Videolaringoscopia nei neonati V1
Confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia per l'intubazione neonatale. Fiducia del personale e numero di tentativi di intubazione riuscita
Le nostre domande di ricerca sono
- L'uso di un videolaringoscopio porterà a una diminuzione dei tentativi
- Ciò si traduce in intubazioni più riuscite e maggiore fiducia nel supervisore e nel team che è stata eseguita un'intubazione riuscita?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione neonatale è un'abilità tecnicamente difficile, ma essenziale, da apprendere, che comporta il passaggio di un tubo di plastica attraverso le corde vocali, nella trachea. La pratica corrente prevede l'utilizzo di un laringoscopio per visualizzare direttamente le corde, tuttavia questa tecnica non consente al supervisore di assistere al passaggio del tubo attraverso le corde. I video laringoscopi hanno una telecamera all'estremità distale della lama, che consente un angolo di visione dell'85% rispetto al 15% che si vede con la visione diretta. Inoltre, l'immagine viene proiettata su uno schermo, consentendo a tutti i membri del team di visualizzare l'intubazione e quindi fornire una guida in tempo reale e una maggiore fiducia nell'esito del tentativo. I video laringoscopi sono utilizzati nei neonati in altre specialità, ad esempio orecchio, naso e gola o medici respiratori, e stanno diventando abitualmente utilizzati dai neonatologi. Le domande della ricerca sono se l'uso di un video laringoscopio porterà a una riduzione dei tentativi, che a sua volta si tradurrà potenzialmente in intubazioni più riuscite e una maggiore fiducia nel supervisore e nel team che è stata eseguita un'intubazione riuscita.
L'obiettivo è reclutare 40 bambini e assegnare in modo casuale il partecipante alla laringoscopia diretta o alla videolaringoscopia per le intubazioni elettive. Verrebbe registrato il numero di tentativi di intubazione riusciti, oltre alla fiducia del supervisore e del team riguardo all'esito del tentativo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino che richieda l'intubazione in un'unità neonatale
Criteri di esclusione:
- I neonati non saranno reclutati se si trovano in extremis e richiedono l'intubazione immediata da parte di un operatore anziano esperto che utilizzerà il proprio metodo preferito. I neonati che verranno intubati per via nasale non saranno inclusi poiché questa tecnica non viene solitamente insegnata ai registrar.
Qualsiasi bambino con una malformazione congenita delle vie aeree non sarà incluso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard
Solita laringoscopia a vista diretta
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Videolaringoscopia
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L'uso della videolaringoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di tentativi di intubazione riuscita
Lasso di tempo: Ogni tentativo è definito dalla necessità di interrompere il tentativo e fornire un supporto non invasivo. Un massimo di 3 tentativi per tirocinante. Il partecipante idoneo è qualsiasi bambino in NNU che richieda l'intubazione
|
Quanti tentativi prima dell'intubazione riuscita
|
Ogni tentativo è definito dalla necessità di interrompere il tentativo e fornire un supporto non invasivo. Un massimo di 3 tentativi per tirocinante. Il partecipante idoneo è qualsiasi bambino in NNU che richieda l'intubazione
|
|
Fiducia del team intorno al posizionamento del tubo al momento del posizionamento del tubo
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
|
Linea continua per segnare la fiducia degli individui nella squadra
|
subito dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/SW/0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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