Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harjoitusterapian lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ) potilaalla, jolla on temporomandibulaarisia häiriöitä

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Kognitiivisen harjoitushoidon lähestymistavan biopsykososiaalisen kyselylomakkeen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalisen kyselylomakkeen (BETY-BQ) validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö. Seuraavat ovat tutkimuksen vaihtoehtoisia hypoteeseja:

  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi masennusta mittaavan Patient Health Questionnaire-9:n kanssa.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi fyysisiä oireita mittaavan Potilaan terveyskyselyn 15 kanssa.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7:n kanssa, joka mittaa ahdistusta.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi elämänlaatua mittaavan Short Form-36:n kanssa.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi Craniomandibular Pain and Disability Inventoryn kanssa, joka mittaa vammaisuutta.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi alaleuan toimintahäiriön kyselylomakkeen mittaustoiminnon kanssa.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä vakaus.
  • BETY-BQ:lla on merkittävä sisäinen johdonmukaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan terveyskysely-9 (masennus), potilaan terveyskysely-15 (fyysiset oireet), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (ahdistuneisuus), lyhyt muoto-36 (elämänlaatu), kraniomandibulaarinen kipu- ja vammaisuuskartoitus (vammaisuus) ja alaleuan toiminta Osallistujille lähetetään arvonalennuskysely (toiminto). Luotettavuusanalyysiä varten testi-uudelleentestivakauden arvioinnit toistetaan samalla kyselylomakkeella 30 henkilölle 2 viikon välein. Vastaavuuden määrittämiseksi samaa kyselylomaketta täytetään uudelleen samoille 30 henkilölle 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
      • Karabük, Turkki, 78050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatuaan diagnoosin temporomandibulaarisesta häiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeuksia tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden täyttämisessä
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Muut: Validiteetti- ja luotettavuusanalyysit
Validiteetti- ja luotettavuusanalyysit suoritetaan käyttämällä kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalista kyselyä, potilaan terveyskyselyä 9, potilaan terveyskyselyä 15, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7, lyhyttä muotoa-36, krani-omandibulaarista kipua ja vammaisuutta koskevaa kyselytutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BETY-BQ:n validiteetti masennuksen mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan terveyskysely -9. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
BETY-BQ:n validiteetti fyysisten oireiden mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan terveyskysely -15. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 2 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
BETY-BQ:n validiteetti ahdistuneisuuden mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
BETY-BQ:n pätevyys elämänlaadun mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt lomake-36. Se on 36 kohdan pätevä ja luotettava arvio, jossa on kahdeksan osa-aluetta, jotka kattavat fyysisen toiminnan, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kivut, yleiset terveyshavainnot, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveyden. SF-36 sisältää myös yhden kysymyksen nimeltä "terveyssiirtymä", joka mittaa, kuinka vastaajat kokevat yliterveystilansa muuttuneen vuoden aikana.
Perustaso
BETY-BQ:n pätevyys vamman mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kraniomandibulaarinen kipu- ja vammaisuuskartoitus. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
BETY-BQ:n voimassaolo mittaustoiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso
Alaleuan toimintahäiriötä koskeva kyselylomake. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Testaa ja testaa uudelleen BETY-BQ:n vakaus
Aikaikkuna: Perustasosta 2. viikkoon
Kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake toistetaan 30 henkilölle 2 viikon välein.
Perustasosta 2. viikkoon
BETY-BQ:n sisäinen konsistenssi
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen harjoitteluterapian lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karabuk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023/1361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia