Видеоларингоскопия у новорожденных V1
Сравнение прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии при интубации новорожденных. Доверие персонала и количество попыток успешной интубации
Наши исследовательские вопросы
- Приведет ли использование видеоларингоскопа к уменьшению попыток
- Приводит ли это к более успешным интубациям и большей уверенности руководителя и бригады в том, что интубация была выполнена успешно?
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубация новорожденных — это технически сложный, но важный навык, который включает введение пластиковой трубки через голосовые связки в трахею. Текущая практика предполагает использование ларингоскопа для непосредственной визуализации шнуров, однако этот метод не позволяет руководителю наблюдать за прохождением трубки через шнуры. Видеоларингоскопы имеют камеру на дистальном конце лезвия, обеспечивающую угол обзора 85% по сравнению с 15% при прямом просмотре. Кроме того, изображение проецируется на экран, что позволяет всем членам бригады визуализировать интубацию и, следовательно, обеспечивает руководство в реальном времени, а также повышает уверенность в результате попытки. Видеоларингоскопы используются у новорожденных других специальностей, например, врачи-специалисты по ухо-носу и горлу или респираторным врачам, и все чаще используются неонатологами. Вопросы исследования заключаются в том, приведет ли использование видеоларингоскопа к уменьшению количества попыток, что, в свою очередь, потенциально приведет к более успешным интубациям и большей уверенности руководителя и бригады в том, что интубация была выполнена успешно.
Цель состоит в том, чтобы набрать 40 младенцев и случайным образом распределить участников либо на прямую ларингоскопию, либо на видеоларингоскопию для плановой интубации. Будет зарегистрировано количество попыток успешной интубации в дополнение к уверенности руководителя и команды в отношении результата попытки.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок, нуждающийся в интубации в неонатальном отделении
Критерий исключения:
- Младенцы не будут набраны, если они находятся в крайнем состоянии, требующем немедленной интубации старшим опытным оператором, который будет использовать свой предпочтительный метод. Младенцы, которые будут интубированы через нос, не будут включены, поскольку регистраторы обычно не обучаются этой технике.
Любой ребенок с врожденным пороком развития дыхательных путей не будет включен в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт
Обычная ларингоскопия в прямом обзоре
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Видеоларингоскопия
|
Применение видеоларингоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток успешной интубации
Временное ограничение: Каждая попытка определяется необходимостью остановить попытку и оказать неинвазивную поддержку. Максимум 3 попытки на тренирующегося. Приемлемым участником является любой ребенок на NNU, которому требуется интубация.
|
Сколько попыток до успешной интубации
|
Каждая попытка определяется необходимостью остановить попытку и оказать неинвазивную поддержку. Максимум 3 попытки на тренирующегося. Приемлемым участником является любой ребенок на NNU, которому требуется интубация.
|
|
Уверенность команды в размещении трубок во время установки трубок
Временное ограничение: сразу после интубации
|
Непрерывная линия, чтобы оценить доверие людей в команде
|
сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16/SW/0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром
-
NCT07211919ЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хронический
-
NCT07166536РекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хронический
Клинические исследования Видеоларингоскоп
-
NCT07050914Завершенный
-
NCT07174050ЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургия
-
NCT07401004ЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипы
-
NCT06446492ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованиях
-
NCT07011836Рекрутинг
-
NCT06981923Завершенный
-
NCT07283523Запись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциацию