Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation intraveineuse de kétamine plus neurocognitive pour la dépression

23 février 2024 mis à jour par: Rebecca Price

Test d'une intervention synergique basée sur la neuroplasticité pour la neurocognition dépressive

Cette étude a deux objectifs : 1) caractériser les effets de la kétamine intraveineuse sur les marqueurs neurocognitifs chez les patients déprimés ; 2) tester l'efficacité d'une intervention synergique pour la dépression combinant la kétamine intraveineuse avec un entraînement neurocognitif. Trois des principaux critères de jugement répertoriés (connectivité fonctionnelle IRMf ; test d'association implicite ; test de flexibilité cognitive) se rapportent à l'objectif 1. Pour l'objectif 2, un résultat clinique principal (MADRS, une mesure de la gravité de la dépression administrée par un clinicien) se rapporte à la phase aiguë (30 jours), tandis que le QIDS (une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression) devient le résultat clinique principal pendant le suivi naturaliste de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

REMARQUE : Des corrections ont été apportées aux entrées « Time Frame » pour tous les résultats primaires/secondaires après avoir identifié les erreurs résultant de l'incompréhension de l'équipe d'étude de la requête « Time Frame ». Initialement, la requête "Time Frame" a été interprétée à tort comme signifiant la plage (du minimum au maximum) de la durée de l'intervalle de temps pendant lequel une visite d'évaluation donnée pourrait interroger les symptômes, et s'est donc vu attribuer des valeurs erronées ("1 jour à 2 semaines" ; " 1 jour à la vie") reflétant le ou les intervalles de temps interrogés par l'instrument (par exemple, au point temporel +24 heures, les symptômes sont interrogés sur un intervalle d'un jour ; à d'autres points d'évaluation, ils peuvent être interrogés sur un intervalle de 2 semaines intervalle pour certaines mesures, ou sur toute la durée de vie pour d'autres mesures). Après avoir reconnu cette mauvaise interprétation, les valeurs ont été ajustées pour refléter avec précision le plan analytique a priori.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
154

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants vont :

  1. être âgé de 18 à 60 ans,
  2. n'ont pas répondu à un ou plusieurs essais adéquats d'antidépresseurs approuvés par la FDA au cours de l'épisode dépressif actuel, déterminé par le formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur
  3. score ≥ 25 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)
  4. score> 1 écart-type au-dessus de la moyenne normative sur la sous-échelle « soi » de l'inventaire des triades cognitives * OU * < 1 écart-type au-dessous de la moyenne normative sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
  5. posséder un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis par le protocole et doit signer un document de consentement éclairé
  6. accepter de signer une décharge d'information (ROI), identifiant une autre personne [ami, membre de la famille, etc.] comme personne de contact pendant que le patient est inscrit à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'un spectre bipolaire, psychotique ou autistique au cours de la vie ; consommation problématique actuelle de substances (par exemple, trouble lié à l'utilisation de substances) ; ou utilisation récréative de kétamine ou de PCP au cours de la vie
  2. Utilisation d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 2 semaines précédentes
  3. Non-respect des critères d'inclusion IRM standard : ceux qui ont des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs neuronaux, des implants cochléaires, des appareils métalliques ou d'autres objets métalliques non compatibles avec l'IRM dans leur corps, en particulier dans les yeux. Les obturations dentaires ne posent aucun problème. Les appareils dentaires en plastique ou amovibles ne nécessitent pas d'exclusion. Antécédents de blessure importante ou de chirurgie au cerveau ou à la moelle épinière qui nuirait à l'interprétation des résultats.
  4. Grossesse ou allaitement en cours, ou incapacité à s'engager dans une stratégie de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
  5. Suicidalité aiguë ou autres crises psychiatriques nécessitant une escalade de traitement.
  6. Modifications apportées au schéma thérapeutique dans les 4 semaines suivant l'évaluation initiale
  7. Niveau de lecture <6e année
  8. Pour entrer dans l'étude, les patients doivent être des candidats médicaux raisonnables pour la perfusion de kétamine, tel que déterminé par un médecin co-investigateur certifié par le conseil lors de la sélection de l'étude. Les maladies médicales graves et instables, notamment respiratoires [apnée obstructive du sommeil ou antécédents de difficultés de gestion des voies respiratoires lors d'anesthésies précédentes], cardiovasculaires [y compris les cardiopathies ischémiques et l'hypertension non contrôlée] et neurologiques [y compris les antécédents de traumatisme crânien grave] seront exclues.
  9. Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire [y compris le dépistage toxicologique de l'urine pour les drogues], de l'examen physique ou de l'ECG.
  10. Hypertension non contrôlée ou mal contrôlée, telle que déterminée par l'examen par un co-investigateur médical certifié des signes vitaux recueillis lors du dépistage et de tout autre antécédent/dossier médical pertinent.
  11. Patients avec une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue.
  12. Patients commençant un traitement hormonal (par exemple, œstrogène) dans les 3 mois précédant le dépistage. Le contrôle des naissances n'est pas une exclusion.
  13. Intolérance ou hypersensibilité passée à la kétamine ou au midazolam.
  14. Patients prenant des médicaments ayant une activité connue sur le récepteur NMDA ou AMPA du glutamate [par exemple, riluzole, amantadine, lamotrigine, mémantine, topiramate, dextrométhorphane, D-cyclosérine] ou sur le récepteur muopioïde.
  15. Patients prenant l'un des médicaments suivants : millepertuis, théophylline, tramadol, métrizamide
  16. Patients ayant reçu des électrochocs au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
  17. Patients recevant actuellement un traitement par stimulation du nerf vague (SNV) ou stimulation transcrânienne répétitive (rTMS).
  18. Patients prenant des benzodiazépines (dans les 8 heures suivant la perfusion) ou des agonistes du GABA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Kétamine + Entraînement cognitif
Médicament: Kétamine intraveineuse
La kétamine intraveineuse est administrée à une dose sous-anesthésique, ce qui, selon des recherches antérieures, est sûr et efficace pour un soulagement rapide de la dépression.
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé
Un entraînement cognitif informatisé sera dispensé après l'administration de kétamine intraveineuse pour tester si l'apprentissage au cours d'une "fenêtre d'opportunité" post-kétamine pourrait prolonger le soulagement de la dépression.
Comparateur factice: Formation Kétamine + Sham
Médicament: Kétamine intraveineuse
La kétamine intraveineuse est administrée à une dose sous-anesthésique, ce qui, selon des recherches antérieures, est sûr et efficace pour un soulagement rapide de la dépression.
Comparateur placebo: Solution saline + entraînement cognitif
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé
Un entraînement cognitif informatisé sera dispensé après l'administration de kétamine intraveineuse pour tester si l'apprentissage au cours d'une "fenêtre d'opportunité" post-kétamine pourrait prolonger le soulagement de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Montgomery Asberg
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
Dépression évaluée par le clinicien (plage : 0 à 60 ; scores plus élevés = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
Connectivité fonctionnelle du réseau
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, 24 heures rapportées
Mesure IRMf (poids bêta où un poids bêta plus élevé = une connectivité plus forte)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, 24 heures rapportées
Auto-représentations implicites
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 5 rapporté
Score de différence composite du test d'association implicite (mesure basée sur la performance ; plage = -inf-inf ; score élevé = pire résultat ; une valeur signée négativement indique une association plus forte avec des attributs positifs que négatifs)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 5 rapporté
Flexibilité cognitive
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
Tests neurocognitifs via NIH Toolbox DCCS scores T entièrement corrigés (plage = 0-100 ; score élevé = meilleur résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
Inventaire rapide des symptômes dépressifs
Délai: Trajectoires du jour 30 jusqu'à 12 mois après la perfusion (suivi naturaliste), mois 12 rapporté
Dépression autodéclarée (plage : 0 à 27 ; scores plus élevés = pire résultat)
Trajectoires du jour 30 jusqu'à 12 mois après la perfusion (suivi naturaliste), mois 12 rapporté

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle du réseau à prédominance exécutive pendant l'état de repos
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, 24 heures rapportées
Mesure IRMf (poids bêta où un poids bêta plus élevé = une connectivité plus forte)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, 24 heures rapportées
Flexibilité affective
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
Score Z de discrimination « D-Prime » mesuré via la précision des réponses lors de la tâche Affective Go/No-Go (plage : -inf-inf ; score élevé = meilleure performance ; score Z de 0 = la moyenne de l'échantillon)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au jour 30 après la perfusion, jour 30 rapporté
PROMIS Mesures-dépression
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T de dépression autodéclarée : 0 à 100 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
PROMIS Mesures-anxiété
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T d'anxiété autodéclarée : 0 à 100 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
PROMIS Mesures-colère
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T de colère autodéclarée : 0 à 100 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
PROMIS Mesures-Affect positif
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T d'affect positif/bien-être autodéclaré : 0 à 100 (score plus élevé = meilleur résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesures PROMIS – Perturbations du sommeil
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T des troubles du sommeil autodéclarés : 0 à 100 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesures PROMIS-fonction cognitive
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Plage de score T de la fonction cognitive autodéclarée : 0 à 100 (score plus élevé = meilleur résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesures PROMIS – Consommation de substances
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Consommation de substances autodéclarée Plage de scores bruts : 0 à 35 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
PROMIS Mesures-alcool
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Mesure du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Consommation d'alcool autodéclarée Plage de score T : 0 à 100 (score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Inventaire des triades cognitives
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Perceptions négatives de soi, de l'avenir et du monde (plage = 36-252 ; score plus élevé = meilleur résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Suicidalité et sécurité des patients (score d'idéation le plus sévère, plage = 0-5 ; score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Échelle d'évaluation du handicap (SR) de l'OMS
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Fonctionnement global (plage = 0-48 ; score plus élevé = pire résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Échelle de flexibilité cognitive
Délai: Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Flexibilité cognitive autodéclarée (plage = 12-72 ; score plus élevé = meilleur résultat)
Trajectoires de 24 heures jusqu'au mois 12 après la perfusion, mois 12 rapporté
Marqueurs sanguins liés à la neuroplasticité
Délai: 40 minutes après la perfusion
Niveaux de concentration du métabolite de la kétamine (2R, 6R)-HNK (plage = 0-inf ; score plus élevé = concentration plus élevée dans le sang)
40 minutes après la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rebecca Price

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
18 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
18 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 février 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY19040414
  • 1R01MH113857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous nous conformerons à toutes les directives du NIMH concernant le stockage/partage des données.

Délai de partage IPD

Nous nous conformerons à toutes les directives du NIMH concernant le stockage/partage des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kétamine intraveineuse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres