Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного лечения на творческое мышление медицинских работников и раскрытие информации пациентами (MED-CREATE)

17 января 2025 г. обновлено: Ayoub Bouguettaya

Исследователи проведут это исследование, чтобы понять, как среда общения (включая разговоры о здоровье) влияет на способность врачей находить решения и решать клинические проблемы пациентов.

Участникам предлагается принять участие в этом исследовании, потому что они:

  • Студентка последнего курса медицинского факультета
  • ИЛИ человек, желающий поставить диагноз.

Участникам предстоит выполнить несколько заданий:

  • Анкеты: Участникам будет предложено заполнить анкету до и после короткого интервью. Исследователи зададут участникам вопросы, чтобы выяснить их общие психологические особенности и навыки, которые могут повлиять на клинические интервью. Следователи полагают, что заполнение анкеты должно занять от 10 до 15 минут.
  • Демографическая информация: исследователи спросят участников о демографических данных, которые могут включать их возраст, гендерную идентичность, расу и этническую принадлежность.

  • Интервью со студентом-медиком/пациентом: Это будет записанное интервью между студентом-медиком и лицом, выступающим в роли пациента. На этой встрече они встретятся онлайн или лично, с включенным или выключенным белым шумом, в ярко освещенной или регулярно освещенной комнате.

    • Действующим пациентам будет дано гипотетическое состояние с включенным списком симптомов. Помимо этого списка, им будет предложено ответить на медицинские вопросы, как если бы они были самими собой (например, рост, вес).
    • Студентам-медикам будет предоставлен список вопросов, которые помогут им поставить диагноз.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании свяжутся два участника: студент-медик последнего курса и действующий пациент. Оба заполнят формы согласия с описанием исследования с вышеуказанной целью), стандартизированную демографическую информацию и психометрические шкалы, в том числе измеряющие эмпатию, экстраверсию, открытость, рабочую память, медицинскую грамотность и утомляемость. Затем их случайным образом поместят в диаду (состоящую из одного студента-медика и одного действующего пациента). Исполняющему обязанности пациента (который должен иметь хорошее здоровье - не иметь хронических или текущих проблем со здоровьем) будет предложено притвориться, что у него редкое или трудно диагностируемое заболевание, и ему будет предоставлен документ, в котором подробно описывается состояние здоровья и представлены симптомы. . Им скажут, что в противном случае им следует отвечать на вопросы так, как если бы они были самими собой (например, если участник спросил: «Какой у вас рост?», он может указать свой фактический рост). Студенту-медику будут даны инструкции задавать все соответствующие вопросы, включая список потенциальных тем, о которых ему следует задаться, некоторые из которых смущают, но актуальны (например, испражнения).

Затем им будет поручено встретиться с другим членом своей диады в одном из двух условий: онлайн или лично (неизвестно участникам). Затем они будут действовать так, как будто это клиническое интервью, чтобы диагностировать заболевание. Участникам скажут, что исследователи будут менять освещение и фоновый шум в качестве фиктивного лечения (аппарат белого шума и настольная лампа), скрывая истинную цель исследования: понять, как онлайн-среда по сравнению с офлайн-средой влияет на креативность медицинских работников и склонность к раскрытию информации. . Интервью будет записано и расшифровано. В конце интервью участники будут допрошены следователями с объяснением обмана, и на этом этапе им будет предоставлена ​​возможность отозвать свои данные.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
388

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Elias Aboujaoude, MD
  • Номер телефона: 415-244-3724
  • Электронная почта: elias.aboujaoude@cshs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (для группы студентов-медиков)

    1. англоговорящий
    2. Быть зачисленным на степень доктора медицины или доктора остеопатической медицины.
    3. Быть на последнем году обучения

  • (для действующей когорты участников)

    1. Возраст 18 лет и старше
    2. Должен указать, что у них есть действующая медицинская страховка.
    3. Английский язык на уровне носителя

Критерии исключения:

  • (для группы студентов-медиков)

    1. Иметь предыдущий опыт работы в качестве поставщика медицинских услуг, отличный от их текущего медицинского образования (например, работа медсестрой)
    2. Работа в сфере технологий
    3. Заявить о конфликте интересов
    4. Невозможно или нежелание подписывать документы об информированном согласии - (для действующей когорты участников)
    1. В настоящее время или в прошлом имеется серьезное психическое заболевание, которое может препятствовать их способности давать согласие или участвовать (самоописание)
    2. Они не желают или не могут подписывать документы об информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Онлайн-взаимодействие
Участники, назначенные для этого направления, будут встречаться онлайн, хотя они будут находиться в одном здании. Они будут беседовать через зашифрованную видеоплатформу.
Поведенческий: Онлайн-взаимодействие
Диады участников встретятся онлайн в имитационном клиническом интервью посредством зашифрованного видеозвонка, сидя за столом. Они будут находиться в офисе. На столе будет установлен фиктивный белый шум и ламповое устройство.
Экспериментальный: Личное взаимодействие
Участник, назначенный на эту группу, встретится лично в одной комнате. Они поговорят лицом к лицу в офисе.
Поведенческий: Лично
Диады участников встретятся лично для имитации клинического интервью, сидя за столом напротив своего коллеги. Они будут находиться в офисе. На столе будет установлен фиктивный белый шум и ламповое устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креативность в медицинской практике (студент-медик-количество возможных диагнозов)
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность практикующих врачей будет измеряться количеством возможных диагнозов, поставленных студентом-медиком.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность в медицинской практике (студент-медик – поставлен правильный диагноз)
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность практикующих врачей будет измеряться тем, поставят ли они правильный диагноз.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Склонность к раскрытию информации пациентами
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Мы измерим, сколько слов используют действующие участники, чтобы описать состояние своего здоровья, когда им задают неловкий вопрос, без дополнительных подсказок со стороны студента-медика.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ayoub Bouguettaya

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00003845

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, за исключением стенограмм или записей интервью, будут доступны. Сюда входят демографические данные участников со случайными корректировками, чтобы гарантировать, что конфиденциальность участников не будет нарушена.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования будет опубликован до начала исследования, которое ожидается в июле 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Они будут доступны на Open Science Framework в виде загружаемых файлов с полным кодом R для анализа и файлом данных в формате CSV (значения, разделенные запятыми).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн-взаимодействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками