Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście poznawcze w terapii wysiłkowej Kwestionariusz biopsychospołeczny (BETY-BQ) u pacjenta z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Ważność, niezawodność i responsywność podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi Kwestionariusz biopsychospołeczny u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Celem tego badania jest zbadanie ważności, wiarygodności i responsywności kwestionariusza biopsychospołecznego podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi (BETY-BQ) u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Poniżej przedstawiono alternatywne hipotezy badania:

  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 mierzącym depresję.
  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-15 mierzącym objawy fizyczne.
  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z uogólnionym zaburzeniem lękowym-7 mierzącym lęk.
  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z krótkim formularzem-36 mierzącym jakość życia.
  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Inwentarzem Bólu Czaszkowo-żuchwowego i Niepełnosprawności mierzącym niepełnosprawność.
  • BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z funkcją pomiarową Kwestionariusza Upośledzenia Funkcji Żuchwy.
  • BETY-BQ charakteryzuje się znaczną stabilnością.
  • BETY-BQ charakteryzuje się znaczną spójnością wewnętrzną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (depresja), Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-15 (objawy fizyczne), uogólnione zaburzenie lękowe-7 (lęk), krótki formularz-36 (jakość życia), inwentarz bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności (niepełnosprawność) oraz funkcja żuchwy Uczestnikom zostanie przesłany kwestionariusz dotyczący utraty wartości (funkcja). W celu analizy wiarygodności, oceny stabilności typu test-retest zostaną powtórzone przy użyciu tego samego kwestionariusza u 30 osób w odstępie 2 tygodni. Aby określić responsywność, ten sam kwestionariusz zostanie ponownie zastosowany wobec tych samych 30 osób w odstępach 3-miesięcznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po otrzymaniu diagnozy zaburzenia skroniowo-żuchwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Występują trudności we współpracy przy wypełnianiu kwestionariuszy
  • Brak chęci wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Inny: Analizy ważności i wiarygodności
Analizy ważności i wiarygodności zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza biopsychospołecznego podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi, kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-9, kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-15, uogólnionego zaburzenia lękowego-7, skróconego formularza-36, inwentarza bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności oraz kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność BETY-BQ w pomiarze depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Trafność BETY-BQ w pomiarze objawów fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 2 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Trafność BETY-BQ w pomiarze lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Przydatność BETY-BQ w pomiarze jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki formularz-36. Jest to 36-elementowa, ważna i wiarygodna ocena obejmująca osiem obszarów obejmujących funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami fizycznymi, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz postrzegane zdrowie psychiczne. Kwestionariusz SF-36 zawiera także jedno pytanie zwane „zmianą stanu zdrowia”, które mierzy, jak respondenci postrzegali swój stan zdrowia na przestrzeni roku.
Linia bazowa
Trafność BETY-BQ w pomiarze niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Ważność BETY-BQ w funkcji pomiarowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Test-retest stabilności BETY-BQ
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Kwestionariusz biopsychospołeczny dotyczący terapii poznawczo-wysiłkowej zostanie powtórzony u 30 osób w odstępie 2 tygodni.
Od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Wewnętrzna spójność BETY-BQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz biopsychospołeczny dotyczący terapii poznawczej. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Karabuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/1361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami