Занубрутиниб в лечении рецидивирующей рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны
Проспективное открытое многоцентровое клиническое обсервационное исследование Занубрутиниба в лечении рецидивирующей рефрактерной лимфомы из мантийных клеток
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hongmei T Jing, Ph.D
- Номер телефона: +861082265571
- Электронная почта: hongmeijing@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100083
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Hongmei Jing, Professor
- Номер телефона: +861082265571
- Электронная почта: hongmeijing@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в другие клинические испытания.
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по поводу других заболеваний.
- Пациенты, которые получали другие виды лечения лимфомы до присоединения к группе.
- Осложняется другими злокачественными опухолями.
- Исследователи определили, что пациенты не подходят для исследования.
- Тяжелые психические или неврологические расстройства, влияющие на информированное согласие или проявление побочных реакций.
- Пациенты, за которыми невозможно наблюдать.
Критерий исключения:
- Пациенты, включенные в другие клинические испытания.
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по поводу других заболеваний.
- Пациенты, которые получали другие виды лечения лимфомы до присоединения к группе.
- Осложняется другими злокачественными опухолями.
- Исследователи определили, что пациенты не подходят для исследования.
- Тяжелые психические или неврологические расстройства, влияющие на информированное согласие или проявление побочных реакций.
- Пациенты, за которыми невозможно наблюдать.
Критерии выхода (высадки):
- Тема требует выхода.
- Во время исследования произошли серьезные нежелательные явления, поэтому продолжение исследования нецелесообразно.
- В связи с прогрессированием заболевания во время исследования дальнейшее применение исследуемых препаратов и/или продолжение данной программы исследования нецелесообразно.
- Неполные записи данных исследований.
- Пациенты, за которыми невозможно наблюдать.
Случаи изъятия должны быть сохранены для дальнейшего использования и перенесены из последней записи в последнюю запись для анализа ITT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: С момента первого введения препарата до окончания двух циклов (каждый цикл 28 дней)
|
Основным результатом этого исследования является частота объективного ответа (ЧОО) двух циклов лечения.
|
С момента первого введения препарата до окончания двух циклов (каждый цикл 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательный показатель минимальной остаточной болезни
Временное ограничение: С первого дня приема препарата до конца 1 года
|
Вторичным результатом этого исследования является 1-летняя отрицательная частота минимальной остаточной болезни (МОБ).
|
С первого дня приема препарата до конца 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- M2022276
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .