Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсихосоциальный опросник подхода когнитивной лечебной физкультуры (BETY-BQ) у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами

11 марта 2025 г. обновлено: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Валидность, надежность и отзывчивость биопсихосоциального опросника подхода когнитивной ЛФК у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством

Целью данного исследования является изучение обоснованности, надежности и эффективности биопсихосоциального опросника подхода когнитивной лечебной физкультуры (BETY-BQ) у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством. Альтернативные гипотезы исследования:

  • BETY-BQ имеет значительное сходство с опросником здоровья пациента-9, измеряющим депрессию.
  • BETY-BQ имеет значительное сходство с Опросником здоровья пациента-15, измеряющим физические симптомы.
  • BETY-BQ имеет значительное сходство с показателем тревоги при генерализованном тревожном расстройстве-7.
  • BETY-BQ имеет значительное сходство с краткой формой-36, измеряющей качество жизни.
  • BETY-BQ имеет значительное сходство с опросником краниомандибулярной боли и инвалидности, измеряющим инвалидность.
  • BETY-BQ имеет значительное сходство с функцией измерения опросника по нарушению функции нижней челюсти.
  • BETY-BQ обладает значительной стабильностью.
  • BETY-BQ обладает значительной внутренней согласованностью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Анкета здоровья пациента-9 (депрессия), Анкета здоровья пациента-15 (Физические симптомы), Генерализованное тревожное расстройство-7 (Тревога), Краткая форма-36 (Качество жизни), Краниомандибулярная боль и опросник инвалидности (Инвалидность) и функция нижней челюсти Участникам будет предоставлена ​​анкета по выявлению нарушений (функция). Для анализа надежности оценки стабильности повторных тестов будут повторены с использованием того же опросника для 30 человек с двухнедельным интервалом. Чтобы определить отзывчивость, тот же вопросник будет повторно применен к тем же 30 людям с интервалом в 3 месяца.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
      • Karabük, Турция, 78050
        • Рекрутинг
        • Karabuk University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством

Описание

Критерии включения:

  • Получив диагноз височно-нижнечелюстного расстройства

Критерий исключения:

  • Испытываете трудности в сотрудничестве при заполнении анкет.
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством
Другой: Анализ валидности и надежности
Анализ валидности и надежности будет проводиться с использованием биопсихосоциального опросника подхода когнитивной лечебной физкультуры, опросника о здоровье пациента-9, опросника о здоровье пациента-15, генерализованного тревожного расстройства-7, краткой формы-36, опросника краниомандибулярной боли и инвалидности и опросника по нарушению функции нижней челюсти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность BETY-BQ при измерении депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета о состоянии здоровья пациента-9. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Валидность BETY-BQ при измерении физических симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета о состоянии здоровья пациента-15. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 2 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Валидность BETY-BQ для измерения тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
Генерализованное тревожное расстройство-7. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Валидность BETY-BQ для измерения качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма-36. Это действительная и надежная оценка, состоящая из 36 пунктов, в восьми областях, охватывающих физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные физическими проблемами, телесную боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, и предполагаемое психическое здоровье. SF-36 также содержит единственный вопрос под названием «переход в состоянии здоровья», который позволяет оценить, как респонденты чувствуют, что их состояние здоровья изменилось в течение года.
Базовый уровень
Валидность BETY-BQ при измерении инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
Опись краниомандибулярной боли и инвалидности. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Достоверность BETY-BQ в функции измерения
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета по нарушению функции нижней челюсти. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 4 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Тест-ретест стабильности BETY-BQ
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-й недели
Биопсихосоциальный опросник, посвященный подходу когнитивной лечебной физкультуры, будет повторен с участием 30 человек с двухнедельным интервалом.
От исходного уровня до 2-й недели
Внутренняя согласованность BETY-BQ
Временное ограничение: Базовый уровень
Биопсихосоциальный опросник подхода когнитивной лечебной физкультуры. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 4 балла соответственно. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Karabuk University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2023/1361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками