Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenisvolle gezondheidsaspecten voor volwassenen met dementie, hun zorgpartners en zorgverleners (DiME)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Een onderzoek met gemengde methoden om betekenisvolle aspecten van de gezondheid van volwassenen met dementie, hun zorgpartners en zorgverleners te identificeren

Het doel van deze studie is om, met behulp van een niet-interventioneel onderzoek, de relevante aspecten van de gezondheid van volwassenen met ADRD te beschrijven voor de patiënten zelf, hun verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Gemeenschappelijkheden en verschillen tussen deze drie belanghebbenden en afhankelijk van de ernst van de dementie zullen ook worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (ADRD) zijn de zesde belangrijkste doodsoorzaak onder volwassenen. Momenteel leven ruim 55 miljoen mensen wereldwijd met de ziekte, met bijna 10 miljoen nieuwe gevallen per jaar. ADRD veroorzaakt aanzienlijke economische en zorglasten voor duizenden gezinnen en hun gemeenschappen, waarbij meer dan 60% van de zorgverleners depressieve symptomen ontwikkelt. ADRD behoort tot de duurste ziekten voor de samenleving. Het is daarom noodzakelijk om in te grijpen om deze verwoestende ziekte te bestrijden. Zoals recente richtlijnen van de Food and Drug Administration aangeven, is er behoefte aan het identificeren van gebieden en mechanismen voor veranderingen in de echte wereld om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

De Expert Advisory Group van het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat er geen consensus bestond over gevalideerde uitkomsten bij ADRD in een vroeg stadium en stelde vast dat deze lacunes moeten worden opgevuld.

Om het nut van elke klinische uitkomstbeoordeling aan te tonen, is het belangrijk om deze metingen te koppelen aan ervaringen uit de praktijk. En om deze link te leggen is onderzoek nodig om de betekenisvolle aspecten van de gezondheid van Alzheimerpatiënten en hun zorgverleners beter te begrijpen. Daarnaast is het belangrijk om te begrijpen hoe deze vergunninghouders zich verhouden tot de perspectieven van artsen en hun aanpak bij het beoordelen van de ernst van de ziekte.

Het doel van deze studie is dus om, met behulp van een niet-interventioneel onderzoek, de relevante aspecten van de gezondheid van volwassenen met ADRD te beschrijven voor de patiënten zelf, hun verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Deelnemers met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie en zorgverleners zullen worden gerekruteerd via de Geheugenkliniek in het Geriatrisch Ziekenhuis in Nice.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn bij Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, of buiten het Centrum, en die minimaal 10 volwassenen met ADRD actief behandelen, waaronder: neurologen, geriaters, psychiaters, neuropsychologen en maatschappelijk werkers, zullen worden voorgesteld om deel te nemen.

Alle deelnemers krijgen een weblink waarmee ze toegang krijgen tot de enquête en kunnen deze op afstand invullen. Het invullen van de enquête zal ongeveer 30 minuten duren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met ADRD, hun zorgverleners en zorgverleners

Beschrijving

Volwassenen met de ziekte van Alzheimer en daaraan gerelateerde dementie:

  1. ADRD inclusief het volgende:

    • Milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer, waaronder:

      • Milde cognitieve stoornissen (MCI),
      • Prodromale ziekte van Alzheimer,
      • Subjectieve cognitieve stoornissen,
      • Vroeg beginnende dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer,
      • Milde ziekte van Alzheimer
    • Frontotemporale dementie (FTD) - Frontale variant
    • Frontotemporale dementie (FTD) - Primaire progressieve afasie
    • Lewy Body-dementie (LBD)
    • Vasculaire dementie
  2. Vermogen om non-oppositie te lezen, te begrijpen en te uiten
  3. Leeftijd 50 jaar of ouder
  4. Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid

Zorgpartners:

  1. Onbetaalde zorgpartners voor volwassenen met de ziekte van Alzheimer en daaraan gerelateerde dementie

    ■ Een zorgpartner is de primaire persoon die zorgt voor een volwassene met ADRD, inclusief maar niet beperkt tot de partner, echtgeno(o)t(e), familielid of significante ander van de persoon met ADRD. Er zullen zorgpartners worden geworven waar zij zorgen voor patiënten met:

    • Milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (inclusief milde cognitieve stoornissen (MCI), prodromale ziekte van Alzheimer, subjectieve cognitieve stoornissen, beginnende dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer, milde ziekte van Alzheimer)
    • Matige tot ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer
    • Frontotemporale dementie (FTD) - Frontale variant
    • Frontotemporale dementie (FTD) - Primaire progressieve afasie
    • Lewy Body-dementie (LBD)
    • Vasculaire dementie
  2. Levert sinds de diagnose minimaal 10 uur extra zorg per week
  3. Vermogen om non-oppositie te lezen, te begrijpen en te uiten
  4. 18 jaar of ouder
  5. Betrokkene aangesloten bij de sociale zekerheid

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

  1. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die volwassenen met ADRD actief behandelen, waaronder: neurologen, geriaters, psychiaters, neuropsychologen en maatschappelijk werkers
  2. Behandelt momenteel minimaal 10 ADRD-patiënten
  3. geen oppositie uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Volwassenen met de ziekte van Alzheimer en daaraan gerelateerde dementie
75 patiënten met ADRD
Ander: Vragenlijst
Elke groep moet online een vragenlijst invullen, die ongeveer 30 minuten duurt.
Zorgpartners van volwassenen met de ziekte van Alzheimer en daaraan gerelateerde dementie
75 zorgpartners voor volwassenen met ADRD
Ander: Vragenlijst
Elke groep moet online een vragenlijst invullen, die ongeveer 30 minuten duurt.
Artsen die patiënten met de ziekte van Alzheimer en daaraan gerelateerde dementie behandelen
25 zorgverleners
Ander: Vragenlijst
Elke groep moet online een vragenlijst invullen, die ongeveer 30 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de betekenisvolle aspecten van de gezondheid die patiënten, zorgpartners en artsen het belangrijkst vinden bij het overwegen van verbetering van de toestand van de ADRD-patiënt en bij het overwegen van preventie van achteruitgang van de toestand van de ADRD-patiënt
Tijdsspanne: dag 1
speciaal voor het onderzoek ontwikkelde vragenlijst met daarin een reeks rangschikkingsoefeningen voor vergunninghouders en antwoordvragen in vrije tekst
dag 1
Beoordeling van de betekenisvolle aspecten van de gezondheid die patiënten, zorgpartners en artsen het belangrijkst vinden bij het voorkomen van achteruitgang van de toestand van de ADRD-patiënt
Tijdsspanne: dag 1
speciaal voor het onderzoek ontwikkelde vragenlijst met daarin een reeks rangschikkingsoefeningen voor vergunninghouders en antwoordvragen in vrije tekst
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 23-PP-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen