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Previsione clinica Cancro alla tiroide con ecografia tiroidea

20 luglio 2020 aggiornato da: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

L'insufficienza di ingestione di iodio era un'esistenza diffusa negli anni '50 a Taiwan, induceva l'ipotiroidismo con il nome popolare "il collo grosso". Dopo lo studio e la valutazione di molti esperti, il gozzo è stato gradualmente scomparso dopo l'aggiunta di sale e iodio negli anni '60. Ma il nodulo della ghiandola tiroidea era diffuso sull'isola di Taiwan. Questa situazione è stata una vittima particolare nel vivere nell'abitante della zona montuosa. Le popolazioni della zona centrale soffrono della malattia della ghiandola tiroidea molto popolare rispetto ad altre aree. Recentemente la letteratura ha riportato che il tasso di cancro della ghiandola tiroidea aumenta gradualmente. Secondo le statistiche, la prevalenza del cancro alla tiroide ha probabilmente il 10% nel gozzo nodulare.

La principale diagnosi preliminare precoce del cancro della tiroide è la citologia dell'aspirazione con ago sottile della tiroide (FNAC), ma questa tecnica deve avere un medico specializzato in punture cliniche e avere una formazione specifica in un medico di patologia citologica. Pertanto, se possiamo disporre di uno strumento di screening rapido e semplice e possiamo colmare questa insufficienza, allora possiamo raggiungere la diagnosi rapida, l'elaborazione rapida, la diagnosi di promozione e la qualità del trattamento e promuovere la percentuale di sopravvivenza. L'ecografia tiroidea (Tiroide US) è ​​uno strumento universale, rapido, economico e semplice per la diagnosi del gozzo nodulare. Se possiamo utilizzare questo strumento in modo amichevole, possiamo diagnosticare e gestire precocemente questa malattia.

Questa ricerca raccoglie soggetti da gennaio 2002 a dicembre 2016 sottoposti a procedura di US tiroidea, FNAC e tiroidectomia. L'indice di progettazione preliminare del punteggio del tumore della ghiandola tiroidea (TTS) era quello di esaminare e analizzare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1949

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti arruolati con gozzo nodulare sono stati sottoposti a ecografia tiroidea e tiroidectomia da gennaio 2002 a dicembre 2016 in CMUH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. I pazienti con gozzo nodulare sono stati sottoposti a tiroidectomia da gennaio 2002 a dicembre 2016 in CMUH.
  • 2. I pazienti sono stati sottoposti a ecografia tiroidea entro un anno prima della tiroidectomia.
  • 3. Tutti i dati almeno sono stati interpretati da 3 endocrinologi con il metodo alla cieca.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con gozzo nodulare non sottoposti a tiroidectomia.
  • 2. I pazienti non avevano l'ecografia della tiroide.
  • 3. Tutti i dati sono stati interpretati da endocrinologi con il metodo alla cieca, ma i risultati dell'interpretazione sono stati incoerenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Soggetti con gozzo nodulare
I soggetti arruolati con gozzo nodulare sono stati sottoposti a ecografia tiroidea e tiroidectomia da gennaio 2002 a dicembre 2016 in CMUH. Totale soggetti iscritti circa 2000. Questi soggetti sono stati confermati dalla patologia. Ogni soggetto aveva viste trasversali e longitudinali dell'ecografia tiroidea con ultrasuoni ad alta risoluzione (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) che è stata eseguita dai nostri partner - endocrinologo in tutti i pazienti. L'ecografia in scala di grigi è stata eseguita di routine in ogni soggetto. L'ecografia color Doppler per il flusso sanguigno e l'aspirazione con ago sottile della tiroide non è stata assolutamente eseguita nella procedura di routine. Tutti i dati almeno sono stati interpretati da 3 endocrinologi con il metodo alla cieca. Ogni soggetto è stato analizzato in termini di ecogenicità tiroidea, margine, calcificazione, inclusione, variazione della scanalatura e dimensione e rapporto tra altezza e trasversa.
Test diagnostico: Ecografia tiroidea
Ogni soggetto aveva viste trasversali e longitudinali dell'ecografia tiroidea con ultrasuoni ad alta risoluzione (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) che è stata eseguita dai nostri partner - endocrinologo in tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione con (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Lasso di tempo: Giugno 2018
Giugno 2018

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità con TP/(TP+FN)
Lasso di tempo: Giugno 2018
Giugno 2018
Specificità con TN/(TN+FP)
Lasso di tempo: Giugno 2018
Giugno 2018
Valore predittivo positivo (PPV) con TP/(TP+FP)
Lasso di tempo: Giugno 2018
Giugno 2018
Valore predittivo negativo (VAN) con TN/(TN+FN)
Lasso di tempo: Giugno 2018
Giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH-ENDO2054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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