갑상선 초음파를 이용한 임상적 예측 갑상선암
2020년 7월 20일 업데이트: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital
요오드 섭취 부족은 대만에서 50년대에 널리 퍼져 있었고 "큰 목"이라는 통칭으로 갑상선 기능 저하증을 유발했습니다. 많은 전문가들의 연구와 평가 끝에 60년대에 요오드를 첨가한 소금으로 갑상선종은 점차 사라졌습니다. 그러나 갑상선 결절은 대만 섬에 널리 퍼졌습니다. 이 상황은 산간 지역 주민들의 삶에서 특별한 희생자였습니다. 중간 지역 인구는 다른 지역보다 정말 인기있는 갑상선 질환을 앓고 있습니다. 최근 문헌에서는 갑상선의 암 발생률이 점진적으로 증가한다고 보고하고 있습니다. 통계에 따르면 갑상선암 유병률은 아마도 결절성 갑상선종에서 10% 정도일 것입니다.
갑상선암의 주요 조기 예비진단은 갑상선 미세침흡인 세포검사(FNAC)이지만, 이 기술은 숙련된 임상 천자 의사와 특수 훈련된 세포병리과 의사가 있어야 합니다. 따라서 간단하고 빠른 검진 도구를 가지고 이러한 부족함을 보완할 수 있다면 빠른 진단, 빠른 처리, 진단 촉진 및 치료 품질을 달성하고 생존율을 높일 수 있습니다. 갑상선 초음파(Thyroid US)는 하나의 보편적이고 빠르고 저렴하며 간단한 진단 결절성 갑상선종 도구입니다. 이 도구를 친숙하게 사용할 수 있다면 이 질병을 조기에 진단하고 관리할 수 있습니다.
본 연구는 2002년 1월부터 2016년 12월까지 갑상선 US, FNAC 및 갑상선절제술을 시행한 대상자를 수집하였다. 갑상선 종양 점수(TTS)의 예비 설계 지표는 조사 및 분석이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1949
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결절성 갑상선종이 있는 피험자는 2002년 1월부터 2016년 12월까지 CMUH에서 갑상선 초음파 검사와 갑상선 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 결절성 갑상선종 환자는 2002년 1월부터 2016년 12월까지 CMUH에서 갑상선 절제술을 받았다.
- 2. 갑상선 절제술 전 1년 이내에 갑상선 초음파 검사를 받은 환자.
- 3. 적어도 모든 데이터는 블라인드 방법으로 3명의 내분비학자에 의해 해석되었다.
제외 기준:
- 1. 결절성 갑상선종 환자는 갑상선절제술을 받지 않았다.
- 2. 환자는 갑상선 초음파 검사를 받지 않았습니다.
- 3. 모든 자료는 맹검법으로 내분비학자에 의해 해석되었으나 해석 결과가 일치하지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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결절성 갑상선종이 있는 피험자
결절성 갑상선종이 있는 피험자는 2002년 1월부터 2016년 12월까지 CMUH에서 갑상선 초음파 검사와 갑상선 절제술을 받았습니다.
총 등록 과목 약 2000.
이들 대상체는 병리학에 의해 확인되었다.
각 피험자는 파트너인 내분비학자가 수행한 고해상도 초음파(7-14MHz)(HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 및 Siemens S2000)를 사용한 갑상선 초음파의 가로 및 세로 보기였습니다. 모든 환자에서.
그레이 스케일 초음파 검사는 모든 피험자에서 일상적으로 수행되었습니다.
혈류 및 갑상선 세침 흡인에 대한 색도플러 초음파 검사는 일상적인 절차에서 절대적으로 수행되지 않았습니다.
적어도 모든 데이터는 블라인드 방법으로 3명의 내분비학자에 의해 해석되었습니다.
각 피험자는 갑상샘 에코, 변연, 석회화, 봉입체, 홈 변화, 가로와 세로의 크기와 비율로 분석하였다.
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각 피험자는 파트너인 내분비학자가 수행한 고해상도 초음파(7-14MHz)(HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 및 Siemens S2000)를 사용한 갑상선 초음파의 가로 및 세로 보기였습니다. 모든 환자에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)의 정확도
기간: 2018년 6월
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2018년 6월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TP/(TP+FN) 감도
기간: 2018년 6월
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2018년 6월
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TN/(TN+FP)의 특이성
기간: 2018년 6월
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2018년 6월
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TP/(TP+FP)를 사용한 양성 예측 값(PPV)
기간: 2018년 6월
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2018년 6월
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TN/(TN+FN)을 사용한 음의 예측값(NPV)
기간: 2018년 6월
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2018년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMUH-ENDO2054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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갑상선 암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8