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Predicción clínica del cáncer de tiroides con ultrasonografía de tiroides

20 de julio de 2020 actualizado por: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

La insuficiencia de ingestión de yodo era una existencia generalizada en los años 50 en Taiwán, inducía el hipotiroidismo con el nombre popular de "el cuello grande". Después del estudio y evaluación de muchos expertos, el bocio fue desapareciendo gradualmente después de agregar sal yodada en los años 60. Pero el nódulo de la glándula tiroides estaba muy extendido en la isla de Taiwán. Esta situación fue una víctima particular en el habitante que vive en la zona montañosa. Las poblaciones del área media sufren de la enfermedad de la glándula tiroides más popular que otras áreas. Recientemente, la literatura informó que la tasa de cáncer de la glándula tiroides aumenta gradualmente. Según las estadísticas, la prevalencia del cáncer de tiroides probablemente tiene un 10% en el bocio nodular.

El principal diagnóstico preliminar temprano del cáncer de tiroides es la citología por aspiración con aguja fina de tiroides (CAAF), pero esta técnica debe contar con un médico de punción clínica capacitado y un médico de patología citológica con capacitación especial. Por lo tanto, si podemos tener una herramienta de detección simple y rápida y podemos compensar esta insuficiencia, entonces podemos lograr el diagnóstico rápido, el procesamiento rápido, la promoción del diagnóstico y la calidad del tratamiento y promover el porcentaje de supervivencia. La ecografía tiroidea (Thyroid US) es una herramienta universal, rápida, económica y sencilla para el diagnóstico del bocio nodular. Si podemos usar esta herramienta de manera amigable, podemos diagnosticar y controlar esta enfermedad de manera temprana.

Esta investigación recopila sujetos desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 bajo procedimiento de US de tiroides, FNAC y tiroidectomía. El índice de diseño preliminar de la puntuación del tumor de la glándula tiroides (TTS) fue para la encuesta y el análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1949

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos inscritos con bocio nodular se sometieron a ecografía tiroidea y tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en CMUH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes con bocio nodular sometidos a tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en el CMUH.
  • 2. Los pacientes se sometieron a una ecografía tiroidea dentro del año anterior a la tiroidectomía.
  • 3. Todos los datos al menos fueron interpretados por 3 endocrinólogos bajo el método ciego.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes con bocio nodular no habían tenido tiroidectomía.
  • 2. Los pacientes no tenían ecografía de tiroides.
  • 3. Todos los datos fueron interpretados por endocrinólogos bajo el método ciego, pero los resultados de la interpretación fueron inconsistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sujetos con bocio nodular
Los sujetos inscritos con bocio nodular se sometieron a ecografía tiroidea y tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en CMUH. Total de sujetos matriculados alrededor de 2000. Estos sujetos fueron confirmados por patología. Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes. La ultrasonografía en escala de grises se realizó de forma rutinaria en todos los sujetos. La ecografía Doppler color para el flujo sanguíneo y la aspiración con aguja fina de la tiroides no se realizaron en forma absoluta en el procedimiento de rutina. Todos los datos fueron interpretados al menos por 3 endocrinólogos bajo el método ciego. Cada sujeto fue analizado bajo ecogenicidad tiroidea, margen, calcificación, inclusión, cambio de surcos y tamaño y proporción de tamaño alto y transversal.
Prueba de diagnóstico: Ecografía de tiroides
Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión con (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad con TP/(TP+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Especificidad con TN/(TN+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Valor predictivo positivo (VPP) con VP/(VP+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Valor predictivo negativo (VPN) con TN/(TN+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CMUH-ENDO2054

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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