Intravenøs Ketamin Plus Neurokognitiv træning for depression

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil:

1. være mellem 18 og 60 år,
2. ikke har reageret på et eller flere tilstrækkelige forsøg med FDA-godkendte antidepressiva inden for den aktuelle depressive episode, bestemt af antidepressiv behandlingshistorieformular
3. score ≥ 25 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. score >1SD over det normative gennemsnit på Cognitive Triad Inventory "selv"-underskalaen *ELLER* <1SD under det normative gennemsnit på Rosenberg-selvværdsskalaen
5. har et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at acceptere alle test og undersøgelser, der kræves af protokollen og skal underskrive et informeret samtykkedokument
6. accepterer at underskrive en frigivelse af information (ROI), der identificerer en anden person [ven, familiemedlem osv.] som kontaktperson, mens patienten er tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af livstids bipolært, psykotisk eller autismespektrum; aktuelt problematisk stofbrug (f.eks. stofbrugsforstyrrelse); eller livslang rekreativ brug af ketamin eller PCP
2. Brug af en monoaminoxidasehæmmer (MAOI) inden for de foregående 2 uger
3. Manglende opfyldelse af standard MR-inklusionskriterier: dem, der har pacemakere, neurale pacemakere, cochleaimplantater, metalbøjler eller andre ikke-MRI-kompatible metalgenstande i deres krop, især i øjet. Tandfyldninger udgør ikke et problem. Plast eller aftagelige tandlægeapparater kræver ikke udelukkelse. Anamnese med betydelig skade eller operation i hjernen eller rygmarven, der ville forringe fortolkningen af ​​resultaterne.
4. Aktuel graviditet eller amning, eller undladelse af at engagere sig i en effektiv præventionsstrategi under hele undersøgelsens varighed
5. Akut suicidalitet eller andre psykiatriske kriser, der kræver behandlingsoptrapning.
6. Ændringer i behandlingsregimet inden for 4 uger efter baseline vurdering
7. Læsetrin <6. klasse
8. For at deltage i undersøgelsen skal patienter være rimelige medicinske kandidater til ketamininfusion, som bestemt af en bestyrelsescertificeret læge medinvestigator under undersøgelsesscreeningen. Alvorlige, ustabile medicinske sygdomme, herunder respiratoriske [obstruktiv søvnapnø eller historie med problemer med luftvejsstyring under tidligere bedøvelser], kardiovaskulære [inklusive iskæmisk hjertesygdom og ukontrolleret hypertension], og neurologisk [inklusive historie med alvorlig hovedskade] vil være udelukkelser.
9. Klinisk signifikante abnorme fund af laboratorieparametre [herunder urintoksikologisk screening for misbrugsstoffer], fysisk undersøgelse eller EKG.
10. Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension, som bestemt af en bestyrelsescertificeret læge med-investigators gennemgang af vitale oplysninger indsamlet under screening og enhver anden relevant medicinsk historie/journaler.
11. Patienter med et eller flere anfald uden en klar og afklaret ætiologi.
12. Patienter, der starter hormonbehandling (f.eks. østrogen) i de 3 måneder før screening. Prævention er ikke en udelukkelse.
13. Tidligere intolerance eller overfølsomhed over for ketamin eller midazolam.
14. Patienter, der tager medicin med kendt aktivitet på NMDA- eller AMPA-glutamatreceptoren [f.eks. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramat, dextromethorphan, D-cycloserin] eller muopioidreceptoren.
15. Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler: perikon, theophyllin, tramadol, metrizamid
16. Patienter, der har modtaget ECT inden for de seneste 6 måneder forud for screening.
17. Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med vagusnervestimulering (VNS) eller gentagen transkraniel stimulation (rTMS).
18. Patienter, der tager benzodiazepiner (inden for 8 timer efter infusion) eller GABA-agonister