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Kognitiver Bewegungstherapie-Ansatz, biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ) bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen

11. März 2025 aktualisiert von: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit des biopsychosozialen Fragebogens des Ansatzes der kognitiven Bewegungstherapie bei Personen mit Kiefergelenksstörung

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit des biopsychosozialen Fragebogens „Cognitive Exercise Therapy Approach“ (BETY-BQ) bei Personen mit Kiefergelenksstörung zu untersuchen. Im Folgenden sind alternative Hypothesen der Studie aufgeführt:

  • BETY-BQ weist eine signifikante Übereinstimmung mit dem Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 zur Messung von Depressionen auf.
  • BETY-BQ weist eine signifikante Übereinstimmung mit dem Patientengesundheitsfragebogen 15 auf, der körperliche Symptome misst.
  • BETY-BQ weist eine signifikante Konvergenz mit der Generalisierten Angststörung-7 auf, die Angst misst.
  • BETY-BQ weist eine erhebliche Übereinstimmung mit der Kurzform 36 zur Messung der Lebensqualität auf.
  • BETY-BQ weist eine signifikante Übereinstimmung mit dem Craniomandibular Pain and Disability Inventory zur Messung der Behinderung auf.
  • BETY-BQ weist eine signifikante Konvergenz mit der Messfunktion des Mandibular Function Impairment Questionnaire auf.
  • BETY-BQ weist eine erhebliche Stabilität auf.
  • BETY-BQ weist eine erhebliche interne Konsistenz auf.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (Depression), Fragebogen zur Patientengesundheit 15 (Körperliche Symptome), Generalisierte Angststörung 7 (Angst), Kurzform 36 (Lebensqualität), Craniomandibuläre Schmerzen und Behinderungsinventar (Behinderung) und Unterkieferfunktion Den Teilnehmern wird ein Beeinträchtigungsfragebogen (Funktion) ausgehändigt. Zur Zuverlässigkeitsanalyse werden Test-Retest-Stabilitätsbewertungen mit demselben Fragebogen an 30 Personen im Abstand von zwei Wochen wiederholt. Um die Reaktionsfähigkeit zu bestimmen, wird derselbe Fragebogen in Abständen von drei Monaten erneut auf dieselben 30 Personen angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kiefergelenksstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem ich die Diagnose einer Kiefergelenksstörung erhalten habe

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit beim Ausfüllen der Fragebögen
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Kiefergelenksstörung
Sonstiges: Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen
Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen werden unter Verwendung des biopsychosozialen Fragebogens zur kognitiven Bewegungstherapie, des Patientengesundheitsfragebogens 9, des Patientengesundheitsfragebogens 15, der generalisierten Angststörung 7, der Kurzform 36, des kraniomandibulären Schmerz- und Behinderungsinventars und des Fragebogens zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit von BETY-BQ bei der Messung von Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 3 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Gültigkeit von BETY-BQ bei der Messung körperlicher Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit-15. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 2 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Gültigkeit von BETY-BQ bei der Messung von Angstzuständen
Zeitfenster: Grundlinie
Generalisierte Angststörung-7. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 3 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Validität von BETY-BQ bei der Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzform-36. Es handelt sich um eine 36 Punkte umfassende, gültige und zuverlässige Bewertung mit acht Bereichen, die körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und wahrgenommene psychische Gesundheit abdecken. Der SF-36 enthält außerdem eine einzelne Frage namens „Gesundheitsübergang“, die misst, wie die Befragten das Gefühl haben, dass sich ihr Gesundheitszustand im Laufe eines Jahres verändert hat.
Grundlinie
Gültigkeit von BETY-BQ bei der Messung von Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Kraniomandibuläres Schmerz- und Behinderungsinventar. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 3 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Gültigkeit von BETY-BQ in der Messfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 4 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Test-Retest-Stabilität von BETY-BQ
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 2. Woche
Der biopsychosoziale Fragebogen zur kognitiven Bewegungstherapie wird bei 30 Personen im Abstand von zwei Wochen wiederholt.
Vom Ausgangswert bis zur 2. Woche
Interne Konsistenz von BETY-BQ
Zeitfenster: Grundlinie
Kognitiver Bewegungstherapie-Ansatz, biopsychosozialer Fragebogen. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 4 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karabuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/1361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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