Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический прогноз рака щитовидной железы с помощью УЗИ щитовидной железы

20 июля 2020 г. обновлено: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

Йодная недостаточность была широко распространена в 50-х годах на Тайване, вызывая гипотиреоз с народным названием «большая шея». После изучения и оценки многих экспертов зоб постепенно исчез после добавления йода в соль в 60-х годах. А вот узелки щитовидной железы были широко распространены на острове Тайвань. Эта ситуация стала особой жертвой у проживающего в горной местности жителя. Население среднего района более популярно, чем другие районы, страдает заболеванием щитовидной железы. В последнее время в литературе сообщается, что заболеваемость раком щитовидной железы постепенно увеличивается. По статистике распространенность рака щитовидной железы при узловом зобе, вероятно, составляет 10%.

Основной ранней предварительной диагностикой рака щитовидной железы является тонкоигольная аспирационная цитология щитовидной железы (ТАНЦ), но эта методика должна проводиться квалифицированным клинико-пунктурным врачом и иметь специальную подготовку врача-цитолога. Следовательно, если у нас будет простой инструмент быстрого скрининга и мы сможем компенсировать этот недостаток, то мы сможем добиться быстрой диагностики, быстрой обработки, повышения качества диагностики и лечения и повышения процента выживаемости. УЗИ щитовидной железы (УЗИ щитовидной железы) является универсальным, быстрым, дешевым и простым методом диагностики узлового зоба. Если мы сможем использовать этот инструмент, мы сможем на ранней стадии диагностировать и лечить это заболевание.

В этом исследовании с января 2002 г. по декабрь 2016 г. были отобраны субъекты, прошедшие процедуру УЗИ щитовидной железы, FNAC и тиреоидэктомии. Предварительно разработан индекс оценки опухоли щитовидной железы (TTS) для обследования и анализа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1949

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зарегистрированные пациенты с узловым зобом прошли УЗИ щитовидной железы и тиреоидэктомию с января 2002 г. по декабрь 2016 г. в CMUH.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациентам с узловым зобом была проведена тиреоидэктомия с января 2002 г. по декабрь 2016 г. в ЦГМУ.
  • 2. Пациентам в течение года до тиреоидэктомии проводилось УЗИ щитовидной железы.
  • 3. Все данные как минимум интерпретировались 3-мя эндокринологами слепым методом.

Критерий исключения:

  • 1. Больным с узловым зобом тиреоидэктомию не проводили.
  • 2. Пациентам не проводили УЗИ щитовидной железы.
  • 3. Все данные были интерпретированы эндокринологами слепым методом, однако результаты интерпретации оказались противоречивыми.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Субъекты с узловым зобом
Зарегистрированные пациенты с узловым зобом прошли УЗИ щитовидной железы и тиреоидэктомию с января 2002 г. по декабрь 2016 г. в CMUH. Всего зачислено около 2000 предметов. Эти предметы были подтверждены патологией. Каждому испытуемому была проведена поперечная и продольная проекции УЗИ щитовидной железы с ультразвуком высокого разрешения (7-14 МГц) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 и Siemens S2000), которое было выполнено нашим партнером - эндокринологом. у всех пациентов. Ультразвуковое исследование в шкале серого обычно проводилось каждому субъекту. Цветная допплерография кровотока и тонкоигольная аспирация щитовидной железы не проводились в рутинной процедуре. Все данные как минимум интерпретировали 3 эндокринолога слепым методом. У каждого субъекта анализировали эхогенность щитовидной железы, края, кальцификацию, включение, изменение бороздок, а также размер и соотношение размеров в высоту и в поперечном направлении.
Диагностический тест: УЗИ щитовидной железы
Каждому испытуемому была проведена поперечная и продольная проекции УЗИ щитовидной железы с ультразвуком высокого разрешения (7-14 МГц) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 и Siemens S2000), которое было выполнено нашим партнером - эндокринологом. у всех пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Точность с (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Июнь 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность с TP/(TP+FN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Июнь 2018 г.
Специфичность с TN/(TN+FP)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Июнь 2018 г.
Положительная прогностическая ценность (PPV) с TP/(TP+FP)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Июнь 2018 г.
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) с TN/(TN+FN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Июнь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CMUH-ENDO2054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Клинические исследования УЗИ щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками