Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значимые аспекты здоровья взрослых с деменцией, их партнеров по уходу и практикующих врачей (DiME)

19 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Исследование смешанных методов для выявления значимых аспектов здоровья взрослых с деменцией, их партнеров по уходу и практикующих врачей

Целью данного исследования является описание с помощью неинтервенционного обследования соответствующих аспектов здоровья взрослых с ADRD для самих пациентов, лиц, осуществляющих за ними уход, и медицинских работников. Также будут изучены общие черты и различия между этими тремя заинтересованными сторонами в зависимости от тяжести деменции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства (ADRD) являются шестой по значимости причиной смертности среди взрослых. В настоящее время более 55 миллионов человек во всем мире живут с этим заболеванием, причем ежегодно регистрируется почти 10 миллионов новых случаев. ADRD создает значительное экономическое бремя и бремя ухода для тысяч семей и их сообществ, при этом более чем у 60% лиц, осуществляющих уход, развиваются симптомы депрессии. ADRD входит в число самых дорогостоящих заболеваний для общества. Поэтому необходимо вмешаться в борьбу с этой разрушительной болезнью. Как показывает недавнее руководство Управления по контролю за продуктами и лекарствами, существует необходимость определить области и механизмы реальных изменений для улучшения качества жизни пациентов.

Экспертно-консультативная группа Европейского агентства по лекарственным средствам пришла к выводу, что не существует единого мнения относительно подтвержденных результатов на ранней стадии ADRD, и определила необходимость заполнить эти пробелы.

Чтобы продемонстрировать полезность любой оценки клинических результатов, важно связать эти показатели с реальным опытом. И чтобы создать эту связь, необходимы исследования, чтобы лучше понять значимые аспекты здоровья пациентов с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает. Кроме того, важно понимать, как эти MAH связаны с точками зрения врачей и их подходом к оценке тяжести заболевания.

Таким образом, цель данного исследования — описать с помощью неинтервенционного обследования соответствующие аспекты здоровья взрослых с ADRD для самих пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинских работников.

Участники с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией, а также лица, осуществляющие уход, будут набираться через Клинику памяти Гериатрической больницы в Ницце.

К участию будут предложены практикующие врачи, работающие в Центре памяти ресурсов и исследований или за пределами Центра и активно лечащие как минимум 10 взрослых с ADRD, в том числе: неврологи, гериатры, психиатры, нейропсихологи и социальные работники.

Всем участникам будет предоставлена ​​веб-ссылка для доступа к опросу, и они смогут заполнить его удаленно. Проведение опроса займет около 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillaume SACCO, MD
  • Номер телефона: 04 92 03 47 51
  • Электронная почта: sacco.g@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Nice, Франция, 06100
        • CHU de Nice
        • Главный следователь:
          • Guillaume SACCO, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с ADRD, лица, осуществляющие уход за ними, и медицинские работники

Описание

Взрослые с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией:

  1. ADRD, включая следующее:

    • Легкая деменция, вызванная болезнью Альцгеймера, включая:

      • Легкие когнитивные нарушения (MCI),
      • Продромальная болезнь Альцгеймера,
      • Субъективные когнитивные нарушения,
      • Раннее начало деменции вследствие болезни Альцгеймера,
      • Легкая форма болезни Альцгеймера
    • Лобно-височная деменция (ЛВД) - лобный вариант
    • Лобно-височная деменция (ЛВД) - Первичная прогрессирующая афазия
    • Деменция с тельцами Леви (ДТЛ)
    • Сосудистая деменция
  2. Умение читать, понимать и выражать непротивление
  3. Возраст 50 лет и старше
  4. Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Партнеры по уходу:

  1. Партнеры по бесплатному уходу за взрослыми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией

    ■ Партнер по уходу — это основное лицо, которое заботится о взрослом человеке с ADRD, включая, помимо прочего, партнера, супруга, члена семьи или близкого человека человека с ADRD. Партнеры по медицинской помощи будут набираться там, где они оказывают помощь пациентам с:

    • Легкая деменция вследствие болезни Альцгеймера (включая легкие когнитивные нарушения (MCI), продромальную болезнь Альцгеймера, субъективные когнитивные нарушения, раннюю деменцию вследствие болезни Альцгеймера, легкую болезнь Альцгеймера)
    • Деменция от умеренной до тяжелой степени вследствие болезни Альцгеймера
    • Лобно-височная деменция (ЛВД) - лобный вариант
    • Лобно-височная деменция (ЛВД) - Первичная прогрессирующая афазия
    • Деменция с тельцами Леви (ДТЛ)
    • Сосудистая деменция
  2. Обеспечивает не менее 10 часов дополнительного ухода в неделю с момента постановки диагноза.
  3. Умение читать, понимать и выражать непротивление
  4. Возраст 18 лет и старше
  5. Субъект, аффилированный с системой социального обеспечения

Медицинские работники

  1. Медицинские работники, активно лечащие взрослых с ADRD, в том числе: неврологи, гериатры, психиатры, нейропсихологи и социальные работники.
  2. В настоящее время лечит минимум 10 пациентов с ADRD.
  3. выражать непротивление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией
75 пациентов с ADRD
Каждая группа должна будет заполнить анкету онлайн, что займет около 30 минут.
Партнеры по уходу за взрослыми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией
75 партнеров по уходу за взрослыми с ADRD
Каждая группа должна будет заполнить анкету онлайн, что займет около 30 минут.
Клиницисты, которые лечат пациентов с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией
25 практикующих врачей
Каждая группа должна будет заполнить анкету онлайн, что займет около 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка значимых аспектов здоровья, которые пациенты, партнеры по уходу и врачи считают наиболее важными при рассмотрении вопроса об улучшении состояния пациента с ADRD и при рассмотрении вопроса о предотвращении ухудшения состояния пациента с ADRD.
Временное ограничение: 1 день
анкета, специально разработанная для исследования, содержащая набор упражнений по ранжированию MAH и вопросы с произвольным текстовым ответом
1 день
Оценка значимых аспектов здоровья, которые пациенты, партнеры по уходу и врачи считают наиболее важными при рассмотрении вопроса о предотвращении ухудшения состояния пациента с ADRD.
Временное ограничение: 1 день
анкета, специально разработанная для исследования, содержащая набор упражнений по ранжированию MAH и вопросы с произвольным текстовым ответом
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-PP-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования