치은 건강 유지를 위한 두 가지 활성 유산균의 평가

이것은 실험적 치은염 모델에서 2개의 활성 락토바실러스가 플라크 축적, 치은 상태, 면역학적 및 미생물을 수정하는지 여부를 입증하기 위해 설계된 18-30세의 건강한 피험자를 대상으로 하는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구(3-Arm)입니다. 위약과 비교한 마커. 참가자는 건강한 지원자를 포함하고 잇몸 염증의 초기 징후가 있는 피험자를 제외하는 연구에 대한 적합성을 결정하기 위해 연구 치과의사에 의해 사전 베이스라인 방문에서 선별됩니다. 연구에 적합하다고 간주되는 지원자들은 사전 베이스라인 치과 예방을 받게 될 것입니다. 참가자는 스크리닝 방문 후 14일에 연구 센터로 돌아와야 하며 모든 포함 및 제외 기준을 준수하는 지원자는 기준선 방문에서 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹은 락토바실러스(A) 또는 락토바실러스(B)를 포함하는 두 개의 프로바이오틱스 중 하나를 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 활성 성분이 포함되지 않은 플라시보(P)를 받게 됩니다. 각 대상자는 정상적인 치약 사용으로 인한 이월(항균) 효과를 줄이기 위해 기준선 이전 방문에서 불소 치약(Colgate Regular)과 칫솔(Oral-B)을 받게 됩니다.

잇몸 보호막을 제자리에 두고 초기 양치질은 참가자가 집에서 감독 없이 양치질하는 동안 잇몸 보호막 사용에 익숙해질 수 있도록 연구 센터의 연구 직원의 감독하에 수행됩니다. 각 참가자에게는 구두 및 서면 지침이 제공되어 감독 하에 검 보호막을 올바르게 삽입할 수 있습니다. 잇몸 보호막의 배치는 연구 직원이 확인한 다음 감독하에 윗니를 닦습니다.

기준선 방문에서 포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 연구 기간 동안 사용할 불소 치약(Colgate Regular)과 칫솔(Oral-B)을 받게 됩니다. 모든 치료는 피험자의 집에서 감독되지 않습니다. 연구 기간 동안 칫솔질 준수 여부를 확인하기 위해 스크리닝 방문에서 참가자에게 참가자 일지가 제공됩니다. 베이스라인 방문에서 포함/제외 기준을 성공적으로 완료한 지원자는 매일 2회 칫솔질, 테스트 및 대조 제품, 윗니를 닦을 때 아랫니 위에 잇몸 보호막을 배치하기 위해 참가자 일지를 계속 작성합니다. 공부하는 동안. 포함/제외 기준을 충족하지 못한 참가자는 기본 방문 시 불소 치약 및 칫솔과 함께 일기를 반환합니다.

참가자는 연구 센터에서 제공하는 불소 치약을 제외하고 2주 동안 아래턱(하악골)의 모든 치아 세척 방법을 삼가도록 지시받을 것입니다. 상악(상악) 치아를 닦는 동안 하악(하악) 치아를 덮기 위해 부드러운 아크릴 스텐트(잇몸 보호막)를 제작하고 양치 후 10분 후에 제거합니다. 부드러운 스텐트는 발달 중인 플라크를 방해하지 않고 쉽게 삽입 및 제거할 수 있으며 참가자가 아랫니를 닦지 않아 플라크 형성을 방해하지 않도록 합니다. MGI(Modified Gingival Index)(Labene et al. 1986) 평가는 비침습적 평가이므로 다른 평가보다 먼저 수행됩니다. 기준선에서 그리고 2주 후(+ 14일) 4개 부위/치아(근심, 협측, 원위 및 설측)는 Saxton & van der Ouderaa(1989)에 의해 정의된 치은 출혈 지수[GBI]를 사용하여 조사됩니다. 치은의 건강 상태를 평가합니다. 플라크 축적 1주 후 프로빙은 잇몸 틈새의 출혈이 발달하는 생물막에 영향을 줄 수 있으므로 피할 것입니다. 그러나 치은 열구액(GCF)의 비침습적 샘플은 BOP 측정 또는 플라크 샘플링 전에 항상 간격으로 수집됩니다. 이는 GCF(Kistler et al. 2013)의 양이 임상적으로 발전하기 전에 증가하는 것으로 나타났기 때문입니다. 명백한 염증 예: GBI. GCF 샘플은 치주 스트립(ProFlow Inc. Amityville, NY) (Thunell 외. 2010). 스트립은 표준화된 GCF 유체 샘플을 수집하기 위해 30초 동안 잇몸 열구에 적용됩니다. GCF 샘플은 각 시점에서 위에 표시된 대로 각 참가자의 4개 사이트에서 풀링되고 개별적으로 분석됩니다. 아래(하악) 턱(변형된 Quigley-Hein)(Turesky et al. 1970)에서 치아가 드러난 후 명확하게 보이는 플라크가 있는 부위의 수를 기록합니다. 멸균 큐렛을 사용하여 각 참가자의 제3대구치를 제외한 하악(하악) 치아의 협측 및 설측 표면에서 플라크를 수집하고 포화 식염수-DMSO 완충액이 있는 튜브에 넣습니다. PBS(Phosphate Buffered Saline) 튜브에 담긴 플라크 샘플 및 GCF 샘플은 드라이아이스로 운반되어 -80°C에서 보관됩니다. 모든 평가 및 샘플 수집은 훈련되고 보정된 직원이 수행합니다. 2주 후, 연구를 완료한 모든 참가자는 샘플 수집 후 치과 예방 조치를 받고 정상적인 구강 위생 체제를 재개하도록 요청받을 것입니다.