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Cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY-BQ) en pacientes con trastornos temporomandibulares

11 de marzo de 2025 actualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo en personas con trastorno temporomandibular

El objetivo de este estudio es investigar la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial (BETY-BQ) en personas con trastorno temporomandibular. Las siguientes son hipótesis alternativas del estudio:

  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 que mide la depresión.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Cuestionario de Salud del Paciente-15 que mide los síntomas físicos.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 que mide la ansiedad.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Short Form-36 que mide la calidad de vida.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Inventario de Discapacidad y Dolor Craneomandibular que mide la discapacidad.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con la función de medición del Cuestionario de deterioro de la función mandibular.
  • BETY-BQ tiene una estabilidad significativa.
  • BETY-BQ tiene una consistencia interna significativa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cuestionario de salud del paciente-9 (Depresión), Cuestionario de salud del paciente-15 (Síntomas físicos), Trastorno de ansiedad generalizada-7 (Ansiedad), Formulario breve-36 (Calidad de vida), Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular (Discapacidad) y Función mandibular Se administrará a los participantes el cuestionario de deterioro (función). Para el análisis de confiabilidad, las evaluaciones de estabilidad test-retest se repetirán con el mismo cuestionario en 30 personas con un intervalo de 2 semanas. Para determinar la capacidad de respuesta, se volverá a aplicar el mismo cuestionario a las mismas 30 personas en intervalos de 3 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
      • Karabük, Pavo, 78050
        • Reclutamiento
        • Karabuk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno temporomandibular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber recibido un diagnóstico de trastorno temporomandibular.

Criterio de exclusión:

  • Experimentar dificultades para cooperar para completar los cuestionarios.
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con trastorno temporomandibular.
Otro: Análisis de validez y confiabilidad.
Los análisis de validez y confiabilidad se realizarán utilizando Cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo, Cuestionario de salud del paciente-9, Cuestionario de salud del paciente-15, Trastorno de ansiedad generalizada-7, Formulario corto-36, Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular y Cuestionario de deterioro de la función mandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de BETY-BQ para medir la depresión
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de salud del paciente-9. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de síntomas físicos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de salud del paciente-15. Los valores mínimo y máximo son 0 y 2 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de la ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Base
Formulario corto-36. Es una evaluación válida y confiable de 36 ítems con ocho áreas que cubren el funcionamiento físico, las limitaciones de roles provocadas por problemas físicos, el dolor corporal, las percepciones de salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones de roles provocadas por problemas emocionales y la salud mental percibida. El SF-36 también contiene una única pregunta llamada "transición de salud" que mide cómo los encuestados sienten que su estado de salud ha cambiado en el transcurso de un año.
Base
Validez de BETY-BQ para medir la discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la función de medición.
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Estabilidad test-retest de BETY-BQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la segunda semana
El cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo se repetirá en 30 personas con un intervalo de 2 semanas.
Desde el inicio hasta la segunda semana
Consistencia interna de BETY-BQ
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario biopsicosocial con enfoque de terapia de ejercicio cognitivo. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hacettepe University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Karabuk University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023/1361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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