные протезы не требуют исключения. История серьезной травмы или хирургического вмешательства на головном или спинном мозге, которые могут ухудшить интерпретацию результатов.
4. Текущая беременность или кормление грудью, или отказ от эффективной стратегии контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
5. Острые суицидальные наклонности или другие психические кризисы, требующие эскалации лечения.
6. Изменения, внесенные в схему лечения в течение 4 недель после исходной оценки
7. Уровень чтения < 6-го класса
8. Для включения в исследование пациенты должны быть обоснованными медицинскими кандидатами на инфузию кетамина, что было определено сертифицированным врачом-исследователем во время скрининга исследования. Серьезные, нестабильные медицинские заболевания, включая респираторные [обструктивное апноэ во сне или проблемы с обеспечением проходимости дыхательных путей во время предыдущих анестетиков в анамнезе], сердечно-сосудистые [включая ишемическую болезнь сердца и неконтролируемую гипертензию] и неврологические [включая тяжелую травму головы в анамнезе] будут исключениями.
9. Клинически значимые аномальные результаты лабораторных показателей [включая токсикологический скрининг мочи на наркотики, вызывающие зависимость], физическое обследование или ЭКГ.
10. Неконтролируемая или плохо контролируемая артериальная гипертензия, определяемая сертифицированным врачом-исследователем при проверке основных показателей жизнедеятельности, собранных во время скрининга, и любой другой соответствующей медицинской истории/записей.
11. Пациенты с одним или несколькими приступами без четкой и разрешенной этиологии.
12. Пациенты, начинающие гормональную терапию (например, эстрогенами) за 3 месяца до скрининга. Противозачаточные средства не являются исключением.
13. Непереносимость или повышенная чувствительность к кетамину или мидазоламу в прошлом.
14. Пациенты, принимающие лекарства с известной активностью в отношении глутаматных рецепторов NMDA или AMPA [например, рилузол, амантадин, ламотриджин, мемантин, топирамат, декстрометорфан, D-циклосерин] или муопиоидных рецепторов.
15. Пациенты, принимающие любое из следующих лекарств: зверобой, теофиллин, трамадол, метризамид
16. Пациенты, получившие ЭСТ за последние 6 месяцев до скрининга.
17. Пациенты, в настоящее время получающие лечение с помощью стимуляции блуждающего нерва (VNS) или повторяющейся транскраниальной стимуляции (rTMS).
18. Пациенты, принимающие бензодиазепины (в течение 8 часов после инфузии) или агонисты ГАМК