Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ) hos pasienter med temporomandibulære lidelser

11. mars 2025 oppdatert av: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validitet, pålitelighet og respons til kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema hos personer med temporomandibulær lidelse

Målet med denne studien er å undersøke validiteten, reliabiliteten og responsiviteten til kognitiv treningsterapitilnærming-biopsykososial spørreskjema (BETY-BQ) hos individer med temporomandibulær lidelse. Følgende er alternative hypoteser for studien:

  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-9 som måler depresjon.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-15 som måler fysiske symptomer.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Generalized Anxiety Disorder-7 som måler angst.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Short Form-36 som måler livskvalitet.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Craniomandibular Pain and Disability Inventory som måler funksjonshemming.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med målefunksjonen underkjevefunksjonssvikt.
  • BETY-BQ har betydelig stabilitet.
  • BETY-BQ har betydelig intern konsistens.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienthelsespørreskjema-9 (depresjon), pasienthelsespørreskjema-15 (fysiske symptomer), generalisert angstlidelse-7 (angst), Short Form-36 (livskvalitet), kraniomandibulær smerte og funksjonshemming (funksjonshemming) og underkjevefunksjon Impairment Questionnaire (funksjon) vil bli administrert til deltakerne. For pålitelighetsanalyse vil test-retest stabilitetsevalueringer bli gjentatt med det samme spørreskjemaet på 30 individer med et 2-ukers intervall. For å bestemme respons, vil det samme spørreskjemaet bli brukt på nytt til de samme 30 personene med 3-måneders intervaller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med temporomandibulær lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha fått diagnosen temporomandibulær lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever problemer med å samarbeide for å fylle ut spørreskjemaene
  • Å være uvillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter med temporomandibulær lidelse
Annen: Validitets- og reliabilitetsanalyser
Validitets- og reliabilitetsanalyser vil bli utført ved bruk av kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema, pasienthelsespørreskjema-9, pasienthelsespørreskjema-15, generalisert angstlidelse-7, kort skjema-36, kraniomandibulær smerte og funksjonshemming Inventar, og underkjevefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av fysiske symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-15. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 2 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i måling av angst
Tidsramme: Grunnlinje
Generalisert angstlidelse-7. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i måling av livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Kort skjema-36. Det er en 36-elementers gyldig og pålitelig evaluering med åtte områder som dekker fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske problemer, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, og opplevd mental helse. SF-36 inneholder også et enkelt spørsmål kalt "helseovergang" som måler hvordan respondentene føler at deres overhelse har endret seg i løpet av et år.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Kraniomandibulær smerte og funksjonshemming Inventar. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i målefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema om underkjevefunksjonssvikt. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 4 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Test-retest stabiliteten til BETY-BQ
Tidsramme: Fra baseline til 2. uke
Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema vil bli gjentatt på 30 personer med et 2-ukers intervall.
Fra baseline til 2. uke
Intern konsistens av BETY-BQ
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 4 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karabuk University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023/1361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger