Оценка двух активных Lactobacilli для поддержания здоровья десен

Это одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах (3 группы) здоровых субъектов в возрасте 18–30 лет, предназначенное для демонстрации того, влияют ли две активные лактобациллы в экспериментальной модели гингивита на накопление зубного налета, состояние десен, иммунологический и микробный статус. маркеров по сравнению с плацебо. Участники будут проверены во время визита стоматолога-исследователя до исходного уровня, чтобы определить их пригодность для исследования, которое будет включать здоровых добровольцев и исключать субъектов с начальными признаками воспаления десен. Те добровольцы, которые считаются подходящими для исследования, получат предварительную стоматологическую профилактику. Участники должны будут вернуться в Исследовательский центр через 14 дней после визита для скрининга, и добровольцы, соответствующие всем критериям включения и исключения, будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения во время исходного визита. Две группы получат один из двух пробиотиков, содержащих либо Lactobacillus (A), либо Lactobacillus (B). Третья группа получит плацебо (П), не содержащее активного ингредиента. Каждый субъект получит зубную пасту с фтором (Colgate Regular) и зубную щетку (Oral-B) во время визита до исходного уровня, чтобы уменьшить любые побочные (антимикробные) эффекты от обычного использования зубной пасты.

Первоначальная чистка зубов с установленной накладкой для десен будет проводиться под наблюдением исследовательского персонала в исследовательском центре, чтобы участники могли ознакомиться с использованием накладки для десен во время чистки зубов дома без присмотра. Каждому участнику будут даны как устные, так и письменные инструкции, чтобы они могли правильно вставить резиновый щиток под наблюдением; размещение десневого щитка будет проверено сотрудником исследования, после чего проводится чистка верхних зубов под наблюдением.

Во время базового визита участники, соответствующие критериям включения/исключения, получат зубную пасту с фтором (Colgate Regular) и зубную щетку (Oral-B) для использования на протяжении всего исследования. Все процедуры будут проходить без присмотра в доме субъекта. Участникам будет предоставлен дневник участников во время скринингового визита, чтобы проверить соблюдение правил чистки зубов в течение всего периода исследования. Во время базового визита те добровольцы, которые успешно выполнили критерии включения/исключения, продолжат заполнять дневник участников для соблюдения правил чистки зубов два раза в день, тестовых и контрольных продуктов и размещения десневого щитка на нижних зубах при чистке верхних зубов. во время учебы. Те участники, которые не удовлетворяют критериям включения/исключения, вернут дневник вместе с фторсодержащей зубной пастой и зубной щеткой при исходном посещении.

Участники будут проинструктированы воздерживаться от всех методов чистки зубов на нижней (нижней) челюсти в течение двух недель, за исключением зубной пасты с фтором, предоставленной исследовательским центром. Мягкий акриловый стент (десневой щиток) будет изготовлен для покрытия зубов нижней челюсти (нижней челюсти) во время чистки зубов верхней (верхней) челюсти и будет удален через 10 минут после чистки. Мягкий стент можно легко вставлять и удалять, не нарушая формирующийся налет, при этом участники не чистят нижние зубы и, таким образом, не нарушают образование налета. Оценки модифицированного десневого индекса (MGI) (Lobene et al. 1986) будут проводиться до других оценок, поскольку это неинвазивная оценка. Исходно и через две недели (+ 14 дней) четыре участка на зуб (мезиальный, срединно-щечный, дистальный и язычный) будут исследоваться с использованием индекса кровоточивости десен [GBI]), как определено Saxton & van der Ouderaa (1989) для оценить состояние здоровья десны. Зондирования после одной недели накопления зубного налета следует избегать, так как кровотечение в десневой щели может повлиять на развивающуюся биопленку. Тем не менее, неинвазивные образцы жидкости десневой борозды (GCF) будут собираться через все промежутки времени перед измерением BOP или взятием образцов зубного налета, поскольку было показано, что объем GCF (Kistler et al. 2013) увеличивается до развития клинических симптомов. явное воспаление, т.е. ГБИ. Образцы GCF будут взяты из мезио-буккальных участков 4 выбранных участков (два зуба в каждом квадранте нижней [нижней] челюсти) на перио-полосках (ProFlow Inc. Амитивилль, штат Нью-Йорк) (Тунелл и др., 2010). Полоска будет помещена в десневую борозду на 30 секунд для сбора стандартизированного образца жидкости GCF. Образцы GCF будут объединены с 4 участков каждого участника, как указано выше, в каждый момент времени и проанализированы на индивидуальной основе. Будет зарегистрировано количество участков с четко видимым налетом после раскрытия зубов на нижней (нижней) челюсти (модификация Quigley-Hein) (Turesky et al., 1970). Зубной налет будет собираться с щечной и язычной поверхностей зубов нижней (нижней) челюсти, за исключением 3-х моляров, у каждого участника с помощью стерильной кюретки и помещаться в пробирки с насыщенным солевым буфером и ДМСО. Образцы зубного налета и образцы GCF в пробирках с фосфатно-солевым буфером (PBS) будут транспортироваться на сухом льду и храниться при температуре -80°C. Все оценки и отбор проб будут проводиться обученным и аттестованным персоналом. Через две недели все участники, завершившие исследование, получат стоматологическую профилактику после сбора образцов, и им будет предложено вернуться к обычному режиму гигиены полости рта.