Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) для предотвращения хронической боли после серьезного термического ожога

17 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Пилотное двойное слепое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование влияния рыбьего жира и витамина D на профилактику хронической боли после серьезного термического ожога

Целью этого исследования является разработка безопасного, эффективного и легкодоступного лечения, которое предотвратит хроническую боль после серьезного термического ожога (MThBI). Выжившие после ожогов склонны к развитию хронической боли, и существует острая неудовлетворенная потребность в профилактическом лечении. Профилактические методы лечения, предложенные для этого исследования, омега-3 жирные кислоты (O3FA) и витамин D, были выбраны с учетом их эффективности при ряде болезненных заболеваний опорно-двигательного аппарата, их широкой доступности и низкой стоимости. Это исследование представляет собой факториальное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое испытание 2x2 для оценки эффективности O3FA и витамина D для предотвращения развития хронической боли. Будут зачислены выжившие после ожогов, которые испытали термические ожоги, покрывающие менее 30% общей площади поверхности тела, которые достаточно серьезны, чтобы требовать хирургического лечения, что представляет собой наиболее распространенные характеристики ожоговой травмы. Пациенты будут зарегистрированы в течение 72 часов после ожога и рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения плацебо, O3FA, витамина D или того и другого. Исследователи получат образцы крови при зачислении и через 6 недель, чтобы помочь в выяснении ключевых механизмов, с помощью которых O3FA и витамин D уменьшают хроническую боль после MThBI. Тяжесть хронической боли, оцениваемая по числовой шкале от 0 до 10 через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, будет введена в модель повторных измерений. Контрастность, оцененная моделью, будет служить первичным результатом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациентов будут ежедневно обследовать. Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут приглашены для участия. Пациенты, заинтересованные в участии, получат информированное согласие. После получения информированного согласия будет проведена начальная анкета, будет проведен забор крови для оценки исходной концентрации витамина D/O3FA и иммунного профиля. Затем пациенты будут рандомизированы в одну из 4 групп лечения в соотношении 1:1:1:1. Пациенты будут получать исследуемый препарат в течение 6 недель после ожоговой травмы. Мониторинг нежелательных явлений будет проводиться ежедневно во время пребывания в стационаре и еженедельно после выписки из больницы в течение 6 недель. Соблюдение пациентом режима приема исследуемого препарата будет оцениваться с помощью сообщаемых пациентами пропущенных доз, подсчета таблеток в конце исследования и 6-недельного забора крови, в ходе которого будут оцениваться уровни витамина D/O3FA и иммунный профиль. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться посредством последующего обследования через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после ожоговой травмы. и 1 год после ожоговой травмы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет и ≤ 65 лет
  • Госпитализирован в ожоговый центр в течение 72 часов после термического ожога.
  • Расчетная общая площадь поверхности тела (TBSA) ≤ 30%
  • Хирургическая бригада имеет планы хирургического лечения ожоговой раны (например, ксенотрансплантат и/или аутотрансплантат).
  • Пациенты получают термический ожог, а не электрический или химический ожог.
  • Есть телефон для приема звонков.
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Проживает в пределах 150 миль от места исследования
  • Бдительный и ориентированный
  • Готовы принимать исследуемые препараты в течение 6 недель после зачисления
  • Субъекты способны дать информированное согласие.
  • Прогнозируемая вероятность хронической боли ≥ 0,3 при вводе демографических параметров в модель логистической регрессии, разработанную на основе предыдущей когорты. (Исходная оценка боли, введенная в эту модель, будет основываться на самой сильной боли в течение первых 24 часов госпитализации).
  • европейский американец или афроамериканец

Критерий исключения:

  • Нежелание принимать исследуемый препарат
  • Аллергия на рыбий жир или кукурузное/соевое масло.
  • Пациент, принимающий клопидогрел (плавикс)
  • Пациент, принимающий варфарин или дабигатран.
  • Серьезная коморбидная травма (например, перелом длинной кости)
  • Беременность/грудное вскармливание
  • Статус заключенного
  • Хроническое ежедневное употребление опиоидов до ожога (> 20 мг перорального эквивалента морфина в день).
  • Активный психоз, суицидальные мысли или мысли об убийстве
  • Требуется эшаротомия или фасциотомия для лечения ожоговой травмы.
  • Имеет расстройство обработки боли или сниженную способность воспринимать боль (врожденная нечувствительность к боли)
  • Известная классификация тяжести болезни печени по Чайлд-Пью B или C.
  • Известное хроническое заболевание почек 4 стадии или выше (СКФ≤29).
  • Известная гемофилия A/B
  • Известная дискразия кровотечения
  • Неспособность переносить рыбий жир или кукурузное/соевое масло в анамнезе.
  • Тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • Никакой другой анамнез или состояние, которые, по мнению исследователя, указывали бы на то, что пациент, скорее всего, не соответствует требованиям исследования или не подходит для исследования (например, может помешать исследованию, исказить интерпретацию или поставить под угрозу пациента).
  • Интубирован и успокоен во время зачисления.
  • Повышенная чувствительность к витамину D3, эргокальциферолу, кальцитриолу, альфакальцидолу, кальципотриолу.
  • Гиперкальциемия (если она еще не завершена, она будет оцениваться клиническими лабораториями с коррекцией уровня альбумина перед включением в исследование).
  • Гипервитаминоз
  • Саркоидоз
  • Гиперфосфатемия
  • артериосклероз
  • Активная ишемия миокарда
  • Частое применение антацидов (карбонат кальция, циметидин)
  • Использование холестирамина или колестипола
  • Прием добавок витамина D более 800 МЕ в день.
  • Прием> 1 г рыбьего жира в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: N-3 PUFA (O3FA) + Витамин D3
4G рыбий жир в 4 мягкихгелях (N-3 PUFA/O3FA) + 2000 МЕ витамина D3 в 1 капсуле
Лекарство: Омега-3 жирные кислоты (рыбий жир)
4 капсулы, содержащие приблизительно 2 грамма эйкозапентаеновой кислоты/докозагексаеновой кислоты (EPA/DHA) в соотношении 3:2 (для этого потребуется общая доза 4 грамма рыбьего жира). Это будет вводиться ежедневно, перорально в течение 6 недель.
Другие имена:
  • n-3 жирные кислоты
  • Рыбий жир
Лекарство: Витамин D3 (холекальциферол)
1 капсула, содержащая 2000 МЕ витамина D3. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Холекальциферол
  • Витамин D3
Экспериментальный: N-3 PUFA (O3FA) плацебо + витамин D3
4 г кукурузной/соевой масляной смеси в 4 мягкихгелях + 2000 МЕ витамин D3 в 1 капсуле
Лекарство: Витамин D3 (холекальциферол)
1 капсула, содержащая 2000 МЕ витамина D3. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Холекальциферол
  • Витамин D3
Лекарство: Омега-3 жирные кислоты плацебо
4 г смеси кукурузного и соевого масел в 4 гелевых капсулах. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Плацебо, мягкие гели из кукурузного/соевого масла
  • ПНЖК, соответствующие плацебо
Экспериментальный: N-3 Pufas (O3FA) + витамин D3 плацебо
4G рыбьего жира в 4 мягкихгелях (N-3 PUFA/O3FA) + Витамин D3 Соответствующий плацебо, инертный белый порошок плацебо в 1 капсуле
Лекарство: Омега-3 жирные кислоты (рыбий жир)
4 капсулы, содержащие приблизительно 2 грамма эйкозапентаеновой кислоты/докозагексаеновой кислоты (EPA/DHA) в соотношении 3:2 (для этого потребуется общая доза 4 грамма рыбьего жира). Это будет вводиться ежедневно, перорально в течение 6 недель.
Другие имена:
  • n-3 жирные кислоты
  • Рыбий жир
Лекарство: Витамин D3 (холекальциферол) плацебо
1 капсула, содержащая инертное вещество. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Плацебо, инертный белый порошок
  • Витамин D3 соответствует плацебо
Плацебо Компаратор: N-3 PUFA (O3FA) плацебо + витамин D3 плацебо
4G N-3 PUFA/O3FA Соответствующий плацебо, кукурузная/соевая масляная смесь в 4 мягкихгелях + инертный белый порошок витамин D3, соответствующий плацебо в 1 капсуле
Лекарство: Омега-3 жирные кислоты плацебо
4 г смеси кукурузного и соевого масел в 4 гелевых капсулах. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Плацебо, мягкие гели из кукурузного/соевого масла
  • ПНЖК, соответствующие плацебо
Лекарство: Витамин D3 (холекальциферол) плацебо
1 капсула, содержащая инертное вещество. Его будут вводить ежедневно перорально в течение 6 недель после регистрации.
Другие имена:
  • Плацебо, инертный белый порошок
  • Витамин D3 соответствует плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный обзор нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Основной целью этого пилотного исследования является обеспечение безопасности обоих методов лечения, а также их комбинации. Будет проведен качественный обзор побочных эффектов, связанных с лечением, и будет сделано определение степени связи каждого нежелательного явления с вмешательством с использованием критериев CTCAE, поскольку критерии CTCAE оценивают связь с терапией. Исследователь, просматривающий детали каждого нежелательного явления, оценивал вероятность связи с исследуемым препаратом по шкале: (не связано, маловероятно, возможно, вероятно, определенно).
Через 6 недель после ожоговой травмы
Процент участников, выполнивших последующее наблюдение (осуществимость)
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Основная цель этого пилотного исследования — убедиться, что исследователи могут проводить последующие оценки большинства участников. Процент участников, которые согласятся с последующим наблюдением, будет определен через 6 недель после серьезного термического ожога. Выполнимость определяется как > 80% зарегистрированных участников через 6 недель после серьезного термического ожога (MThBI).
Через 6 недель после ожоговой травмы
По групповым оценкам эффективности в течение года после термического ожога
Временное ограничение: Более 1 года после MThBI
Оценки эффективности будут получены путем анализа повторных измерений тяжести боли в течение 1 года после травмы с использованием моделей смешанных эффектов. Боль будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, которую вы можете себе представить. Более высокие баллы представляют худший результат. Эти значения (собранные идентичным образом в течение 1 года после ожоговой травмы) будут введены в линейную смешанную модель, и будут определены оценки общего эффекта (коэффициенты бета) среди групп. Окончательная модель представляла собой кусочно-линейную смешанную модель с точкой отсечения в 6 недель. Смешанные модели были скорректированы по возрасту, полу, расе, начальной интенсивности боли. Каждое изменение бета-коэффициента на 1 единицу соответствует изменению интенсивности боли на 1 единицу по числовой шкале оценки от 0 до 10.
Более 1 года после MThBI

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половые различия в реакции на лечение на основе оценки боли
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Исследуется наличие гендерных различий в реакции на лечение в отношении тяжести боли, измеряемой по числовой шкале оценки от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль. Более высокие баллы отражают большую боль (плохой результат).
Через 6 недель после ожоговой травмы
Общее психическое здоровье, измеренное по краткой форме (SF)-12 по общему компоненту психического здоровья
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Оценка психического здоровья будет определяться баллами по краткой форме (SF)-12 по психическому компоненту. Краткая форма SF-12 Health Survey представляет собой заполненный участниками вопросник из 12 пунктов для измерения общего состояния здоровья. Он включает оценку ментального компонента (MCS): от 0 до 100 баллов. Низкие значения указывают на плохое состояние здоровья, а высокие значения — на хорошее психическое здоровье.
Через 6 недель после ожоговой травмы
Общее физическое здоровье по группам лечения, измеренное с помощью баллов компонента общего физического здоровья SF-12
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Оценка физического здоровья будет определяться баллом по физическому компоненту SF-12. Опросник SF-12 Health Survey представляет собой заполненный участниками опросник из 12 пунктов для измерения общего состояния здоровья. Он включает оценку физического компонента (PCS): от 0 до 100 баллов. Низкие значения представляют плохое физическое здоровье, а высокие значения представляют хорошее физическое здоровье.
Через 6 недель после ожоговой травмы
Влияние боли на группу лечения, измеренное с помощью краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Через 6 недель после ожоговой травмы
Степень, в которой боль мешает важным жизненным функциям, будет определяться Краткой оценкой боли. Это утвержденная, самооценка шкалы, которая измеряет тяжесть боли на основе средней испытываемой боли и оценивает влияние боли на 7 областей жизнедеятельности (например, наслаждение жизнью, отношения, нормальная работа). Общая оценка серьезности варьируется от 0 (отсутствие вмешательства) до 70 (максимальное вмешательство). Более высокие баллы отражают большее вмешательство боли.
Через 6 недель после ожоговой травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Matthew C Mauck, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17-1971

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы по запросу при условии, что исследователь, который предлагает использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств. и самостоятельно заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины (UNC).

Сроки обмена IPD

12-36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные индивидуальные данные, которые подтверждают результаты, будут переданы при условии, что исследователь, который предлагает использовать данные, получил одобрение от Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и выполняет соглашение об использовании/обмене данными с UNC самостоятельно.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками