Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния агониста GLP-1 на STeatosis печени (REALIST) (REALIST)

21 июня 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Многоцентровое контролируемое и рандомизированное исследование по оценке эффекта добавления дулаглутида к диетическому усилению по сравнению с диетическим усилением только у пациентов с диабетом 2 типа и носителей неалкогольного стеатогепатита

Аналоги GLP-1 представляют собой новые методы лечения диабета, вызывающие потерю веса. Их влияние на НАСГ у людей неизвестно. В объединенных исследованиях эксенатида/плацебо и лираглутида/плацебо сообщалось о снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ). Совсем недавно исследование LEAN показало, что лираглутид приводит к улучшению гистологии печени у пациентов с НАСГ. Большой интерес представляет исследование действия другого агониста ГПП-1, столь же эффективного, как лираглутид, т.е. Дулаглутид при НАСГ.

Дулаглутид является одним из пяти агонистов рецепторов GLP-1, одобренных для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2). Это эффективное лечение, поскольку его вводят один раз в неделю, оно обеспечивает снижение уровня HbA1c, аналогичное лираглутиду, снижение веса, аналогичное эксенатиду, и имеет профиль побочных эффектов, аналогичный другим агонистам рецепторов ГПП-1. Снижение массы тела наблюдалось у пациентов, получавших дулаглутид, независимо от тошноты и/или рвоты. Необходимо изучить прямое влияние дулаглутида на перегрузку печени жиром у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, прежде чем рассматривать эффективность этого лечения при НАСГ у диабетиков. населения. Ни одно текущее исследование GLP-1 не было разработано с контрольной группой с такой же потерей веса, как и в группе лечения.

Основная цель: Целью исследователей является изучение влияния добавки дулаглутида 1,5 мг (TRULICITY®) к диетическому подкреплению после 52 недель лечения на улучшение гистологических показателей печени по сравнению с только диетическим подкреплением у пациентов с диабетом 2 типа и носителей неалкогольный стеатогепатит.

Второстепенные цели:

  • После 52 недель лечения, чтобы оценить влияние дулаглутида (TRULICITY®) в дополнение к диетическому подкреплению на показатель фиброза, уровни трансаминаз, состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, профиль липидов, гликемический контроль и вес. Влияние лечения также будет оцениваться на качество жизни.
  • Через 24 недели после завершения лечения оценить устойчивость лечения дулаглутидом (TRULICITY®) в дополнение к диетическому подкреплению на уровни АЛТ и АСТ, а также на массу тела.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это многоцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование диетического подкрепления.

  • Группа лечения: дулаглутид (TRULICITY®) подкожно, одна инъекция еженедельно, в дозе 1,5 мг дулаглутида в сочетании с усиленным диетическим контролем, как и в контрольной группе.
  • Контрольная группа: усиленный мониторинг диеты с частыми консультациями по диете на основе рекомендаций AHA:

Все пациенты контролируются одинаково для диетического подкрепления.

Исследование будет проводиться в течение 80 недель в 3 периода (13 посещений):

  • Период I: вводная фаза 4 недели
  • Период II: Фаза лечения 52 недели
  • Период III: фаза последующего наблюдения 24 недели. Пациент должен вернуться в исследовательский центр, чтобы оценить, зависит ли ответ на лечение от времени.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
93

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Bruno GUERCI, Professor
  • Номер телефона: + 33 3 83 15.50 33
  • Электронная почта: b.guerci@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Siham BENZIRAR
  • Номер телефона: +33 3 83 15 50 56
  • Электронная почта: s.benzirar@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Michael JOUBERT
        • Главный следователь:
          • Michael JOUBERT
      • Dijon, Франция, 21079
        • Chu de Dijon
        • Контакт:
          • Jean-Michel PETIT
        • Главный следователь:
          • Jean-Michel PETIT
      • Marseille, Франция, 13915
        • CHU Marseille
        • Контакт:
          • Bénédicte GABORIT
        • Главный следователь:
          • Bénédicte GABORIT, PU PH
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU de Montpellier
        • Контакт:
          • Stéphanie Faure
        • Главный следователь:
          • Stéphanie FAURE
      • Reims, Франция, 51092
        • Chu de Reims
        • Контакт:
          • Brigitte DELEMER
        • Главный следователь:
          • Brigitte DELEMER
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU de Rouen
        • Контакт:
          • Gaëtan PREVOST
        • Главный следователь:
          • Gaetan PREVOST
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse
        • Главный следователь:
          • Hélène HANAIRE
        • Контакт:
          • Hélène Hanaire
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Главный следователь:
          • Bruno GUERCI
        • Контакт:
          • Siham BENZIRAR
          • Номер телефона: +33 3 83 15 50 56
          • Электронная почта: s.benzirar@chru-nancy.fr
        • Контакт:
          • Amandine SEIWERT
          • Номер телефона: +33 3 83 15 35 63
          • Электронная почта: A.SEIWERT@chru-nancy.fr
      • Venissieux, Франция, 69200
        • G.H.M les Portes du Sud
        • Контакт:
          • Pierre SERUSCLAT
        • Главный следователь:
          • Pierre SERUSCLAT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет, < 75 лет
  • Пациенты с умеренно контролируемым диабетом 2 типа, принимающие пероральные противодиабетические препараты (СПС) (т. бигуаниды, сульфонилмочевины, глиниды, ингибиторы альфа-глюкозидазы) в стабильной дозе не менее 3 мес. Разрешено стандартное лечение базальным инсулином в течение по крайней мере 6 месяцев до включения в дополнение к предварительно определенным утвержденным OAD.
  • 7,0%≤HbA1c≤ 9,0% подтверждено двумя анализами за последние шесть месяцев
  • 25
  • Пациенты с подтвержденным стабильным неалкогольным стеатогепатитом, диагностированным при биопсии печени менее шести месяцев, с оценкой NAS ≥ 4, по крайней мере, с 1 баллом в каждой из категорий (стеатоз, баллонирование и лобулярное воспаление) и с оценкой фиброза более чем фиброз 1 стадии, но меньше, чем фиброз 4 стадии
  • Стабильный вес в течение шести месяцев до включения, т. е. изменение веса не должно превышать 5% за последние шесть месяцев с момента последней пункционной биопсии печени (LPB).
  • Лицо, изъявившее желание участвовать в исследовании, проинформированное об организации исследования и подписавшее форму согласия
  • Лицо, связанное с планом социального обеспечения или бенефициаром его

  • Лицо, прошедшее медицинское обследование, адаптированное к исследованиям

    • При рандомизации: диагноз и стадия неалкогольного стеатогепатита должны быть подтверждены после централизованного прочтения результатов гистологического исследования пункционной биопсии печени (LPB), выполненного в течение шести месяцев до включения патологоанатомом, назначенным для исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие лечение агонистом ГПП-1, ингибиторами SGLT2, тиазолидиндионами (TZD), гепатопротекторными препаратами, такими как силимарин (Легалон®) или урсодезоксихолевая кислота (Холурсо®, Делурсан®, Урсолван®), витамином Е или бетаином в течение шести месяцев до включения (за 3 месяца до контрольной биопсии). Любое лечение ингибиторами ДПП-4 следует прекратить при включении.
  • Пациенты, получающие инсулин быстрого или короткого действия перед приемом пищи или предварительно смешанный инсулин за последние 6 месяцев до визита для скрининга
  • Диабет 1 типа
  • Больные идиопатическим гемохроматозом
  • Больные-носители гепатита В или С
  • Терминальная почечная недостаточность (расчетный клиренс < 15 мл/мин по формуле CKD-EPI)
  • Застойная сердечная недостаточность III или IV класса по классификации NYHA
  • Хронический алкоголизм. Исследователь во время опроса пациента на исходном визите оценивает потребление алкоголя. Это потребление должно быть ограничено 30 г алкоголя в день для мужчин и 20 г алкоголя в день для женщин.
  • Фиброз печени с оценкой Кляйнера ≥ F3 (при оценке = F3 могут быть включены пациенты с количеством тромбоцитов > 120 000 и концентрацией альбумина > 35 г/л)
  • Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями
  • История острого или хронического панкреатита
  • Множественная эндокринная неоплазия типа 2 (МЭН2) или семейная медуллярная карцинома щитовидной железы (FMTC) в личном или семейном анамнезе или несемейная медуллярная карцинома щитовидной железы в личном анамнезе
  • Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию
  • Пациенты, получавшие медикаментозное лечение ожирения, особенно орлистат, в течение последних 6 месяцев.
  • Пациенты с расстройствами пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание), которые могут поставить под угрозу достижение целей диетического подкрепления.
  • Пациенты с известной аллергией или повышенной чувствительностью к исследуемому продукту или одному из его вспомогательных веществ.
  • Любое другое условие, признанное исследователем несовместимым с надлежащим проведением исследования.
  • Пациент, участвовавший в другом биомедицинском исследовании с приемом экспериментального препарата в течение 3 месяцев до скринингового визита, или субъект, находящийся на периоде исключения для другого биомедицинского исследования.
  • Женщина детородного возраста без эффективной контрацепции

  • Лицо, указанное в статьях L.1121-5, L.1121-7 и L.1121-8 Кодекса общественного здравоохранения:

    • Беременная, роженица или кормящая женщина
    • Несовершеннолетнее лицо (неэмансипированное)
    • Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой (любая форма государственной опеки)
    • Совершеннолетнее лицо, неспособное дать согласие
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, находящееся на психиатрическом лечении в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: дулаглутид (TRULICITY®) 1,5 мг
дулаглутид (TRULICITY®) подкожное введение, одна еженедельная инъекция, в дозе 1,5 мг дулаглутида в течение 52 недель в сочетании с усиленным диетическим контролем, как и в контрольной группе.
Лекарство: дулаглутид (TRULICITY®) 1,5 мг
дулаглутид (TRULICITY®) 1,5 мг подкожно, одна еженедельная инъекция в течение 52 недель лечения
Другой: усиленный мониторинг диеты
умеренное ограничение калорий, индивидуально подобранное в соответствии с идеальным весом и уровнем активности, поощряющее регулярную физическую активность (около 30 минут в день или 150-200 минут в неделю)
Фальшивый компаратор: усиленный мониторинг диеты
усиленный мониторинг диеты с частыми консультациями по диете на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации (AHA)
Другой: усиленный мониторинг диеты
умеренное ограничение калорий, индивидуально подобранное в соответствии с идеальным весом и уровнем активности, поощряющее регулярную физическую активность (около 30 минут в день или 150-200 минут в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в доле респондентов между двумя группами (дулаглутид (TRULICITY®) в дополнение к диетическому подкреплению по сравнению с одним диетическим подкреплением)
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Ответчик определяется как имеющее гистологическое улучшение, определяемое как регресс неалкогольного стеатогепатита (снижение не менее чем на два балла по шкале активности НАСГ [NAS], измеренной по трем компонентам: стеатоз, лобулярные воспалительные очаги и баллонирование гепатоцитов) без ухудшения фиброз (определяется стадией по классификации фиброза Кляйнера) при гистологическом исследовании печени, полученном при пункционной биопсии печени Оценка > 4 = подтвержденный НАСГ Оценка 3–4 = пограничный показатель Оценка < 3 = отсутствие НАСГ
после 52 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиброз по шкале Кляйнера
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Средние изменения оценки фиброза по шкале Кляйнера с распределением пациентов на 3 группы в соответствии с динамикой оценки: улучшение, стабильность или ухудшение.
после 52 недель лечения
Фиброз по шкале Fibrotest
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Средние изменения в измерении Фибротеста (доза шести маркеров: АЛТ, общий билирубин, ГГТ, аполипопротеин А1, альфа2-макроглобулин, гаптоглобин)
после 52 недель лечения
Параметр маркера фиброза
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Уровень гиалуроновой кислоты в сыворотке
после 52 недель лечения
Изменения в сыворотке крови ферментов печени АЛТ и АСТ
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Уровни АЛТ и АСТ
после 52 недель лечения
Изменения показателей липидов
Временное ограничение: после 52 недель лечения
  • Значение холестерина ЛПНП
  • Значение холестерина ЛПВП
  • Значение триглицеридов
после 52 недель лечения
Улучшение гликемического контроля
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Глюкоза натощак
после 52 недель лечения
общее улучшение гликемического контроля
Временное ограничение: после 52 недель лечения
HbA1c
после 52 недель лечения
Изменение состава тела, оцениваемое с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Временное ограничение: после 52 недель лечения
изменения жировой массы
после 52 недель лечения
Изменение качества жизни
Временное ограничение: после 52 недель лечения
Шкала качества жизни, ожирения и диеты (опросник рейтинговой шкалы QOLOD). Элементы были сгруппированы по 5 параметрам: физическое воздействие, психосоциальное воздействие, сексуальное воздействие, комфорт с едой, опыт диеты. Каждый пункт опросника QOLOD оценивался по шкале от 1 до 5 (1: всегда/сильно; 2: часто/часто; 3: иногда/умеренно; 4: редко/немного; 5: никогда/никогда). Затем баллы рассчитывались по каждому параметру путем сложения составляющих его элементов. Баллы, полученные путем суммирования ответов, оцененных от 1 до 5 по всем пунктам по измерению, были преобразованы для преобразования наименьшего и наивысшего возможного балла в 0 и 100 соответственно. Следовательно, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
после 52 недель лечения
Изменение веса
Временное ограничение: после 52 недель лечения
разница в весе между началом и концом лечения
после 52 недель лечения
Уровни АЛТ и АСТ
Временное ограничение: Через 24 недели после завершения лечения
Устойчивость лечения дулаглутидом (TRULICITY®) в отношении показателей АЛТ и АСТ
Через 24 недели после завершения лечения
Масса
Временное ограничение: Через 24 недели после завершения лечения
Устойчивость лечения дулаглутидом (TRULICITY®) в зависимости от массы тела
Через 24 недели после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Eli Lilly and Company

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Bruno GUERCI, CHRU de Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018-002162-38
  • PSS2018/REALIST-GUERCI/AS (Другой идентификатор: sponsor code)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования дулаглутид (TRULICITY®) 1,5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками