Оценка характеристик кожи после приема пищевых добавок

Критерии включения:

• Субъект — женщина европеоидной или азиатской расы (кореянка, японка или китаянка) в возрасте от 30 до 65 лет;
• Субъект имеет избыточный вес или умеренное ожирение, ИМТ от 27 до 33;
• Субъект является европеоидом и соответствует требованиям на основании оценки AGE Reader, которая находится на уровне или выше среднего для хронологического возраста; ИЛИ - азиат, и у него есть доступная оценка AGE Reader на левом предплечье. Скрининговая оценка ВОЗРАСТА будет проводиться на внутренней стороне левого предплечья;
• Субъект желает сдавать кровь и мочу натощак во время определенных посещений. Требуется не менее девяти часов голодания. Субъекту разрешается пить воду;
• Субъект желает воздерживаться от чрезмерного пребывания на солнце и/или использования соляриев;
• Субъект готов ежедневно использовать предоставленный увлажняющий крем SPF для лица и очищающее мыло Purpose®;
• Субъект принимает хорошо установленные, стабильные дозы рецептурных и безрецептурных препаратов, не показанных для лечения заболеваний щитовидной железы или диабета;
• Состояние здоровья субъекта в целом хорошее, что подтверждается историей болезни и результатами анализа крови, по мнению главного исследователя;
• Субъект надежен и способен следовать указаниям, изложенным в протоколе;
• Субъект соглашается заполнить и подписать Форму разрешения фотографии, предоставляя согласие на захват цифровых изображений лица для использования в связи с этим клиническим исследованием;
• Субъект заполнил форму авторизации HIPAA в соответствии с 45 CFR, части 160 и 164;
• Субъект понимает и готов подписать информированное согласие в соответствии с 21 CFR, часть 50: «Защита людей».

Критерий исключения:

• Субъект беременна, планирует забеременеть или кормит грудью;
• Известно, что у субъекта есть реакции фоточувствительности или существует риск их возникновения (например, очень чувствителен к ультрафиолету);
• У субъекта есть шрамы, татуировки, родинки, пигментные пятна или сыпь на тестируемых участках, на которые необходимо поместить датчик AGE Reader и датчик Cutometer®;
• Субъект принимает антикоагулянты, отпускаемые по рецепту (это не включает суточную дозу аспирина 81 мг);
• Субъект имеет в анамнезе любой тип рака и/или в настоящее время проходит курс лечения от любого типа рака;
• Субъект имеет либо систолическое артериальное давление выше 160, либо диастолическое артериальное давление выше 100 в любое время в ходе исследования;
• У субъекта заболевание щитовидной железы;
• Субъект страдает диабетом или принимает какие-либо лекарства или травяные добавки для снижения уровня глюкозы в крови.