Эффективность и механизм лечения иглоукалыванием у пациентов с субъективным снижением когнитивных функций
Эффективность и нейронный механизм лечения иглоукалыванием у пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Liu c zhi, PHD
- Номер телефона: 010-53912201
- Электронная почта: lcz623780@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shi G xia, MD
- Номер телефона: 010-53912201
- Электронная почта: shiguangxia2008@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Cun-Zhi Liu, PHD
- Номер телефона: 010-52176043
- Электронная почта: lcz623780@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины и женщины в возрасте 55-75 лет;
- Носители китайского языка, правши и образование не ниже начального;
- Самооценка стойкого ухудшения памяти, что было подтверждено опекунами;
- Нормальная общая когнитивная функция и несоответствие критерию легкого когнитивного нарушения, что определяется по показателям в пределах нормы по обоим показателям, по крайней мере, в одной когнитивной области или в каждой из трех выбранных когнитивных областей (с поправкой на возраст и образование);
- Нет или минимальные нарушения в повседневной деятельности;
Критерий исключения:
- Наличие положительного неврологического анамнеза (например, черепно-мозговая травма, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.);
- лечение, которое может повлиять на когнитивную функцию;
- Наличие значительного психиатрического анамнеза (например, биполярное расстройство, шизофрения и т. д.) и/или выраженная тревога и депрессия;
- Наличие серьезных заболеваний сердца, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, инфекционных, эндокринных заболеваний или рака;
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками / наркомании в течение почти двух лет;
- Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, кардиостимулятор с зажимом для аневризмы и т. д.);
- Значительные нарушения зрения и/или слуха, не скорректированные с помощью вспомогательных средств, и невозможность проведения нейропсихологических оценок;
- В настоящее время участвует в другом исследовании;
- Прошел лечение иглоукалыванием в предыдущем месяце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры
|
Иглы для акупунктуры были помещены в акупунктурные точки Байхуэй (DU20), Шэньтин (DU24), Фэнфу (DU16), Фэнчи (GB20), Даньчжун (RN17), Чжунвань (RN12), Цихай (RN6), Нэйгуань (PC6), Цзусанли (ST36). , Xuehai (SP10), Xinshu (BL15), Yixi (BL45), Tongli (HT5) и Zhaohai (KI6).
Электроды крепились к иглодержателям Baihui (DU20) и Shenting (DU24).
Иглы для акупунктуры вставляются через липкие подушечки и остаются на 20 минут в каждом курсе.
Лечение будет проводиться в течение 3 месяцев с частотой два раза в неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: Шам группа акупунктуры
|
Акупунктурная точка Sham (SA) 1 расположена посередине между точками Shuaigu и Touwei.
SA2 расположен посередине Touwei и Yangbai.
SA3 расположен посередине Тянью и Тяньжун.
SA4 расположен на 4 цуня выше пупка и на 1 цунь правее средней линии пупка (UM).
SA5 расположен на 2 цуня ниже пупка и на 1 цунь правее UM.
SA6 1 цунь вне точки 1/4 линии между Shenmen и Shaohai.
SA7 расположен в 1 цуне от середины Шаохая и Тонли.
SA8 расположен на 6 цуней выше медио-верхнего края надколенника.
SA9 расположен на 3 цуня ниже Янлинцюань и посередине желчного пузыря и каналов мочевого пузыря.
SA10 расположен посередине между Jiexi и Qiuxu.
SA11 и SA12 расположены в 2 цунях от нижнего края остистого отростка пятого или шестого грудного позвонка.
Электроды были прикреплены к иглодержателям двустороннего SA 2. Процедуры и другие настройки лечения были такими же в группе акупунктуры, но без проникновения через кожу, подачи электричества или манипуляций с иглой для дэ-ци.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Составной балл будет вычисляться путем усреднения z-баллов из теста на беглость речи на животных, теста на замену цифровых символов, тестов на прокладывание маршрута, части A и B, теста на цветное слово Струпа C, теста на диапазон цифр, теста на Бостонское называние, теста на рисование часов и слухового устного теста. Learning Test отсроченное воспроизведение и отсроченное распознавание.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат нейропластичности
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Изменения исхода нейропластичности измеряются с помощью структурной МРТ (включая DTI), функциональной МРТ с заданием, функциональной МРТ в состоянии покоя и маркировки артериального спина.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень жалоб на снижение когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется с помощью опросника субъективного снижения когнитивных функций.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется по шкале гериатрической депрессии
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Способность распознавать лица и чувство направления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измерено с помощью анкеты распознавания лиц и шкалы чувства направления Санта-Барбары.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017BL-061-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа акупунктуры
-
NCT07192549Еще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
NCT07081048Рекрутинг
-
NCT07080073Еще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала
-
NCT06996743ЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения Пилатес
-
NCT06865287ЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышления
-
NCT06820125РекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицит
-
NCT07011069РекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блоки
-
NCT05847647ЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражение
-
NCT07101484Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазия