Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Parese: Ankelfodsortoser - Fodtøjskombinationer (CP-AFOFC)

20. september 2021 opdateret af: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Biomekanik og gang i cerebral parese: Ankelfodsortoser - Fodtøjskombinationer

Ambulante børn med cerebral parese (CP) viser ændret biomekanisk tilpasning af underekstremiteterne ved gang (f. overdreven hofte-/knæfleksion eller equinus under stilling) og oplever gangaktivitetsbegrænsninger, der negativt påvirker deres evne til at deltage i det daglige liv. Ankelfodsortoser (AFO) er en grundlæggende rehabiliteringsstrategi for at lette gang hos børn med CP; endnu tyder en gennemgang på, at effektiviteten af ​​den "traditionelle" faste AFO (TSAFO) i denne population forbliver tvetydig. Et nyt beslutningstræ til at vejlede ortotiske recepter foreslår en patientspecifik metode til justering af AFO-justering og integration af fodtøjsmodifikationer (Ankel Foot Orthoses-Footwear Combinations, AFO-FC). Denne tilgang er baseret på at visualisere den sagittale planorientering af jordreaktionskraftvektoren med hensyn til underekstremitetssegmenter under gang. AFO-FC repræsenterer et paradigmeskifte inden for ortosebehandling, da den rummer ankel equinus kontrakturer i en stiv AFO, omorienterer skinnebenssegmentet med en hælkile under AFO'en og anvender forskellige hæl-, mellemsål- og forfodsskomodifikationer for at genoprette tabt ankelfod rockere. Det primære mål med AFO-FC'er er at forbedre stabiliteten ved at lette mere normal segmentkinematik i en enkelt lemmers stilling, hvilket reducerer hofte/knæfleksion. På trods af deres løfte er evidens for en øjeblikkelig positiv effekt på midstance alignment begrænset, uden evidens for klinisk effektivitet.

Dette forslag vurderer muligheden for at bruge en randomiseret ventelisteundersøgelse til at indhente pilotdata om en målrettet klinisk kohorte af børn med CP, der evaluerer effektiviteten af ​​AFO-FC'er sammenlignet med TSAFO i dagligdagen. Individuel led- og kombineret kinematik og kinetik vil blive undersøgt for potentielle virkningsmekanismer samt daglig gangpræstation, balance og tilfredshed med AFO-FC hos 30 ambulante børn med CP, i alderen 4-9 år, med bilateralt crouch eller equinus gangmønster , der sammenligner gangart i TSAFO med AFO-FC'erne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en randomiseret ventelisteundersøgelse til at indhente pilotdata om en målrettet klinisk kohorte af børn med CP, der evaluerer effektiviteten af ​​AFO-FC'er sammenlignet med TSAFO i dagligdagen. Individuel led- og kombineret kinematik og kinetik vil blive undersøgt for potentielle virkningsmekanismer samt daglig gangpræstation, balance og tilfredshed med AFO-FC hos 30 ambulante børn med spastisk diplegi CP, i alderen 4-9 år, med bilateral crouch eller equinus gangmønster, der sammenligner gang i TSAFO med AFO-FC'erne.

Mål 1: Undersøg effekten af ​​AFO-FC på individuel ledkinematik, overordnede gangafvigelser og ganghastighed sammenlignet med TSAFO hos børn med CP. Flere gangafvigelser (f.eks. huk eller equinus) i CP resulterer i langsom, ineffektiv gang [14]. Vi antager, at AFO-FC'ernes individualiserede ankelvinkel, bensegmentjustering og fodtøjsprofiler vil optimere ledkinematik i underekstremiteterne, mindske overordnede gangafvigelser, hvilket letter længere skridtlængder (forbedret stillingsstabilitet) med resulterende øget ganghastighed sammenlignet med TSAFO . Instrumenteret ganganalyse vil vurdere ganghastighed og beregne ændringer i ledspecifik kinematik med Gait Profile Score (GPS) og samlet kombineret gangskinematik med GDI.

Mål 2: Undersøg effekten af ​​AFO-FC på daglig gangaktivitet, balance, mobilitet og tilfredshed sammenlignet med TSAFO hos børn med CP. Vi antager, at AFO-FC positivt vil påvirke fællesskabets gangaktivitetsniveauer, balance, fysisk aktivitet og tilfredshed sammenlignet med TSAFO. Gåaktivitet vil blive fanget af StepWatch ® accelerometeret; balance ved den pædiatriske balanceskala; fysisk aktivitet af Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS®) Pædiatrisk Fysisk Aktivitet og Gait Outcomes Assessment List (GOAL); og tilfredshed med apparatet af Orthotic and Prosthetic Users' Survey (OPUS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante børn med spastisk diplegi CP,
  • spasticitet primær bevægelsesforstyrrelse
  • i alderen 4-9 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer på II eller III

  • klinisk passende til en solid AFO baseret på fysisk undersøgelse/visuel ganganalysekriterier for:

    1. utilstrækkelig gastrocnemius længde til at tillade knæforlængelse med ankel dorsalfleksion på 10 grader og en kompromisløs fodbue;
    2. lav tonus i lægmusklerne med manglende evne til at kontrollere dorsalfleksion under stilling;
    3. utilstrækkelig lægmuskelstyrke til at forhindre overdreven dorsalfleksion i stilling og skabe en "kvasi stiv" ankel i terminal stilling, der tillader hælen at rejse sig fra jorden; og

    4. utilstrækkelig triplanar knoglestabilitet af foden under dorsalfleksion i stillingsfasen

      Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har gennemgået:

ortopædisk eller neurologisk kirurgi mindre end 6 måneder før tilmelding eller injektionsbehandlinger (phenol, botulinumtoksin) mindre end 3 måneder før tilmelding vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ankel fod ortoser-fodtøj kombination
Indgrebet er en Ankel Foot Orthes Footwear Combination (AFO-FC). Dette er en form for solid ankel AFO kombineret med modificeret fodtøj individuelt designet efter algoritme.
Andet: Ankel fod ortoser-fodtøj kombination
Dette er en solid AFO med ankelvinklen i AFO og skomodifikationer pr. algoritme baseret på fysisk undersøgelse og visuel observation af kinematik i nedre ekstremiteter gennem gangfasen.
Aktiv komparator: Traditionel solid ankel AFO (TSAFO)
Indgrebet er en solid AFO (SAFO) justeret med anklen i 90 grader og båret med almindeligt fodtøj. Vi vil referere til dette som den "traditionelle" SAFO (TSAFO)...
Andet: Traditionel solid ankel AFO (TSAFO)
Dette er en solid ankel AFO med ankelvinkel i AFO ved 90 grader eller neutral dorsalfleksion/plantarfleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline gangprofilscore (GPS) ved 3 måneder - individuel kinematik i nedre ekstremitetsled
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Gait Profile Score (GPS) repræsenterer afvigelsesmønstret som et enkelt tal og er afledt af den samme individuelle led-/lem-gangskinematik som Gait Deviation Index (GDI) GPS-minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 20. En højere score er et dårligere resultat. En minimalt klinisk vigtig forskel er offentliggjort til at være 1,6 for børn med CP.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i Right Baseline Gait Deviation Index (GDI) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Gait Deviation Index (GDI) som en værdi, der repræsenterer den samlede gangafvigelse fra en normal kinematisk profil (0 til 120 skala), fanger kumulative ændringer, der forekommer ved flere led og segmenter ved siden af ​​venstre/højre. GDI har vist sig at have samtidig validitet med grovmotorisk funktion og funktionelle gangniveauer hos børn med CP. En score > 100 betragtes som i normalområdet. En højere score er et bedre resultat.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i baseline ganghastighed i meter/sekund (m/s) ved 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ganghastighed vil blive registreret under den tredimensionelle ganganalysetest. Ganghastighed måles i meter per sekund (m/sek) med et område fra 0 til ~ 3,0 m/sek for gang hos børn. Et højere antal m/sek anses for at være et bedre resultat med minimal klinisk vigtig forskel (MCID) på 0,10 m/s for personer med CP.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i baseline Community Walking Activity Level ved 3 måneder i skridt/dag.
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Community walking aktivitet vil blive fanget af det ankelbårne StepWatch ® accelerometer, der fanger ændringer i gennemsnitlige skridt/dag. StepWatch ® er et todimensionelt accelerometer, der er valideret til at fange, når foden forlader jorden, for et mål af skridttæller i dagligdagens sammenhæng. Gennemsnitlige skridt/dag kan variere fra 0 til ubegrænsede skridt/dag. Et højere antal skridt/dag betragtes som et bedre resultat.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i Baseline Community Walking Intensity ved 3 måneder i procent Tid i høje skridthastigheder på > 60 skridt/minut.
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Fællesskabets gangaktivitet vil blive fanget af det ankelbårne StepWatch Accelerometer, der registrerer % tid ved høje skridthastigheder. Procent af tid ved høje skridthastigheder (> 60 skridt/min) kan variere fra 0 til 100 % med en højere procentdel, der anses for at være et bedre resultat.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i venstre baseline gangafvigelsesindeks (GDI) efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring i højre baseline gangafvigelsesindeks (GDI) efter 3 måneder
Gait Deviation Index (GDI) som en værdi, der repræsenterer den samlede gangafvigelse fra en normal kinematisk profil (0 til 120 skala), fanger kumulative ændringer, der forekommer ved flere led og segmenter ved siden af ​​VENSTRE/HØJRE. GDI har vist sig at have samtidig validitet med grovmotorisk funktion og funktionelle gangniveauer hos børn med CP. En score > 100 betragtes som i det 'normale' område. En højere score er et bedre resultat.
Ændring i højre baseline gangafvigelsesindeks (GDI) efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance fra baseline til 3 måneder målt ved pædiatrisk balanceskala.
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Pediatric Balance Scale (PBS) er et funktionelt mål beregnet til at vurdere balancen i et klinisk miljø for børn med neurologisk svækkelse. PBS er en skaleret scoring med et interval fra 0 til 100 med en højere score et bedre resultat.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Ændring i mobilitet fra baseline til 3 måneder Ændring i gangresultatvurderingsliste (MÅL) Samlet standardscore .
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) - Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en resultatvurdering til at evaluere gangprioriteter og funktionel mobilitet for ambulante børn med CP. GOAL rækken af ​​standardscore er 0 til 100 med en høj score et bedre resultat. MÅLET vil give klinikere mulighed for bedre at forstå de motoriske evner, prioriteter og forventninger hos ambulante børn med CP og at forbedre beslutningstagningen om passende interventioner. MÅLET består af 48 punkter grupperet i syv domæner: 1) aktiviteter i dagligdagen og uafhængighed; 2) gangfunktion og mobilitet; 3) smerte, ubehag og træthed; 4) fysiske aktiviteter, sport og rekreation; 5) gangmønster og udseende; 6) brug af seler og mobilitetshjælpemidler; og 7) kropsopfattelse og selvværd.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forskel mellem grupper i fysisk funktion T-score af patientrapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) efter 3 måneder iført enheder/sko.
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forældrerapport af fysisk funktionsmobilitets subskala T-scores fra den pædiatriske undersøgelse af patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS). PROMIS Physical Function underskalaen T-score er 0 til 100 med en højere score et bedre resultat. Gennemsnittet af T-score for fysisk funktionsmobilitet er 50 med et SD på 10. For forældrerapport anses en score > eller lig med 45 som god, 36 - 44 rimelig og < eller lig med 35 Dårlig fysisk funktion
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forskel mellem grupper i smerte-/træthedsniveau på listen over gangresultater (MÅL) efter at have båret apparater/sko i 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forældrerapport om smerte-/træthedsdomænets standardscorer på Gait Outcomes Assessment List (GOAL). Området for smerte/træthedsunderskalaen for MÅL 0 til 100. En højere score er et bedre resultat.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forskel mellem grupper i smerteinterferens efter brug af udstyr/sko i 3 måneder Smerteinterferens T-score fra PROMIS pædiatrisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forældrerapport af udvalgte smerte- og smerteinterferenselementer fra den pædiatriske undersøgelse af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Pædiatrisk PROMIS smerteinterferens subskala T-scoreområdet er 0 til 100 med en lavere score et bedre resultat. Gennemsnittet er 50 med SD på 10. For smerteinterferensen betragtes en T-score < 50 inden for normale grænser.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forskel mellem grupper i tilfredshed med ortoser/sko efter brug i 3 måneder pr. ortotiske og protetiske brugerundersøgelse (OPUS).
Tidsramme: 3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention
Forældrerapport om tilfredshed rå score fra Ortotic and Prosthetic Users' Survey (OPUS). Udvalget af OPUS-score er 11-55 med en højere score et bedre resultat. De rå scorer anvendes, da undersøgelsens validering for Rasch-score ikke er gennemført for børn.
3 måneder efter iført tildelt ortotiske intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Orthocare Innovations
Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics
Cascade DAFO

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21HD094823 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger