Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie kliniczne raka tarczycy za pomocą ultrasonografii tarczycy

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

Niedobór jodu był szeroko rozpowszechniony w latach 50-tych na Tajwanie, wywołując niedoczynność tarczycy popularnie nazywaną „dużą szyją”. Po badaniach i ocenach wielu ekspertów wole stopniowo zanikało po dodaniu jodu w latach 60-tych. Ale guzek tarczycy był szeroko rozpowszechniony na wyspie Tajwan. Szczególną ofiarą tej sytuacji padł mieszkaniec zamieszkujący tereny górskie. Ludność obszaru środkowego cierpi na chorobę tarczycy, która jest bardziej popularna niż inne obszary. Ostatnio w piśmiennictwie podano, że zachorowalność na raka tarczycy stopniowo wzrasta. Według statystyk częstość występowania raka tarczycy wynosi prawdopodobnie 10% w wolu guzowatym.

Główną wczesną wstępną diagnozą raka tarczycy jest cytologia aspiracyjna cienkoigłowa tarczycy (KKC), ale ta technika musi być wykonana przez wykwalifikowanego lekarza punkcję kliniczną oraz przez specjalnie przeszkolonego lekarza patologa cytologicznego. Dlatego, jeśli możemy mieć proste, szybkie narzędzie przesiewowe i możemy uzupełnić tę niewydolność, możemy osiągnąć szybką diagnozę, szybkie przetwarzanie, promocję diagnozy i jakości leczenia oraz promowanie odsetka przeżycia. Ultrasonografia tarczycy (USG tarczycy) jest jednym uniwersalnym, szybkim, tanim i prostym narzędziem diagnostycznym wola guzowatego. Jeśli potrafimy przyjaźnie korzystać z tego narzędzia, możemy wcześnie diagnozować i leczyć tę chorobę.

Niniejsze badanie obejmuje osoby w okresie od stycznia 2002 do grudnia 2016 roku po zabiegach USG tarczycy, FNAC i tyreoidektomii. Wstępny projekt wskaźnika oceny guza tarczycy (TTS) został przebadany i przeanalizowany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1949

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakwalifikowani pacjenci z wolem guzowatym mieli wykonane USG tarczycy i wycięcie tarczycy od stycznia 2002 do grudnia 2016 w CMUH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z wolem guzowatym byli poddani tyreoidektomii od stycznia 2002 r. do grudnia 2016 r. w CMUH.
  • 2. Pacjenci mieli wykonane badanie USG tarczycy w ciągu roku przed wycięciem tarczycy.
  • 3. Przynajmniej wszystkie dane były interpretowane metodą ślepą przez 3 endokrynologów.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z wolem guzowatym nie mieli wykonywanej tyreoidektomii.
  • 2. Pacjenci nie mieli wykonanego USG tarczycy.
  • 3. Wszystkie dane były interpretowane przez endokrynologów metodą ślepą, ale wyniki interpretacji były niespójne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z wolem guzowatym
Zakwalifikowani pacjenci z wolem guzowatym mieli wykonane USG tarczycy i wycięcie tarczycy od stycznia 2002 do grudnia 2016 w CMUH. Łącznie zarejestrowany przedmiot około 2000. Osoby te zostały potwierdzone przez patologię. U każdego pacjenta wykonano projekcje poprzeczne i podłużne ultrasonografii tarczycy ultrasonografią wysokiej rozdzielczości (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 i Siemens S2000) wykonane przez naszych partnerów - endokrynologa u wszystkich pacjentów. U każdego pacjenta rutynowo wykonywano ultrasonografię w skali szarości. Ultrasonografia kolorowego Dopplera przepływu krwi i aspiracji cienkoigłowej tarczycy nie była bezwzględnie wykonywana w rutynowej procedurze. Przynajmniej wszystkie dane były interpretowane metodą ślepą przez 3 endokrynologów. Każdy pacjent był analizowany pod kątem echogeniczności tarczycy, marginesu, zwapnień, inkluzji, zmiany rowków oraz wielkości i stosunku wielkości wysokich i poprzecznych.
Test diagnostyczny: USG tarczycy
U każdego pacjenta wykonano projekcje poprzeczne i podłużne ultrasonografii tarczycy ultrasonografią wysokiej rozdzielczości (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 i Siemens S2000) wykonane przez naszych partnerów - endokrynologa u wszystkich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność z (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość z TP/(TP+FN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r
Swoistość z TN/(TN+FP)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) z TP/(TP+FP)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) z TN/(TN+FN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH-ENDO2054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na USG tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami