CRT на основе SOX для рака пищевода.

Критерии включения:

1. Цитопатологически подтвержденный рак пищевода с нерезектабельными местно-распространенными заболеваниями;
2. Возраст 18-70 лет;
3. Состояние производительности ECOG: 0-1;
4. Никаких процедур до зачисления;
5. Пациенты должны иметь измеримое или поддающееся оценке заболевание, по крайней мере, с одним максимальным диаметром опухолевого образования ≥10 мм по данным многосрезовой спиральной КТ или МРТ. Визуальное обследование должно быть выполнено в течение 15 дней с момента зачисления.
6. Нормальная функция костного мозга и анализы крови должны быть собраны в течение 7 дней после зачисления с гемоглобином ≥90 г/л, количеством лейкоцитов (WBC) ≥4,0×109/л, количеством нейтрофилов ≥2,0×109/л. , , количество тромбоцитов ≥100×109/л, общий билирубин (TBil) ≤1,0 верхней границы нормы (UNL), креатинин (Cr) ≤ 1,0 UNL, аланинаминотрансфераза (ALAT) и аспартатаминотрансфераза (ASAT) ≤2,5 UNL, щелочная фосфатаза (AKP) ≤5,0 UNL. Легочная функция (ОФВ1 > 1 л) и отсутствие серьезных отклонений на электрокардиограмме.
7. Нормальные результаты электрокардиограммы и отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности;
8. Пациенты должны соблюдать режим лечения и согласиться на последующее наблюдение за прогрессированием заболевания и нежелательными явлениями;
9. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение химиотерапией или облучением;
2. Плохая работа костного мозга, печени и почек, что делает химиотерапию невыносимой;
3. Противопоказание для облучения: полная непроходимость пищевода, глубокая язва пищевода, свищ в средостение или кровавая рвота;
4. Участие в других клинических исследованиях;
5. Беременность, кормление грудью или отказ от противозачаточных средств;
6. Клинически значимые и неконтролируемые основные медицинские состояния, включая, помимо прочего: активную неконтролируемую инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию, психическое заболевание/социальную ситуацию, которая может ограничить соблюдение требований исследования; любое заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемо высокому риску токсичности;
7. Потеря массы тела на 20% и более от нормальной массы тела в течение 3 мес.
8. У субъекта было другое активное злокачественное новообразование в течение последних пяти лет, за исключением рака шейки матки in situ, in situ карциномы мочевого пузыря или немеланомной карциномы кожи;