Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский церебральный паралич: ортезы на голеностоп - Комбинации обуви (CP-AFOFC)

20 сентября 2021 г. обновлено: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Биомеханика и ходьба при ДЦП: Ортезы на голеностоп - Комбинации обуви

Амбулаторные дети с церебральным параличом (ДЦП) демонстрируют измененное биомеханическое выравнивание нижних конечностей при ходьбе (например, чрезмерное сгибание бедра/колена или эквинус во время стояния) и испытывают ограничения при ходьбе, что негативно влияет на их способность участвовать в повседневной жизни. Ортезы на голеностопный сустав (AFO) являются фундаментальной стратегией реабилитации для облегчения ходьбы у детей с ДЦП; тем не менее, обзор показывает, что эффективность «традиционного» твердого AFO (TSAFO) в этой популяции остается сомнительной. Новое дерево принятия решений для руководства ортопедическими рецептами предлагает индивидуальный метод регулировки AFO и интеграции модификаций обуви (комбинации ортезов и обуви на голеностоп, AFO-FC). Этот подход основан на визуализации ориентации вектора опорной реакции в сагиттальной плоскости относительно сегментов нижних конечностей при ходьбе. AFO-FC представляет собой сдвиг парадигмы в ортопедическом лечении, поскольку он приспосабливает эквинусные контрактуры голеностопного сустава к жесткому AFO, переориентирует большеберцовый сегмент с пяточным клином под AFO и применяет различные модификации пятки, промежуточной подошвы и передней части стопы для восстановления утраченного голеностопного сустава. рокеры. Основной целью AFO-FC является улучшение стабильности за счет обеспечения более нормальной кинематики сегмента в стойке на одной конечности, уменьшения сгибания бедра и колена. Несмотря на их обещание, доказательства немедленного положительного эффекта на выравнивание средней стойки ограничены, а доказательств клинической эффективности нет.

В этом предложении оценивается возможность использования рандомизированного исследования списка ожидания для получения пилотных данных о целевой клинической когорте детей с ДЦП, оценивающих эффективность AFO-FC по сравнению с TSAFO в повседневной жизни. Индивидуальная суставная и комбинированная кинематика и кинетика будут изучены на предмет потенциальных механизмов действия, а также ежедневных показателей ходьбы, баланса и удовлетворенности AFO-FC у 30 амбулаторных детей с ДЦП в возрасте 4-9 лет с двусторонним приседанием или эквинусной походкой. , сравнивая походку в TSAFO с AFO-FC.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью этого предложения является оценка возможности использования рандомизированного исследования списка ожидания для получения пилотных данных о целевой клинической когорте детей с ДЦП, оценивающих эффективность AFO-FC по сравнению с TSAFO в повседневной жизни. Индивидуальная суставная и комбинированная кинематика и кинетика будут изучены на предмет потенциальных механизмов действия, а также ежедневных показателей ходьбы, баланса и удовлетворенности AFO-FC у 30 амбулаторных детей со спастической диплегией ДЦП в возрасте 4-9 лет, с двусторонним приседанием или эквинусом. модель походки, сравнивая походку в TSAFO с AFO-FC.

Цель 1: изучить влияние AFO-FC на кинематику отдельных суставов, общие отклонения походки и скорость ходьбы по сравнению с TSAFO у детей с ДЦП. Множественные отклонения походки (например, приседание или эквинус) при ДЦП приводят к медленной, неэффективной ходьбе [14]. Мы предполагаем, что индивидуальный угол голеностопного сустава, выравнивание сегментов ноги и профили обуви AFO-FC оптимизируют кинематику суставов нижних конечностей, уменьшают общие отклонения походки, способствуя увеличению длины шага (улучшенная стабильность стойки), с результирующим увеличением скорости ходьбы по сравнению с TSAFO. . Инструментальный анализ походки позволяет оценить скорость ходьбы и рассчитать изменения в кинематике конкретного сустава с помощью оценки профиля походки (GPS) и общей комбинированной кинематики походки с помощью GDI.

Цель 2: изучить влияние AFO-FC на ежедневную активность ходьбы, равновесие, подвижность и удовлетворенность по сравнению с TSAFO у детей с ДЦП. Мы предполагаем, что AFO-FC положительно повлияет на уровень общественной активности при ходьбе, равновесие, физическую активность и удовлетворенность по сравнению с TSAFO. Шаговая активность будет фиксироваться акселерометром StepWatch®; баланс по педиатрической шкале баланса; физическая активность с помощью Системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS®) Детская физическая активность и Список оценки исходов походки (GOAL); и удовлетворенность устройством согласно Опросу пользователей ортопедических и протезных изделий (OPUS).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
21

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторные дети со спастической диплегией ДЦП,
  • спастичность первичное двигательное расстройство
  • в возрасте 4-9 лет
  • Система классификации общих моторных функций (GMFCS) уровня II или III

  • клинически подходит для твердой AFO на основании критериев физического осмотра/визуального анализа походки:

    1. недостаточная длина икроножной мышцы для разгибания колена с тыльным сгибанием голеностопного сустава на 10 градусов и бескомпромиссным сводом стопы;
    2. низкий тонус икроножных мышц с невозможностью контролировать тыльное сгибание во время стояния;
    3. недостаточная сила икроножных мышц для предотвращения чрезмерного тыльного сгибания в стойке и создания «квазижесткого» голеностопного сустава в конечной стойке, что позволяет пятке отрываться от земли; и

    4. недостаточная трехплоскостная костная стабильность стопы в фазе опоры при тыльном сгибании

      Критерий исключения:

  • Участники, прошедшие:

ортопедическая или неврологическая хирургия менее чем за 6 месяцев до регистрации или инъекционная терапия (фенол, ботулотоксин) менее чем за 3 месяца до регистрации будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Комбинация Ортезы на голеностоп-обувь
Вмешательство представляет собой комбинацию обуви с ортезами на голеностопный сустав (AFO-FC). Это некоторая форма твердой лодыжки AFO в сочетании с модифицированной обувью, индивидуально разработанной по алгоритму.
Другой: Комбинация Ортезы на голеностоп-обувь
Это твердая AFO с углом лодыжки в AFO и модификациями обуви по алгоритму, основанному на физическом осмотре и визуальном наблюдении за кинематикой нижних конечностей в фазе опоры при ходьбе.
Активный компаратор: Традиционная сплошная лодыжка AFO (TSAFO)
Вмешательство представляет собой твердый AFO (SAFO), выровненный с лодыжкой под углом 90 градусов и надеваемый с обычной обувью. Мы будем называть это "традиционным" SAFO (TSAFO)...
Другой: Традиционная сплошная лодыжка AFO (TSAFO)
Это твердая AFO голеностопного сустава с углом голеностопного сустава в AFO 90 градусов или нейтральное тыльное/подошвенное сгибание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой оценки профиля походки (GPS) через 3 месяца — индивидуальная кинематика суставов нижних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Оценка профиля походки (GPS) представляет характер отклонения в виде одного числа и выводится из той же кинематики походки отдельных суставов/конечностей, что и индекс отклонения походки (GDI). Минимальное значение GPS равно 0, а максимальное значение равно 20. Более высокий балл – худший результат. Опубликовано минимальное клинически значимое различие, составляющее 1,6 для детей с ДЦП.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение правого исходного индекса отклонения походки (GDI) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Индекс отклонения походки (GDI) как значение, представляющее общее отклонение походки от нормального кинематического профиля (по шкале от 0 до 120), фиксирует кумулятивные изменения, происходящие в нескольких суставах и сегментах с левой и правой сторон. Было показано, что GDI имеет одновременную достоверность с общей моторной функцией и уровнями функциональной ходьбы у детей с ДЦП. Оценка > 100 считается нормой. Чем выше балл, тем лучше результат.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение исходной скорости ходьбы в метрах в секунду (м/с) через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Скорость походки будет зафиксирована во время тестирования трехмерного анализа походки. Скорость ходьбы измеряется в метрах в секунду (м/сек) в диапазоне от 0 до ~ 3,0 м/сек при ходьбе у детей. Более высокое число м/с считается лучшим исходом с минимально клинически значимой разницей (MCID) 0,10. м/с для лиц с ДЦП.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение исходного уровня активности ходьбы в сообществе через 3 месяца в количестве шагов в день.
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Ходьба в сообществе будет фиксироваться акселерометром StepWatch®, который носят на щиколотке, фиксируя изменения в среднем количестве шагов в день. StepWatch ® — это двухмерный акселерометр, сертифицированный для регистрации момента, когда стопа отрывается от земли, для измерения количества шагов в контексте повседневной жизни. Среднее количество шагов в день может варьироваться от 0 до неограниченного количества шагов в день. Более высокое количество шагов в день считается лучшим результатом.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение исходной интенсивности ходьбы в сообществе через 3 месяца в процентах от времени при высокой частоте шагов > 60 шагов в минуту.
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Ходьба сообщества будет фиксироваться носимым на щиколотке акселерометром StepWatch, фиксирующим % времени при высокой частоте шагов. Процент времени при высокой частоте шагов (> 60 шагов/мин) может варьироваться от 0 до 100%, при этом более высокий процент считается лучшим результатом.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение исходного индекса отклонения ходьбы влево (GDI) через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение правого исходного индекса отклонения походки (GDI) через 3 месяца
Индекс отклонения походки (GDI) как значение, представляющее общее отклонение походки от нормального кинематического профиля (по шкале от 0 до 120), фиксирует кумулятивные изменения, происходящие в нескольких суставах и сегментах с разбивкой ВЛЕВО/ВПРАВО. Было показано, что GDI имеет одновременную достоверность с общей моторной функцией и уровнями функциональной ходьбы у детей с ДЦП. Оценка > 100 считается нормой. Чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение правого исходного индекса отклонения походки (GDI) через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренное по педиатрической шкале баланса.
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Педиатрическая шкала баланса (PBS) — это функциональная мера, предназначенная для оценки баланса в клинических условиях у детей с неврологическими нарушениями. PBS представляет собой шкалу оценки с диапазоном от 0 до 100, где чем выше оценка, тем лучше результат.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца. Изменение в перечне оценки исходов походки (ЦЕЛЬ) Общий стандартный балл .
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Список оценки исходов походки (ЦЕЛЬ) — Список оценки исходов походки (ЦЕЛЬ) представляет собой оценку исходов для оценки приоритетов походки и функциональной подвижности у амбулаторных детей с ДЦП. ЦЕЛЕВОЙ диапазон стандартных баллов составляет от 0 до 100, где высокий балл означает лучший результат. ЦЕЛЬ позволит клиницистам лучше понять двигательные способности, приоритеты и ожидания амбулаторных детей с ДЦП и улучшить процесс принятия решений о соответствующих вмешательствах. ЦЕЛЬ состоит из 48 пунктов, сгруппированных в семь доменов: 1) повседневная деятельность и независимость; 2) походочная функция и подвижность; 3) боль, дискомфорт и усталость; 4) занятия физической культурой, спортом и отдыхом; 5) походка и внешний вид; 6) использование корсетов и средств передвижения; 7) образ тела и самооценка.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Разница между группами в T-баллах физических функций Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) после 3 месяцев ношения устройств/обуви.
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Родительский отчет о Т-баллах подшкалы мобильности физических функций из педиатрического опроса Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС). Диапазон T подшкалы PROMIS Physical Function составляет от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше результат. Среднее значение Т-балла для подвижности физических функций составляет 50 со стандартным отклонением 10. По отчету родителей оценка > или равная 45 считается хорошей, 36–44 удовлетворительной и < или равной 35 плохой физической функции.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Разница между группами по уровню боли/усталости в списке оценки исходов ходьбы (ЦЕЛЬ) после ношения устройств/обуви в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Родительский отчет о стандартных баллах в области боли / усталости в списке оценки результатов походки (GOAL). Диапазон подшкалы боли/усталости ЦЕЛЕЙ от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше результат.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Различия между группами в оценке боли после ношения устройств/обуви в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Родительский отчет об отдельных элементах боли и интерференции боли из педиатрического опроса Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС). Диапазон Т-баллов подшкалы интерференции боли у детей PROMIS составляет от 0 до 100, при этом чем ниже балл, тем лучше результат. Среднее значение равно 50 со стандартным отклонением 10. Для интерференции боли Т-балл < 50 считается в пределах нормы.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Разница между группами в удовлетворенности ортезами/обувью после ношения в течение 3 месяцев по данным опроса пользователей ортопедических и протезных изделий (OPUS).
Временное ограничение: 3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства
Родительский отчет об удовлетворенности необработанными баллами из опроса пользователей ортопедических и протезных изделий (OPUS). Диапазон баллов OPUS составляет 11-55, чем выше балл, тем лучше результат. Используются необработанные баллы, так как валидация опроса для баллов Раша для детей не завершена.
3 месяца после ношения назначенного ортопедического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Seattle Children's Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Orthocare Innovations
Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics
Cascade DAFO

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R21HD094823 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Церебральный паралич (ДЦП)

Клинические исследования Комбинация Ортезы на голеностоп-обувь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками