Ketamina intravenosa más entrenamiento neurocognitivo para la depresión

Criterios de inclusión:

Los participantes:

1. tener entre 18 y 60 años de edad,
2. no han respondido a uno o más ensayos adecuados de antidepresivos aprobados por la FDA dentro del episodio depresivo actual, determinado por el formulario de historial de tratamiento antidepresivo
3. puntuación ≥ 25 en la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
4. puntuación > 1 SD por encima de la media normativa en la subescala "yo" del Inventario de la Tríada Cognitiva *O* < 1 SD por debajo de la media normativa en la escala de autoestima de Rosenberg
5. poseer un nivel de comprensión suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo y debe firmar un documento de consentimiento informado
6. aceptar firmar una liberación de información (ROI), identificando a otra persona [amigo, familiar, etc.] como persona de contacto mientras el paciente está inscrito en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de espectro bipolar, psicótico o autista durante toda la vida; uso problemático actual de sustancias (p. ej., trastorno por uso de sustancias); o uso recreativo de ketamina o PCP durante toda la vida
2. Uso de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) en las 2 semanas anteriores
3. Incumplimiento de los criterios de inclusión estándar de MRI: aquellos que tienen marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, implantes cocleares, aparatos ortopédicos metálicos u otros objetos metálicos no compatibles con MRI en su cuerpo, especialmente en el ojo. Los empastes dentales no presentan un problema. Los aparatos dentales de plástico o removibles no requieren exclusión. Historial de lesión significativa o cirugía en el cerebro o la médula espinal que podría afectar la interpretación de los resultados.
4. Embarazo o lactancia actual, o falta de participación en una estrategia eficaz de control de la natalidad durante la duración del estudio
5. Suicidio agudo u otras crisis psiquiátricas que requieran un aumento del tratamiento.
6. Cambios realizados en el régimen de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial
7. Nivel de lectura <6to grado
8. Para ingresar al estudio, los pacientes deben ser candidatos médicos razonables para la infusión de ketamina, según lo determine un co-investigador médico certificado por la junta durante la selección del estudio. Las enfermedades médicas graves e inestables, incluidas las respiratorias [apnea obstructiva del sueño o antecedentes de dificultad con el control de las vías respiratorias durante anestésicos previos], cardiovasculares [incluida la cardiopatía isquémica e hipertensión no controlada] y neurológicas [incluidos los antecedentes de lesiones graves en la cabeza] serán exclusiones.
9. Hallazgos anormales clínicamente significativos de los parámetros de laboratorio [incluido el examen toxicológico de orina para detectar drogas de abuso], el examen físico o el ECG.
10. Hipertensión no controlada o mal controlada, según lo determinado por la revisión de un co-investigador médico certificado por la junta de los signos vitales recolectados durante la evaluación y cualquier otro historial/registros médicos relevantes.
11. Pacientes con una o más convulsiones sin una etiología clara y resuelta.
12. Pacientes que inician tratamiento hormonal (p. ej., estrógenos) en los 3 meses previos a la Selección. El control de la natalidad no es una exclusión.
13. Intolerancia o hipersensibilidad pasadas a la ketamina o al midazolam.
14. Pacientes que toman medicamentos con actividad conocida en el receptor de glutamato NMDA o AMPA [p. ej., riluzol, amantadina, lamotrigina, memantina, topiramato, dextrometorfano, D-cicloserina] o el receptor muopioide.
15. Pacientes que toman alguno de los siguientes medicamentos: hierba de San Juan, teofilina, tramadol, metrizamida
16. Pacientes que hayan recibido TEC en los últimos 6 meses antes de la selección.
17. Pacientes que actualmente reciben tratamiento con estimulación del nervio vago (VNS) o estimulación transcraneal repetitiva (rTMS).
18. Pacientes que toman benzodiazepinas (dentro de las 8 horas posteriores a la infusión) o agonistas de GABA