Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální dotazník kognitivní cvičební terapie (BETY-BQ) u pacienta s temporomandibulárními poruchami

11. března 2025 aktualizováno: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validita, spolehlivost a odezva přístupu kognitivní cvičební terapie Biopsychosociální dotazník u jedinců s temporomandibulární poruchou

Cílem této studie je prozkoumat validitu, spolehlivost a schopnost reagovat na kognitivní cvičební přístup – biopsychosociální dotazník (BETY-BQ) u jedinců s temporomandibulární poruchou. Níže jsou uvedeny alternativní hypotézy studie:

  • BETY-BQ má významnou konvergenci s dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 měřícím depresi.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s dotazníkem Patient Health Questionnaire-15, který měří fyzické symptomy.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s Generalized Anxiety Disorder-7 měřící úzkost.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s Short Form-36 měřením kvality života.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s inventářem kraniomandibulární bolesti a postižení, který měří postižení.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s měřicí funkcí Mandibular Function Impairment Questionnaire.
  • BETY-BQ má významnou stabilitu.
  • BETY-BQ má výraznou vnitřní konzistenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (deprese), Dotazník zdravotního stavu pacienta-15 (fyzické příznaky), generalizovaná úzkostná porucha-7 (úzkost), krátká forma-36 (kvalita života), inventář kraniomandibulární bolesti a invalidity (postižení) a funkce dolní čelisti Účastníkům bude zaslán dotazník o poškození (funkce). Pro analýzu spolehlivosti se hodnocení stability test-retest opakuje se stejným dotazníkem u 30 jedinců s 2týdenním intervalem. K určení citlivosti bude stejný dotazník znovu aplikován stejným 30 jedincům v 3měsíčních intervalech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s temporomandibulární poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po obdržení diagnózy temporomandibulární poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Máte potíže se spoluprací při vyplňování dotazníků
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s temporomandibulární poruchou
Jiný: Analýza platnosti a spolehlivosti
Analýzy platnosti a spolehlivosti budou provedeny pomocí biopsychosociálního dotazníku kognitivní cvičební terapie, dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9, dotazníku o zdraví pacienta-15, generalizované úzkostné poruchy-7, krátkého formuláře-36, inventáře kraniomandibulární bolesti a postižení a dotazníku o poruchách funkce dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost BETY-BQ při měření deprese
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření fyzických symptomů
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-15. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 2 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření úzkosti
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha-7. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření kvality života
Časové okno: Základní linie
Krátký formulář-36. Jedná se o 36-položkové platné a spolehlivé hodnocení s osmi oblastmi pokrývajícími fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, tělesnou bolestí, celkovým vnímáním zdraví, vitalitou, sociálním fungováním, omezeními rolí způsobenými emocionálními problémy a vnímaným duševním zdravím. SF-36 také obsahuje jedinou otázku nazvanou „přechod na zdraví“, která měří, jak respondenti cítí, že se jejich nad zdravotní stav v průběhu roku změnil.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření invalidity
Časové okno: Základní linie
Inventář kraniomandibulární bolesti a invalidity. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ ve funkci měření
Časové okno: Základní linie
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Zkouška-opakovaná zkouška stability BETY-BQ
Časové okno: Od základní linie do 2. týdne
Biopsychosociální dotazník Cognitive Exercise Therapy Approach bude opakován na 30 jedincích s 2týdenním odstupem.
Od základní linie do 2. týdne
Vnitřní konzistence BETY-BQ
Časové okno: Základní linie
Přístup kognitivní cvičební terapie Biopsychosociální dotazník. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karabuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/1361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení